Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Northwell Health Visits: A Family Connects Pilotimplementation på Northwell Health

31 mars 2023 uppdaterad av: Northwell Health
Northwell Health Visits (NHV) är en treårig pilotreplikering av den evidensbaserade modellen Family Connects, som är ett kortfattat universellt hembesöksprogram för sjuksköterskor för nyblivna mammor och deras spädbarn. Vi försöker jämföra resultat bland mödrar och spädbarn som är inskrivna i NHV-förstärkt interventionsarm, de inskrivna i NHV-screening-enbart-armen och de i kontrollarmen. NHV kommer att följa en trearmad randomiserad kontrollstudiedesign.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Northwell Health Visits (NHV) är baserat på Family Connects (tidigare Durham Connects), som är ett kortsiktigt, universellt, billigt hembesöksprogram för postnatal sjuksköterska utformat för att ge kort föräldraintervention och för att koppla familjer med samhällsresurser baserat på individualiserade bedömningar av familjens behov. Interventionen visade sig minska antalet akuta sjukvårdsepisoder för spädbarn och ångestfrekvensen hos mödrar, samt öka gemenskapsanknytning, positiva föräldrabeteenden, deltagande i barnomsorg utanför hemmet av högre kvalitet när den implementerades i Durham, så vi försöker replikera dessa resultat. Vi anpassar modellen för att betjäna den lokala befolkningen som betjänas av Northwell Health - Katz Women's Hospital vid Long Island Jewish (LIJ) Medical Center, för att se om ökad service i och runt utskrivning är mer användbart för mödrar och spädbarn, och förbättrar resultaten för spädbarn. Fokus ligger på tidiga insatser (utbildning och stöd av sjuksköterska) och koppling till lokala myndigheter för att: minska sjukvårdskostnaderna, minska antalet mödrar och spädbarn potentiellt förebyggbara akutbesök (PPV), hålla sig till ett välmående barn vård och mammas scheman för vård efter förlossningen, förbättra familjens funktion, stärka familjepartnerskap och välbefinnande, minska nödvändiga rapporter till barnskyddstjänster, förbättra psykiska och fysiska hälsoresultat för mödrar och spädbarn under de första sex månaderna av livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

840

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030-3802
        • Northwell Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn född på Katz Women's Hospital vid Long Island Jewish (LIJ) Medical Center
  • Mamma Ålder 18 år eller äldre
  • Mamma som har fött ett enstaka levande född normalt spädbarn, vaginalt eller genom kejsarsnitt
  • Mors primära språk som talas är engelska

Exklusions kriterier:

  • Förlust av graviditet
  • Fosterdöd
  • Ingen sjukförsäkring
  • Spädbarn på neonatal intensivvårdsavdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad intervention
Northwell Health Visits postnatal Nurse Practitioner hembesöksprogram och remisser och utvecklingsleksaker.
Övrig: Förbättrad intervention
Deltagare som randomiserats till gruppen Enhanced Intervention kommer att få Family Connects-programmet, en evidensbaserad struktur som börjar vid förlossningens sjukhusvistelse, följt av 1 till 3 hembesök av sjuksköterskor mellan 4 och 12 veckors spädbarnsålder, en uppföljningskontakt en månad senare och ett utskrivningshembesök ett halvår senare och en sista uppföljningskontakt en månad efter det. Under hembesöken samarbetar sjuksköterskan med mamman och genomför en holistisk hälso- och psykosocial bedömning, under vilken de unika riskerna och familjebehoven över 12 familjedomäner utvärderas och åtgärdas med antingen remisser med matchade samhällsresurser eller grundlig utbildning. Dessutom kommer de att få en uppsättning med sex utvecklingsleksaker.
Andra namn:
  • Family Connects Plus utvecklingsleksaker
Experimentell: Intervention
Northwell Health besöker endast hembesöksprogram för sjuksköterskor efter födseln och utvecklingsscreening och guider för föräldrar.
Övrig: Intervention
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få Family Connects-programmet, en evidensbaserad struktur som börjar vid förlossningens sjukhusvistelse, följt av 1 till 3 hembesök av sjuksköterska mellan 4 till 12 veckors spädbarnsålder, en uppföljningskontakt en månad senare och ett utskrivningshembesök ett halvår senare och en sista uppföljningskontakt en månad efter det. Under hembesöken samverkar sjuksköterskan med mamman och genomför en holistisk hälso- och psykosocial bedömning, där de unika riskerna och familjebehoven över 12 familjedomäner utvärderas. För varje screenad domän kan sjuksköterskan systematiskt ta itu med dem, vilket kan resultera i ett omedelbart ingripande; antingen remisser med matchade samhällsresurser eller grundlig utbildning.
Andra namn:
  • Familjen ansluter
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel med utvecklingsleksaker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presentationspriser för barnakuten
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månaders barnålder.
Som rapporterats i sjukhusets administrativa register och rapporterats av förälder.
Programregistrering fram till 24 månaders barnålder.
Presentationspriser för mamma akuten
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Som rapporterats i sjukhusets administrativa register och självrapportering.
Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Barnsjukhusinläggningar
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Som rapporterats i sjukhusets administrativa register och rapporterats av förälder.
Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Moder sjukhusinläggningar
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Som rapporterats i sjukhusets administrativa register och självrapportering.
Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mother Postnatal Well-Care Compliance
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Frekvenser för moderns överensstämmelse med postnatal välvård, självrapporterad och hittad i sjukhusjournaler.
Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Efterlevnadssatser för barn efter födseln
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Frekvenser för spädbarns efterlevnad av hälsokontroller efter födseln som rapporterats av mamman och som finns på sjukhusets register.
Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Mors psykiska hälsa - ångesttal
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.

Antal ångestsymtom efter förlossningen som rapporterats av mamma. Bedömd med General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).

Generaliserat ångestsyndrom 7-item (GAD-7) Skala Under de senaste 2 veckorna, hur ofta har du besvärats av följande problem?

  1. Känner mig nervös, orolig eller på kant
  2. Att inte kunna stoppa eller kontrollera att oroa sig
  3. Oroa dig för mycket för olika saker
  4. Svårt att koppla av
  5. Att vara så rastlös att det är svårt att sitta still
  6. Blir lätt irriterad eller irriterad
  7. Känner mig rädd som om något hemskt kan hända

Betyg var och en med följande alternativ:

Inte alls (0) Flera dagar (1) Mer än hälften av dagarna (2) Nästan varje dag (3) Poängkriterier: Totalpoäng (att lägga till alla siffror) ger en möjlig poäng från 0-21.

GAD-7 Totalpoäng Symtomintervall 0-4 Minimal ångest 5-9 Lätt ångest 10-14 Måttlig ångest 15-21 Svår ångest
Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Mors psykiska hälsa - Depressionsfrekvenser
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.

Frekvensen av symtom på förlossningsdepression som rapporterats av mamma. Bedömd med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

ATT GÖRA FRÅGA 1, 2 & 4 (utan en *) Får poäng 0, 1, 2 eller 3 med den översta rutan som 0 och den nedersta rutan får 3.

FRÅGOR 3, 510 (markerade med en *) är omvända poäng, med den översta rutan som en 3 och den nedre rutan som 0.

Maxpoäng: 30 Möjlig depression: 10 eller mer. Titta alltid på punkt 10 (självmordstankar)
Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Familjekopplingar till samhällstjänster/resurser
Tidsram: Programregistrering fram till 7 månader efter förlossningen.
Andelen familjekopplingar till samhällets resurser och tjänster som rapporterats av modern.
Programregistrering fram till 7 månader efter förlossningen.
Mamma föräldrabeteenden
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Frekvensen av moderns positiva och negativa föräldrabeteenden som rapporterats av mamman.
Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Mamma missbruk av alkohol och andra droger
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.

Frekvenser av mors alkohol- och andra drogmissbruk som rapporterats av mamman och bedömts med hjälp av CAGE-AID-screeningsverktyget.

CAGE-enkäten används för att testa för alkoholmissbruk och beroende hos vuxna. CAGEAID-versionen av verktyget har anpassats för att inkludera droganvändning. Varusvar på CAGE och CAGE-AID får 0 eller 1, med en högre poäng som indikerar alkohol- eller drogmissbruksproblem. Varje jakande svar ger en poäng. En punkt indikerar ett möjligt problem. Två punkter tyder på ett troligt problem. 2/4 eller mer = positiv CAGE, ytterligare utvärdering indikeras.
Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.
Familjevåld
Tidsram: Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.

Antalet våld i familjen som bedömts med hjälp av Conflict Tactics Scale (CTS). Instruktioner: Kontrollera svaret som bäst beskriver din relation med din partner under det senaste året? CTS poängsätts genom att lägga till mittpunkterna för svarskategorierna som valts av deltagaren. Mittpunkterna är desamma som svarskategorinumren för kategorierna 0, 1 och 2. För kategori 3 (3-5 gånger) är mittpunkten 4, för kategori 4 (6 eller fler gånger) är den 8.

En poäng på 0 är negativ för familjevåld, högre poäng tyder på större fysisk misshandel
Programregistrering fram till 24 månader efter förlossningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Första postat (Faktisk)

25 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-0328

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum depression

Kliniska prövningar på Förbättrad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera