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Northwell Health 방문: 한 가족이 Northwell Health에서 파일럿 구현을 연결합니다.

2023년 3월 31일 업데이트: Northwell Health
Northwell Health Visits(NHV)는 증거 기반 모델인 Family Connects의 3년 시범 복제 프로그램으로, 산모와 아기를 위한 간략한 보편적 간호사 가정 방문 프로그램입니다. 우리는 NHV 강화 개입군에 등록된 산모와 영아, NHV 스크리닝 전용군에 등록된 산모와 영아, 통제군에 있는 산모와 영아 간의 결과를 비교하고자 합니다. NHV는 3군 무작위 통제 시험 설계를 따를 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Northwell Health Visits(NHV)는 Family Connects(이전의 Durham Connects)를 기반으로 합니다. 이 프로그램은 간단한 양육 개입을 제공하고 가족에 대한 개별화된 평가를 기반으로 지역 사회 자원과 연결하기 위해 고안된 단기적이고 보편적이며 저렴한 산후 간호사 가정 방문 프로그램입니다. 가족의 필요. 이 중재는 더럼에서 실시될 때 유아 응급 의료 에피소드 수와 어머니의 불안 비율을 줄이고 지역 사회 연결, 긍정적인 양육 행동, 더 높은 수준의 집 외 보육 참여를 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 결과를 재현하려고 합니다. 우리는 Northwell Health - Long Island Jewish (LIJ) Medical Center의 Katz Women's Hospital에서 서비스를 제공하는 지역 인구에 서비스를 제공하도록 모델을 조정하고 있습니다. 유아용. 초점은 초기 개입(개업 간호사의 교육 및 지원) 및 지역사회 기관과의 연결에 있습니다. 산후 관리 및 산모의 산후 관리 일정, 가족 기능 개선, 가족 파트너십 및 웰빙 강화, 아동 보호 서비스에 필요한 보고 감소, 생후 6개월 이내에 산모와 영아의 정신 및 신체 건강 결과 개선.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

840

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030-3802
        • Northwell Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Long Island Jewish (LIJ) Medical Center의 Katz Women's Hospital에서 태어난 아기
  • 어머니 연령 18세 이상
  • 질식 또는 제왕절개로 단 하나의 정상 영아를 출산한 산모
  • 어머니가 사용하는 기본 언어는 영어입니다.

제외 기준:

  • 임신 상실
  • 태아 사망
  • 건강 보험 없음
  • 신생아 집중 치료실의 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 개입
Northwell Health 산후 전문 간호사 가정 방문 프로그램 및 의뢰 및 발달 장난감을 방문합니다.
향상된 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 출산 입원 시 시작되는 증거 기반 구조인 Family Connects 프로그램을 받게 되며, 이후 영아 연령 4주에서 12주 사이에 1~3회 간호사 가정 방문, 후속 연락 1회가 이어집니다. 1개월 후 퇴원 가정 방문, 6개월 후 최종 후속 연락. 가정 방문 중에 간호사는 어머니와 협력하여 전체론적 건강 및 심리사회적 평가를 완료합니다. 이 동안 12개 가족 영역에 걸쳐 고유한 위험과 가족 요구 사항을 평가하고 일치하는 지역사회 자원 또는 철저한 교육을 통해 소개를 통해 해결합니다. 또한 6개의 발달 장난감 세트가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • Family Connects Plus 발달 장난감
실험적: 간섭
Northwell Health는 산후 전문 간호사 가정 방문 프로그램, 발달 검사 및 학부모 가이드만 방문합니다.
중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 출산 병원 입원 시 시작되는 증거 기반 구조인 Family Connects 프로그램을 받게 되며, 유아 연령 4~12주 사이에 1~3회 간호사 가정 방문, 1개월 후속 연락이 이어집니다. 6개월 후 퇴원 가정 방문, 그 후 1개월 후 최종 후속 연락. 가정을 방문하는 동안 간호사는 어머니와 협력하여 전체론적 건강 및 심리사회적 평가를 완료합니다. 이 동안 12개 가족 영역에 걸쳐 고유한 위험과 가족 요구 사항을 평가합니다. 선별된 각 영역에 대해 간호사는 체계적으로 문제를 해결할 수 있으며, 이는 즉각적인 개입으로 이어질 수 있습니다. 일치하는 커뮤니티 리소스를 추천하거나 철저한 교육을 받습니다.
다른 이름들:
  • 가족 연결
간섭 없음: 제어
발달 장난감으로 평소 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아응급실 진료비
기간: 아동 연령 24개월까지 프로그램 등록.
병원 행정 기록에 보고되고 부모가 보고한 대로.
아동 연령 24개월까지 프로그램 등록.
산모 응급실 진료비
기간: 생후 24개월까지 프로그램 등록.
병원 행정 기록 및 자가 보고서에 보고된 바와 같음.
생후 24개월까지 프로그램 등록.
어린이 병원 입원
기간: 생후 24개월까지 프로그램 등록.
병원 행정 기록에 보고되고 부모가 보고한 대로.
생후 24개월까지 프로그램 등록.
어머니 병원 입원
기간: 생후 24개월까지 프로그램 등록.
병원 행정 기록 및 자가 보고서에 보고된 바와 같음.
생후 24개월까지 프로그램 등록.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 산후 건강관리 준수율
기간: 생후 24개월까지 프로그램 등록.
산후 건강 관리에 대한 산모의 순응도, 자가 보고 및 병원 기록 발견.
생후 24개월까지 프로그램 등록.
아동 산후 건강관리 준수율
기간: 생후 24개월까지 프로그램 등록.
산모가 보고하고 병원 기록에서 발견한 출생 후 웰케어 건강 검진에 대한 유아 순응도.
생후 24개월까지 프로그램 등록.
어머니 정신 건강 - 불안 비율
기간: 생후 24개월까지 프로그램 등록.

어머니가 보고한 산후 불안 증상의 비율. 일반 불안 장애-7(GAD-7)로 평가됨.

범불안장애 7항목(GAD-7) 척도 지난 2주 동안 다음과 같은 문제로 인해 얼마나 자주 괴로웠습니까?

  1. 초조하거나 초조하거나 초조한 느낌
  2. 걱정을 멈추거나 통제할 수 없음
  3. 다른 것들에 대해 너무 많은 걱정
  4. 긴장을 푸는 데 문제가 있습니다.
  5. 너무 안절부절 못해 가만히 앉아 있기 힘들다
  6. 쉽게 짜증을 내거나 짜증을 낸다
  7. 끔찍한 일이 일어날 것 같은 두려움

다음 옵션으로 각각 점수를 매기십시오.

전혀 없음 (0) 며칠 (1) 반나절 이상 (2) 거의 매일 (3) 채점 기준: 총점(모든 숫자를 더함)은 0-21의 가능한 점수를 제공합니다.

GAD-7 총 점수 증상 범위 0-4 최소 불안 5-9 경미한 불안 10-14 중등도 불안 15-21 심한 불안

생후 24개월까지 프로그램 등록.
어머니 정신 건강 - 우울증 비율
기간: 생후 24개월까지 프로그램 등록.

산모가 보고한 산후 우울증 증상의 비율. Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)로 평가.

채점 질문 1, 2, & 4(* 없음)는 0, 1, 2 또는 3으로 채점되며 상단 상자는 0점, 하단 상자는 3점으로 채점됩니다.

질문 3, 510(*로 표시됨) 위쪽 상자는 3점, 아래쪽 상자는 0점으로 역점수됩니다.

최대 점수: 30 가능한 우울증: 10 이상 항상 항목 10을 살펴보십시오(자살 생각).

생후 24개월까지 프로그램 등록.
커뮤니티 서비스/자원에 대한 가족 연결
기간: 생후 7개월까지 프로그램 등록.
어머니가 보고한 지역 사회 자원 및 서비스에 대한 가족 연결 비율.
생후 7개월까지 프로그램 등록.
어머니 양육 행동
기간: 생후 24개월까지 프로그램 등록.
어머니가 보고한 어머니의 긍정적 양육행동과 부정적 양육행동의 비율.
생후 24개월까지 프로그램 등록.
어머니 알코올 및 기타 약물 남용
기간: 생후 24개월까지 프로그램 등록.

산모가 보고하고 CAGE-AID 선별 도구를 사용하여 평가한 산모 알코올 및 기타 약물 남용 비율.

CAGE 설문지는 성인의 알코올 남용 및 의존성을 테스트하는 데 사용됩니다. 도구의 CAGEAID 버전은 약물 사용을 포함하도록 조정되었습니다. CAGE 및 CAGE-AID의 문항 응답은 0 또는 1점이며 점수가 높을수록 알코올 또는 약물 사용 문제를 나타냅니다. 각각의 긍정 응답은 1점을 얻습니다. 한 점은 가능한 문제를 나타냅니다. 두 지점은 가능한 문제를 나타냅니다. 2/4 이상 = 양성 CAGE, 추가 평가가 필요합니다.

생후 24개월까지 프로그램 등록.
가정 폭력
기간: 생후 24개월까지 프로그램 등록.

CTS(Conflict Tactics Scale)를 사용하여 평가한 가정 폭력 비율. 지침: 지난 1년 동안 파트너와의 관계를 가장 잘 설명하는 답에 체크하십시오. CTS는 참가자가 선택한 응답 범주에 대한 중간점을 추가하여 점수를 매깁니다. 중간점은 범주 0, 1 및 2에 대한 응답 범주 번호와 동일합니다. 범주 3(3-5회)의 경우 중간점은 4이고 범주 4(6회 이상)의 경우 8입니다.

0점은 가정폭력에 대해 음수이며, 점수가 높을수록 신체적 학대가 더 심함을 나타냅니다.

생후 24개월까지 프로그램 등록.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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