Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Northwell Health Visits: Perhe yhdistää pilottitoteutuksen Northwell Healthissa

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Northwell Health
Northwell Health Visits (NHV) on kolmivuotinen pilottikopio näyttöön perustuvasta Family Connects -mallista, joka on lyhyt yleinen sairaanhoitajan kotikäyntiohjelma uusille äideille ja heidän vauvoilleen. Pyrimme vertailemaan tuloksia NHV:n tehostetun interventioryhmän, pelkän NHV-seulontaryhmän ja kontrolliryhmän äitien ja imeväisten kesken. NHV noudattaa kolmihaaraista satunnaistettua kontrollitutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Northwell Health Visits (NHV) perustuu Family Connects -ohjelmaan (entinen Durham Connects), joka on lyhytaikainen, yleinen ja edullinen synnytyksen jälkeinen sairaanhoitajan kotikäyntiohjelma, joka on suunniteltu tarjoamaan lyhytaikaista vanhemmuuteen liittyvää interventiota ja yhdistämään perheet yhteisön resursseihin yksilöllisten arvioiden perusteella. perheen tarpeisiin. Intervention havaittiin vähentävän imeväisten ensiapujaksojen määrää ja äitien ahdistusta sekä lisäävän yhteisöllisyyttä, positiivista vanhemmuuden käyttäytymistä ja osallistumista laadukkaampaan kodin ulkopuoliseen lastenhoitoon, kun se toteutettiin Durhamissa, joten me haluavat toistaa nämä tulokset. Muokkaamme mallia palvelemaan paikallista väestöä, jota palvelee Northwell Health - Katz Women's Hospital Long Island Jewish (LIJ) Medical Centerissä, jotta voimme nähdä, onko palvelujen lisääminen kotiutuksessa ja sen läheisyydessä hyödyllisempää äideille ja imeväisille ja parantaako tuloksia. imeväisille. Painopiste on varhaisessa puuttumisessa (sairaanhoitajan antama koulutus ja tuki) ja yhteydenpito yhteisön virastoihin, jotta: alennetaan terveydenhuollon kustannuksia, vähennetään äitien ja vauvojen potentiaalisesti ehkäistävissä olevia ensiapukäyntejä (PPV:t), pysytään terveenä vauvana hoitoon ja äitien synnytyksen jälkeiseen hoitoon, parannetaan perheen toimivuutta, vahvistetaan perhekumppanuuksia ja hyvinvointia, vähennetään tarvittavia ilmoituksia lastensuojelulle, parannetaan äitien ja vauvojen henkistä ja fyysistä terveyttä kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

840

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030-3802
        • Northwell Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva syntynyt Katzin naisten sairaalassa Long Island Jewish (LIJ) Medical Centerissä
  • Äiti Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Äiti, joka on synnyttänyt yhden elävänä syntyneen normaalin lapsen, vaginaalisesti tai keisarinleikkauksella
  • Äidin ensisijainen kieli on englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskauden menetys
  • Sikiön kuolema
  • Ei sairausvakuutusta
  • Vauva vastasyntyneiden teho-osastolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu interventio
Northwell Health Visits synnytyksen jälkeisen sairaanhoitajan kotikäyntiohjelma sekä lähetteet ja kehittävät lelut.
Muut: Tehostettu interventio
Enhanced Intervention -ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Family Connects -ohjelman, näyttöön perustuvan rakenteen, joka alkaa synnytyksessä sairaalahoidossa, jota seuraa 1-3 sairaanhoitajan kotikäyntiä 4-12 viikon iässä, seurantakontakti. kuukauden kuluttua ja kotikäynti kuuden kuukauden kuluttua ja viimeinen seurantakontakti kuukauden kuluttua. Kotikäyntien aikana sairaanhoitaja on tekemisissä äidin kanssa ja suorittaa kokonaisvaltaisen terveydellisen ja psykososiaalisen arvioinnin, jonka aikana 12 perheen ainutlaatuiset riskit ja perheen tarpeet arvioidaan ja niihin puututaan joko lähetteillä, joilla on vastaavat yhteisön resurssit, tai perusteellisella koulutuksella. Lisäksi he saavat kuuden kehittävän lelun setin.
Muut nimet:
  • Family Connects Plus kehittävät lelut
Kokeellinen: Interventio
Northwell Health Visits Postnatal Nurse Practitioner kotikäyntiohjelma ja kehitysseulonta ja vanhempien oppaat vain.
Muut: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Family Connects -ohjelman, näyttöön perustuvan rakenteen, joka alkaa synnytyssairaalassa, jota seuraa 1-3 sairaanhoitajan kotikäyntiä 4-12 viikon iässä, seurantakontakti kuukauden ajan. myöhemmin ja kotikäynti kuusi kuukautta myöhemmin ja viimeinen seurantakontakti kuukauden kuluttua. Kotikäyntien aikana sairaanhoitaja on tekemisissä äidin kanssa ja suorittaa kokonaisvaltaisen terveys- ja psykososiaalisen arvioinnin, jonka aikana arvioidaan yksilölliset riskit ja perheen tarpeet 12 perheen alueella. Jokaisella seulotulla alueella sairaanhoitaja pystyy järjestelmällisesti käsittelemään niitä, mikä voi johtaa välittömään interventioon. joko suosituksia vastaavilla yhteisön resursseilla tai perusteellista koulutusta.
Muut nimet:
  • Perhe yhdistää
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallista hoitoa kehittävien lelujen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ensiapuhuoneen esittelyhinnat
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukauden ikään asti.
Kuten sairaalan hallinnollisissa asiakirjoissa on raportoitu ja vanhempien ilmoittama.
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukauden ikään asti.
Äidin ensiapuhuoneen esittelyhinnat
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Kuten sairaalan hallinnollisissa asiakirjoissa ja itseraportissa kerrotaan.
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Lastensairaalan vastaanotto
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Kuten sairaalan hallinnollisissa asiakirjoissa on raportoitu ja vanhempien ilmoittama.
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Äiti sairaalan vastaanotto
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Kuten sairaalan hallinnollisissa asiakirjoissa ja itseraportissa kerrotaan.
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin synnytyksen jälkeisen hyvinvoinnin noudattaminen
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Synnytyksen jälkeistä hyvinvointia noudattavien äitien määrä, itse raportoitu ja löydetty sairaalan asiakirjoista.
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Lapsen synnytyksen jälkeisen hyvinvoinnin noudattaminen
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Äidin ilmoittamat ja sairaalan asiakirjoista löytyvät vauvojen noudattamismäärät postnataalisten hyvinvointien terveystarkastuksissa.
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Äidin mielenterveys – ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Äidin ilmoittamat synnytyksen jälkeisten ahdistuneisuusoireiden määrät. Arvioitu yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7).

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen (GAD-7) -asteikko Kuinka usein viimeisen 2 viikon aikana ovat vaivanneet sinua seuraavat ongelmat?

  1. Hermostunut, ahdistunut tai ahdistunut olo
  2. Ei pysty lopettamaan tai hallitsemaan murehtimista
  3. Murehtii liikaa eri asioista
  4. Ongelmia rentoutua
  5. On niin levoton, että on vaikea istua paikallaan
  6. Tulee helposti ärsyyntyväksi tai ärsyttäväksi
  7. Pelottaa kuin jotain kauheaa voisi tapahtua

Pistele jokaiselle seuraavilla vaihtoehdoilla:

Ei ollenkaan (0) Useita päiviä (1) Yli puolet päivistä (2) Melkein joka päivä (3) Pisteytysperusteet: Kokonaispistemäärä (kaikki numerot yhteenlaskettuna) antaa mahdollisen pistemäärän 0-21.

GAD-7 Kokonaispisteet Oirealue 0-4 Minimaalinen ahdistus 5-9 Lievä ahdistus 10-14 Keskivaikea ahdistus 15-21 Vaikea ahdistus
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Äidin mielenterveys - masennustasot
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Äidin ilmoittamat synnytyksen jälkeisten masennuksen oireiden määrät. Arvioitu Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla.

PISTYSKYSYMYKSET 1, 2 ja 4 (ilman *-merkkiä) pisteytetään 0, 1, 2 tai 3, kun ylälaatikko on 0 ja alempi laatikko 3.

KYSYMYKSET 3, 510 (merkitty *:lla) pisteytetään käänteisesti siten, että ylin laatikko pisteytetään 3:lla ja alin laatikko 0.

Enimmäispisteet: 30 Mahdollinen masennus: 10 tai enemmän Katso aina kohtaa 10 (itsemurha-ajatukset)
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Perheyhteydet yhteisöpalveluihin/resursseihin
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 7 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Äidin ilmoittamat perheyhteydet yhteisön resursseihin ja palveluihin.
Ohjelmaan ilmoittautuminen 7 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Äitien vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Äidin positiivisen ja negatiivisen vanhemmuuden käyttäytymisen määrä äidin ilmoittamana.
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Äiti alkoholin ja muiden huumeiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Äidin alkoholin ja muiden huumeiden väärinkäytön määrät äidin ilmoittamana ja arvioituna CAGE-AID-seulontatyökalulla.

CAGE-kyselyä käytetään alkoholin väärinkäytön ja -riippuvuuden testaamiseen aikuisilla. Työkalun CAGEAID-versio on mukautettu sisältämään huumeiden käytön. CAGE- ja CAGE-AID-kohteiden vastaukset pisteytetään 0 tai 1, ja korkeampi pistemäärä osoittaa alkoholin tai huumeiden käytön ongelmia. Jokainen myöntävä vastaus ansaitsee yhden pisteen. Yksi piste viittaa mahdolliseen ongelmaan. Kaksi pistettä viittaa todennäköiseen ongelmaan. 2/4 tai suurempi = positiivinen CAGE, lisäarviointi on aiheellinen.
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Perheväkivalta
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Perheväkivallan määrä määritettynä konfliktitaktiikka-asteikolla (CTS). Ohjeet: Tarkista vastaus, joka kuvaa parhaiten suhdettasi kumppaniisi viimeisen vuoden aikana? CTS pisteytetään lisäämällä osallistujan valitsemien vastauskategorioiden keskipisteet. Keskipisteet ovat samat kuin kategorioiden 0, 1 ja 2 vastauskategorian numerot. Kategorian 3 (3-5 kertaa) keskipiste on 4, kategorian 4 (6 tai useamman kerran) keskipiste on 8.

Arvosana 0 on negatiivinen perheväkivallalle, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä väkivaltaa
Ohjelmaan ilmoittautuminen 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0328

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehostettu interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa