静脈炎または肺塞栓症の患者に対する治療法は? (AntiCoagChoice)
2019年3月21日 更新者：Rennes University Hospital
静脈血栓塞栓症における抗凝固療法に関する患者の選択。 AntiCoagChoice研究
「anticoagchoice」研究の目的は、静脈炎に苦しむ人々の抗凝固薬の好みを分析し、これらの治療への順守を改善し、処方箋を適応させることです。
調査の概要
詳細な説明
静脈血栓塞栓症 (VTE) は心血管死の 3 番目の主要な原因であり、年齢とともに年間発生率が増加しています。
直接経口抗凝固薬の出現により、深部静脈血栓症および肺塞栓症の管理が近年進化し、これらの治療法が広く処方されています。
静脈血栓症に使用されるさまざまな抗凝固療法を比較した研究があり、他のものと比較して治療 (注射または経口) に劣りはありません。
薬物送達モダリティは、アドヒアランスに影響を与え、したがって治療効果に影響を与えることが示されています。
可能な限り最高のコンプライアンスを確保するために、VTE では患者の薬の好みに焦点を当てることが基本的なようです。
これらの好みは、各患者の個人的な病歴に依存しているようです。
さらに、VTE に対する抗凝固療法に対する患者の好みに関する研究は実施されていません。これが「anticoagchoice」研究の目標です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- 募集
- Rennes University Hospital
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コンタクト：
- Guillaume Mahe
- メール：guillaume.mahe@chu-rennes.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスで18歳以上の深部静脈血栓症、表在静脈血栓症、筋静脈血栓症または肺塞栓症の患者（フランス血管医学会の血管医による）。
説明
包含基準:
- 18歳以上の深部静脈血栓症、表在静脈血栓症、筋静脈血栓症または肺塞栓症の患者。
除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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静脈血栓塞栓症の患者
18歳以上の深部静脈血栓症、表在または筋肉静脈血栓症、肺塞栓症の患者。
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患者が選択した抗凝固剤の種類 (経口または注射)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、静脈血栓塞栓症における患者の治療の好みを分析することです。
時間枠：相談所要時間：30分
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主要アウトカム：経口抗凝固療法を選択した患者と注射経路を選択した患者の割合を比較すること。
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相談所要時間：30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口抗凝固療法を選択した患者と注射による経路を選択した患者を比較する
時間枠：相談所要時間：30分
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経口抗凝固療法を選択した患者と注射による経路を選択した患者の割合は、治療期間 (3 か月、6 か月、またはそれ以上) に応じて異なります。
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相談所要時間：30分
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経口抗凝固療法を選択した患者と注射による経路を選択した患者を比較する
時間枠：相談所要時間：30分
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患者の特徴 (病歴、年齢、性別、社会環境、個人的な経験) に応じて、これらの選択に影響を与える要因を特定します。
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相談所要時間：30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Mahe、Rennes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月12日
一次修了 (予想される)
2021年2月12日
研究の完了 (予想される)
2021年2月12日
試験登録日
最初に提出
2019年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月21日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。