Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Какое лечение для пациентов с флебитом или легочной эмболией? (AntiCoagChoice)

21 марта 2019 г. обновлено: Rennes University Hospital

Выбор пациентов с точки зрения антикоагулянтной терапии при венозной тромбоэмболической болезни. Исследование AntiCoagChoice

Целью исследования «антикоагулянтный выбор» является анализ предпочтений людей, страдающих флебитами, в отношении антикоагулянтов, улучшение приверженности к этим видам лечения, адаптация врачебных назначений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является третьей ведущей причиной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний с увеличением ежегодной заболеваемости с возрастом. С появлением прямых пероральных антикоагулянтов лечение тромбоза глубоких вен и легочной эмболии в последние годы эволюционировало, и эти методы лечения широко назначаются. Имеются исследования, сравнивающие различные методы лечения антикоагулянтами, используемые при венозном тромбозе, которые не показывают неполноценности лечения (инъекционного или перорального) по сравнению с другими. Было показано, что методы доставки лекарств влияют на приверженность и, следовательно, на эффективность лечения. Кажется фундаментальным сосредоточиться на предпочтениях пациентов в отношении лекарств при ВТЭ, чтобы обеспечить наилучшее соблюдение режима лечения. Эти предпочтения, кажется, зависят от личной истории каждого пациента. Кроме того, не проводилось исследований предпочтений пациентов в отношении антикоагулянтной терапии при ВТЭ: это цель исследования «антикоагулянтного выбора».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: direction de la recherche clinique
  • Номер телефона: 02 99 28 25 55
  • Электронная почта: drc@chu-rennes.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тромбозом глубоких вен, тромбозом поверхностных вен, тромбозом мышечных вен или тромбоэмболией легочной артерии старше 18 лет во Франции (согласно сосудистым врачам Французского общества сосудистой медицины).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тромбозом глубоких вен, тромбозом поверхностных вен, тромбозом мышечных вен или легочной эмболией, старше 18 лет.

Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с венозной тромбоэмболией
Пациенты с тромбозом глубоких вен, тромбозом поверхностных или мышечных вен, легочной эмболией, старше 18 лет.
Тип антикоагулянта, выбранный пациентом (пероральный или инъекционный).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной целью данного исследования является анализ предпочтений пациентов в лечении венозных тромбоэмболических заболеваний.
Временное ограничение: время, необходимое для консультации: 30 минут
Первичный результат: сравнить долю пациентов, выбирающих пероральные антикоагулянты, и пациентов, выбирающих инъекционный путь.
время, необходимое для консультации: 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить пациентов, выбирающих пероральные антикоагулянты, и пациентов, выбирающих инъекционный путь
Временное ограничение: время, необходимое для консультации: 30 минут
доли пациентов, выбирающих пероральные антикоагулянты, по сравнению с пациентами, выбирающими инъекционный путь, в зависимости от продолжительности лечения (3 месяца, 6 месяцев и более),
время, необходимое для консультации: 30 минут
сравнить пациентов, выбирающих пероральные антикоагулянты, и пациентов, выбирающих инъекционный путь
Временное ограничение: время, необходимое для консультации: 30 минут
Выявить факторы, влияющие на этот выбор, в зависимости от особенностей пациента (анамнез, возраст, пол, социальная среда, личный опыт).
время, необходимое для консультации: 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования выбор антикоагулянта

Подписаться