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정맥염이나 폐색전증 환자의 치료는? (AntiCoagChoice)

2019년 3월 21일 업데이트: Rennes University Hospital

정맥 혈전색전증 질환에서 항응고제 치료의 관점에서 환자의 선택. AntiCoagChoice 연구

"항응고제 선택" 연구의 목적은 항응고제 측면에서 정맥염으로 고통받는 사람들의 선호도를 분석하여 이러한 치료법에 대한 순응도를 높이고 의료 처방을 조정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

정맥 혈전색전증(VTE)은 심혈관계 사망의 세 번째 주요 원인이며 나이가 들면서 매년 발병률이 증가합니다. 직접 경구용 항응고제의 출현으로 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증의 관리가 최근 몇 년 동안 발전했으며 이러한 치료법이 널리 처방됩니다. 정맥 혈전증에 사용되는 다양한 항응고제 치료법을 비교한 연구가 있는데, 이는 다른 치료법에 비해 치료(주사 또는 경구)의 열등성을 보이지 않습니다. 약물 전달 방식은 순응도, 따라서 치료 효능에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 최상의 순응도를 보장하기 위해 VTE에서 환자의 약물 선호도에 초점을 맞추는 것이 근본적으로 보입니다. 이러한 선호도는 각 환자의 개인 병력에 따라 달라지는 것 같습니다. 또한 VTE에 대한 항응고제 요법에 대한 환자 선호도에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 이것이 "항응고제 선택" 연구의 목표입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스에서 18세 이상의 심부 정맥 혈전증, 표재성 정맥 혈전증, 근육 정맥 혈전증 또는 폐색전증이 있는 환자(French Society of Vascular Médicine의 혈관 의사를 통해).

설명

포함 기준:

  • 심부 정맥 혈전증, 표재성 정맥 혈전증, 근육 정맥 혈전증 또는 폐색전증이 있는 18세 이상의 환자.

제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정맥혈전색전증 환자
심부 정맥 혈전증, 표재성 또는 근육성 정맥 혈전증, 폐색전증이 있는 18세 이상의 환자.
환자가 선택한 항응고제의 종류(경구 또는 주사 가능).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 목적은 정맥 혈전색전증 환자의 치료 선호도를 분석하는 것입니다.
기간: 상담 소요시간 : 30분
1차 결과: 경구용 항응고제를 선택한 환자와 주사 가능한 경로를 선택한 환자의 비율을 비교합니다.
상담 소요시간 : 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구용 항응고제를 선택한 환자와 주사 가능한 경로를 선택한 환자를 비교합니다.
기간: 상담 소요시간 : 30분
치료 기간(3개월, 6개월 이상)에 따라 경구용 항응고제를 선택하는 환자 대 주사 가능한 경로를 선택하는 환자의 비율,
상담 소요시간 : 30분
경구용 항응고제를 선택한 환자와 주사 가능한 경로를 선택한 환자를 비교합니다.
기간: 상담 소요시간 : 30분
환자의 특성(내력, 연령, 성별, 사회적 환경, 개인 경험)에 따라 이러한 선택에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
상담 소요시간 : 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 12일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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