- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03889457
Mitä hoitoa potilaille, joilla on flebiitti tai keuhkoembolia? (AntiCoagChoice)
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital
Potilaiden valinta antikoagulanttihoidon suhteen laskimotromboemboliataudissa. AntiCoagChoice-tutkimus
"Anticoagchoice" -tutkimuksen tavoitteena on analysoida flebiitistä kärsivien ihmisten mieltymyksiä antikoagulanttien suhteen, parantaa näiden hoitojen sitoutumista ja mukauttaa lääkemääräyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimotromboembolia (VTE) on kolmanneksi yleisin sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien syy, ja sen ilmaantuvuus lisääntyy vuosittain iän myötä.
Suorien oraalisten antikoagulanttien myötä syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoito on kehittynyt viime vuosina, ja näitä hoitoja määrätään laajalti.
On olemassa tutkimuksia, joissa verrataan laskimotromboosissa käytettyjä erilaisia antikoagulanttihoitoja, jotka eivät osoita hoitoa (injektoitavaa tai suun kautta annettavaa) huonompaa verrattuna muihin.
Lääkkeen antamismenetelmien on osoitettu vaikuttavan hoitoon sitoutumiseen ja siten hoidon tehokkuuteen.
Vaikuttaa olennaisen tärkeältä keskittyä potilaiden lääkemieltymyksiin laskimotromboembolissa parhaan mahdollisen hoitomyöntymisen varmistamiseksi.
Nämä mieltymykset näyttävät riippuvan kunkin potilaan henkilökohtaisesta historiasta.
Lisäksi ei ole tehty tutkimuksia potilaiden mieltymyksistä laskimotromboembolian antikoagulanttihoitoon: tämä on "anticoagchoice"-tutkimuksen tavoite.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Rennes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Mahe
- Sähköposti: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on syvä laskimotromboosi, pintalaskimotromboosi, lihaslaskimotukos tai keuhkoembolia, Ranskassa (French Society of Vascular Médicine -yhdistyksen verisuonilääkärien kautta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on syvä laskimotromboosi, pintalaskimotukos, lihaslaskimotukos tai keuhkoembolia.
Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on laskimotromboembolinen sairaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on syvä laskimotromboosi, pinta- tai lihaslaskimotromboosi, keuhkoembolia.
|
Potilaan valitsema antikoagulanttityyppi (oraalinen tai injektoitava).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida potilaiden hoitotottumuksia laskimotromboembolisessa sairaudessa.
Aikaikkuna: konsultaatioon tarvittava aika: 30 minuuttia
|
Ensisijainen tulos: Vertaa oraalista antikoagulaatiohoitoa valinneiden potilaiden osuutta injektioreitin valitseviin potilaisiin.
|
konsultaatioon tarvittava aika: 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vertaa potilaita, jotka valitsevat oraalisen antikoagulantin, ja potilaita, jotka valitsevat injektioreitin
Aikaikkuna: konsultaatioon tarvittava aika: 30 minuuttia
|
potilaiden osuudet, jotka valitsivat oraalisen antikoagulantin, verrattuna potilaisiin, jotka valitsevat injektioreitin, riippuen hoidon kestosta (3 kuukautta, 6 kuukautta tai enemmän),
|
konsultaatioon tarvittava aika: 30 minuuttia
|
vertaa potilaita, jotka valitsevat oraalisen antikoagulantin, ja potilaita, jotka valitsevat injektioreitin
Aikaikkuna: konsultaatioon tarvittava aika: 30 minuuttia
|
Tunnista näihin valintoihin vaikuttavat tekijät potilaan ominaisuuksien mukaan (historia, ikä, sukupuoli, sosiaalinen ympäristö, henkilökohtainen kokemus).
|
konsultaatioon tarvittava aika: 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset antikoagulantin valinta
-
University of WaterlooValmisDementia | PitkäaikaishoitoKanada
-
National University of MalaysiaEi vielä rekrytointiaNälkäinen syöminenMalesia
-
RANDValmisTodisteisiin perustuvien ohjelmien toteuttaminenYhdysvallat
-
London School of Economics and Political ScienceAktiivinen, ei rekrytointiSyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicValmis
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaKardiovaskulaarinen riski | Sydänten ehkäisyYhdysvallat
-
University of LeipzigTranslumina GmbHValmis
-
3MLopetettuHaavat ja vammat | Haavojen paraneminen | Haava | Rakeistuskudos | Nelipaineinen haavahoitoYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisKardiovaskulaaristen tekijöiden riskiYhdysvallat
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayValmisLymfooma | Leukemia | Syöpä | Kantasolujen siirto