Quel traitement pour les patients atteints de phlébite ou d'embolie pulmonaire ? (AntiCoagChoice)
21 mars 2019 mis à jour par: Rennes University Hospital
Choix des patients en termes de traitement anticoagulant dans la maladie thromboembolique veineuse. Étude AntiCoagChoice
L'étude "anticoagchoice" a pour objectif d'analyser les préférences des personnes souffrant de phlébite, en termes d'anticoagulant, d'améliorer l'adhésion à ces traitements, d'adapter les prescriptions médicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thromboembolie veineuse (TEV) est la troisième cause de décès cardiovasculaire, avec une augmentation de l'incidence annuelle avec l'âge.
Avec l'avènement des anticoagulants oraux directs, la prise en charge de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire a évolué ces dernières années et ces traitements sont largement prescrits.
Il existe des études comparant les différents traitements anticoagulants utilisés dans la thrombose veineuse, qui ne montrent aucune infériorité de traitement (injectable ou oral) par rapport aux autres.
Il a été démontré que les modalités d'administration des médicaments affectent l'observance, et donc l'efficacité du traitement.
Il semble fondamental de se focaliser sur les préférences médicamenteuses des patients en TEV pour assurer la meilleure observance possible.
Ces préférences semblent dépendre de l'histoire personnelle de chaque patient.
De plus, aucune étude n'a été menée sur les préférences des patients pour le traitement anticoagulant de la TEV : c'est l'objectif de l'étude « anticoagchoice ».
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: cecile ferragu
- Numéro de téléphone: 02 99 28 25 55
- E-mail: cecile.ferragu@chu-rennes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: direction de la recherche clinique
- Numéro de téléphone: 02 99 28 25 55
- E-mail: drc@chu-rennes.fr
Lieux d'étude
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-
-
Rennes, France, 35000
- Recrutement
- Rennes University Hospital
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Contact:
- Guillaume Mahe
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une thrombose veineuse profonde, une thrombose veineuse superficielle, une thrombose veineuse musculaire ou une embolie pulmonaire, âgés de plus de 18 ans en France (via les médecins vasculaires de la Société française de médecine vasculaire).
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de thrombose veineuse profonde, thrombose veineuse superficielle, thrombose veineuse musculaire ou embolie pulmonaire, âgés de plus de 18 ans.
Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de maladie thromboembolique veineuse
Patients avec thrombose veineuse profonde, thrombose veineuse superficielle ou musculaire, embolie pulmonaire, âgés de plus de 18 ans.
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Type d'anticoagulant choisi par le patient (oral ou injectable).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal de cette étude est d'analyser les préférences de traitement des patients dans la maladie thromboembolique veineuse.
Délai: le temps nécessaire pour une consultation : 30 minutes
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Le critère de jugement principal : comparer la proportion de patients choisissant l'anticoagulation orale par rapport aux patients choisissant la voie injectable.
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le temps nécessaire pour une consultation : 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer les patients choisissant l'anticoagulation orale par rapport aux patients choisissant une voie injectable
Délai: le temps nécessaire pour une consultation : 30 minutes
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proportion de patients choisissant une anticoagulation orale vs patients choisissant une voie injectable selon la durée du traitement (3 mois, 6 mois ou plus),
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le temps nécessaire pour une consultation : 30 minutes
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comparer les patients choisissant l'anticoagulation orale par rapport aux patients choisissant une voie injectable
Délai: le temps nécessaire pour une consultation : 30 minutes
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Identifier les facteurs influençant ces choix, en fonction des caractéristiques du patient (antécédents, âge, sexe, environnement social, expérience personnelle).
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le temps nécessaire pour une consultation : 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
12 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (Réel)
26 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .