Quale trattamento per i pazienti con flebite o embolia polmonare? (AntiCoagChoice)
21 marzo 2019 aggiornato da: Rennes University Hospital
Scelta dei pazienti in termini di terapia anticoagulante nella malattia da tromboembolia venosa. Studio AntiCoagChoice
L'obiettivo dello studio "anticoagchoice" è quello di analizzare le preferenze delle persone affette da flebite, in termini di anticoagulanti, per migliorare l'aderenza a questi trattamenti, per adeguare le prescrizioni mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tromboembolismo venoso (TEV) è la terza causa principale di morte cardiovascolare, con un aumento dell'incidenza annuale con l'età.
Con l'avvento degli anticoagulanti orali diretti, la gestione della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare si è evoluta negli ultimi anni e questi trattamenti sono ampiamente prescritti.
Esistono studi che confrontano i diversi trattamenti anticoagulanti utilizzati nella trombosi venosa, che non mostrano alcuna inferiorità del trattamento (iniettabile o orale) rispetto ad altri.
È stato dimostrato che le modalità di somministrazione del farmaco influenzano l'aderenza e quindi l'efficacia del trattamento.
Sembra fondamentale concentrarsi sulle preferenze farmacologiche dei pazienti nel TEV per garantire la migliore compliance possibile.
Queste preferenze sembrano dipendere dalla storia personale di ciascun paziente.
Inoltre, non sono stati condotti studi sulle preferenze dei pazienti per la terapia anticoagulante per TEV: questo è l'obiettivo dello studio "anticoagchoice".
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35000
- Reclutamento
- Rennes University Hospital
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Contatto:
- Guillaume Mahe
- Email: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con trombosi venosa profonda, trombosi venosa superficiale, trombosi venosa muscolare o embolia polmonare, di età superiore ai 18 anni in Francia (tramite i medici vascolari della Società francese di medicina vascolare).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con trombosi venosa profonda, trombosi venosa superficiale, trombosi venosa muscolare o embolia polmonare, di età superiore ai 18 anni.
Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con malattia tromboembolica venosa
Pazienti con trombosi venosa profonda, trombosi venosa superficiale o muscolare, embolia polmonare, di età superiore ai 18 anni.
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Tipo di anticoagulante scelto dal paziente (orale o iniettabile).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale di questo studio è analizzare le preferenze terapeutiche dei pazienti nella malattia tromboembolica venosa.
Lasso di tempo: il tempo necessario per una consulenza: 30 minuti
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L'esito primario: confrontare la percentuale di pazienti che scelgono l'anticoagulazione orale rispetto ai pazienti che scelgono la via iniettabile.
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il tempo necessario per una consulenza: 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confrontare i pazienti che scelgono l'anticoagulazione orale rispetto ai pazienti che scelgono una via iniettabile
Lasso di tempo: il tempo necessario per una consulenza: 30 minuti
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proporzioni di pazienti che scelgono un anticoagulante orale rispetto a pazienti che scelgono un percorso iniettabile a seconda della durata del trattamento (3 mesi, 6 mesi o più),
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il tempo necessario per una consulenza: 30 minuti
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confrontare i pazienti che scelgono l'anticoagulazione orale rispetto ai pazienti che scelgono una via iniettabile
Lasso di tempo: il tempo necessario per una consulenza: 30 minuti
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Identificare i fattori che influenzano queste scelte, a seconda delle caratteristiche del paziente (storia, età, sesso, ambiente sociale, esperienza personale).
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il tempo necessario per una consulenza: 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
12 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
12 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .