- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03889457
Jakie leczenie dla pacjentów z zapaleniem żył lub zatorowością płucną? (AntiCoagChoice)
21 marca 2019 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Wybór pacjentów w zakresie leczenia przeciwzakrzepowego w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej. Badanie AntiCoagChoice
Celem badania „anticoagchoice” jest analiza preferencji osób cierpiących na zapalenie żył w zakresie leków przeciwkrzepliwych, poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich, dostosowanie zaleceń lekarskich.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, przy czym częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem.
Wraz z pojawieniem się bezpośrednich doustnych antykoagulantów, zarządzanie zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną ewoluowało w ostatnich latach i te terapie są powszechnie przepisywane.
Istnieją badania porównujące różne metody leczenia przeciwzakrzepowego stosowane w zakrzepicy żylnej, które nie wykazują gorszej jakości leczenia (w zastrzykach lub doustnie) w porównaniu z innymi.
Wykazano, że sposoby dostarczania leków wpływają na przestrzeganie zaleceń, a tym samym na skuteczność leczenia.
Wydaje się, że fundamentalne znaczenie ma skupienie się na preferencjach lekowych pacjentów w ŻChZZ, aby zapewnić najlepszą możliwą współpracę.
Preferencje te wydają się zależeć od osobistej historii każdego pacjenta.
Ponadto nie przeprowadzono badań dotyczących preferencji pacjentów dotyczących leczenia przeciwzakrzepowego ŻChZZ: taki jest cel badania „wybór przeciwzakrzepowy”.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Guillaume Mahe
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich, zakrzepicą żył powierzchownych, zakrzepicą żył mięśniowych lub zatorowością płucną w wieku powyżej 18 lat we Francji (za pośrednictwem lekarzy naczyniowych Francuskiego Towarzystwa Medycyny Naczyniowej).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich, zakrzepicą żył powierzchownych, zakrzepicą żył mięśniowych lub zatorowością płucną, w wieku powyżej 18 lat.
Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich, powierzchownych lub mięśniowych, zatorowością płucną, w wieku powyżej 18 lat.
|
Rodzaj antykoagulantu wybrany przez pacjenta (doustny lub iniekcyjny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Głównym celem pracy jest analiza preferencji terapeutycznych pacjentów w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej.
Ramy czasowe: czas potrzebny na konsultację: 30 minut
|
Główny wynik: Porównanie odsetka pacjentów wybierających doustne leki przeciwzakrzepowe z pacjentami wybierającymi drogę wstrzyknięcia.
|
czas potrzebny na konsultację: 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
porównali pacjentów wybierających doustne antykoagulacje z pacjentami wybierającymi drogę wstrzyknięcia
Ramy czasowe: czas potrzebny na konsultację: 30 minut
|
proporcje pacjentów wybierających antykoagulację doustną vs. pacjentów wybierających drogę iniekcyjną w zależności od czasu trwania leczenia (3 miesiące, 6 miesięcy i więcej),
|
czas potrzebny na konsultację: 30 minut
|
porównali pacjentów wybierających doustne antykoagulacje z pacjentami wybierającymi drogę wstrzyknięcia
Ramy czasowe: czas potrzebny na konsultację: 30 minut
|
Zidentyfikuj czynniki wpływające na te wybory, w zależności od cech pacjenta (historia, wiek, płeć, środowisko społeczne, osobiste doświadczenia).
|
czas potrzebny na konsultację: 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wybór antykoagulacji
-
University of LeipzigTranslumina GmbHZakończony
-
3MZakończonyRany i urazy | Gojenie się ran | Rana | Tkanka ziarninowa | Terapia ran podciśnieniemStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyRak jelita grubego | Zwłóknienie, Wątroba | Zwężenie | Mikrobiom przewodu pokarmowego | Kawa | Elastografia ultradźwiękowa | Spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznegoStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayZakończonyChłoniak | Białaczka | Nowotwór | Przeszczep komórek macierzystych
-
Translumina GmbHEVAMEDAktywny, nie rekrutujący
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Family Care Health Centers; Memphis... i inni współpracownicyZakończonyZapobieganie ciąży | Nieplanowana ciążaStany Zjednoczone
-
Joseph J. Cullen, MD, FACSNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Colette ShenAstraZeneca; University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyRak piersi | Przerzuty do mózgu, dorośliStany Zjednoczone
-
Joseph J. Cullen, MD, FACSNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...RekrutacyjnyRak, płuco niedrobnokomórkowe | Niedrobnokomórkowego raka płuca | NSCLC | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone