Welke behandeling voor patiënten met flebitis of longembolie? (AntiCoagChoice)
21 maart 2019 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Keuze van de patiënt in termen van antistollingstherapie bij veneuze trombo-embolie. AntiCoagChoice-onderzoek
Het doel van de studie "antistollingskeuze" is om de voorkeuren van mensen die lijden aan flebitis te analyseren, in termen van antistollingsmiddelen, om de therapietrouw aan deze behandelingen te verbeteren, om de medische voorschriften aan te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veneuze trombo-embolie (VTE) is de derde belangrijkste oorzaak van cardiovasculaire sterfte, met een toename van de jaarlijkse incidentie met de leeftijd.
Met de komst van directe orale anticoagulantia is de behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie de afgelopen jaren geëvolueerd en deze behandelingen worden op grote schaal voorgeschreven.
Er zijn onderzoeken waarin de verschillende antistollingsbehandelingen die bij veneuze trombose worden gebruikt, worden vergeleken, die geen minderwaardigheid van de behandeling (injecteerbaar of oraal) laten zien in vergelijking met andere.
Het is aangetoond dat modaliteiten voor medicijnafgifte de therapietrouw en dus de effectiviteit van de behandeling beïnvloeden.
Het lijkt van fundamenteel belang om bij VTE te focussen op de geneesmiddelvoorkeuren van patiënten om de best mogelijke therapietrouw te garanderen.
Deze voorkeuren lijken af te hangen van de persoonlijke geschiedenis van elke patiënt.
Bovendien zijn er geen studies uitgevoerd naar de voorkeuren van patiënten voor antistollingstherapie voor VTE: dit is het doel van de studie "antistollingskeuze".
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: cecile ferragu
- Telefoonnummer: 02 99 28 25 55
- E-mail: cecile.ferragu@chu-rennes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: direction de la recherche clinique
- Telefoonnummer: 02 99 28 25 55
- E-mail: drc@chu-rennes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Werving
- Rennes University Hospital
-
Contact:
- Guillaume Mahe
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diepe veneuze trombose, oppervlakkige veneuze trombose, spierveneuze trombose of longembolie, ouder dan 18 jaar in Frankrijk (via de vasculaire artsen van de Franse Vereniging voor Vasculaire Geneeskunde).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diepe veneuze trombose, oppervlakkige veneuze trombose, spierveneuze trombose of longembolie, ouder dan 18 jaar.
Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met veneuze trombo-embolische ziekte
Patiënten met diepe veneuze trombose, oppervlakkige of musculaire veneuze trombose, longembolie, ouder dan 18 jaar.
|
Type antistollingsmiddel gekozen door de patiënt (oraal of injecteerbaar).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire doel van deze studie is het analyseren van de behandelvoorkeuren van patiënten bij veneuze trombo-embolische aandoeningen.
Tijdsspanne: de tijd die nodig is voor een consult: 30 minuten
|
Het primaire resultaat: het vergelijken van het aantal patiënten dat voor orale antistolling kiest versus patiënten die voor een injecteerbare route kiezen.
|
de tijd die nodig is voor een consult: 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk patiënten die orale antistolling kiezen versus patiënten die een injecteerbare route kiezen
Tijdsspanne: de tijd die nodig is voor een consult: 30 minuten
|
proportie patiënten die een orale antistolling kiezen versus patiënten die een injecteerbare route kiezen, afhankelijk van de duur van de behandeling (3 maanden, 6 maanden of meer),
|
de tijd die nodig is voor een consult: 30 minuten
|
|
vergelijk patiënten die orale antistolling kiezen versus patiënten die een injecteerbare route kiezen
Tijdsspanne: de tijd die nodig is voor een consult: 30 minuten
|
Identificeer factoren die deze keuzes beïnvloeden, afhankelijk van de kenmerken van de patiënt (geschiedenis, leeftijd, geslacht, sociale omgeving, persoonlijke ervaring).
|
de tijd die nodig is voor een consult: 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
12 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .