¿Qué Tratamiento para los Pacientes con Flebitis o Embolismo Pulmonar? (AntiCoagChoice)
21 de marzo de 2019 actualizado por: Rennes University Hospital
Elección de los pacientes en términos de terapia anticoagulante en la enfermedad de tromboembolismo venoso. Estudio AntiCoagChoice
El objetivo del estudio "anticoagchoice" es analizar las preferencias de las personas que padecen flebitis, en cuanto a los anticoagulantes, para mejorar la adherencia a estos tratamientos, para adecuar las prescripciones médicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tromboembolismo venoso (TEV) es la tercera causa de muerte cardiovascular, con un aumento de la incidencia anual con la edad.
Con la llegada de los anticoagulantes orales directos, el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar ha evolucionado en los últimos años y estos tratamientos se prescriben ampliamente.
Existen estudios que comparan los diferentes tratamientos anticoagulantes utilizados en la trombosis venosa, que no muestran inferioridad de tratamiento (inyectable u oral) frente a otros.
Se ha demostrado que las modalidades de administración de fármacos afectan la adherencia y, por lo tanto, la eficacia del tratamiento.
Parece fundamental centrarse en las preferencias farmacológicas de los pacientes en TEV para garantizar el mejor cumplimiento posible.
Estas preferencias parecen depender de la historia personal de cada paciente.
Además, no se han realizado estudios sobre las preferencias de los pacientes para la terapia anticoagulante para TEV: este es el objetivo del estudio "anticoagchoice".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- Rennes University Hospital
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Contacto:
- Guillaume Mahe
- Correo electrónico: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trombosis venosa profunda, trombosis venosa superficial, trombosis venosa muscular o embolia pulmonar, mayores de 18 años en Francia (a través de los médicos vasculares de la Sociedad Francesa de Medicina Vascular).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trombosis venosa profunda, trombosis venosa superficial, trombosis venosa muscular o embolismo pulmonar, mayores de 18 años.
Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con enfermedad tromboembólica venosa
Pacientes con trombosis venosa profunda, trombosis venosa superficial o muscular, embolismo pulmonar, mayores de 18 años.
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Tipo de anticoagulante elegido por el paciente (oral o inyectable).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio es analizar las preferencias de tratamiento de los pacientes con enfermedad tromboembólica venosa.
Periodo de tiempo: el tiempo requerido para una consulta: 30 minutos
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El resultado primario: comparar la proporción de pacientes que eligieron la anticoagulación oral frente a los pacientes que eligieron la vía inyectable.
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el tiempo requerido para una consulta: 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar pacientes que eligen anticoagulación oral versus pacientes que eligen una vía inyectable
Periodo de tiempo: el tiempo requerido para una consulta: 30 minutos
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proporciones de pacientes que eligen un anticoagulante oral frente a pacientes que eligen una vía inyectable según la duración del tratamiento (3 meses, 6 meses o más),
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el tiempo requerido para una consulta: 30 minutos
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comparar pacientes que eligen anticoagulación oral versus pacientes que eligen una vía inyectable
Periodo de tiempo: el tiempo requerido para una consulta: 30 minutos
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Identificar los factores que influyen en estas elecciones, en función de las características del paciente (antecedentes, edad, sexo, entorno social, experiencia personal).
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el tiempo requerido para una consulta: 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
12 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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