Qual tratamento para pacientes com flebite ou embolia pulmonar? (AntiCoagChoice)
21 de março de 2019 atualizado por: Rennes University Hospital
Escolha dos pacientes em termos de terapia anticoagulante na doença tromboembólica venosa. Estudo AntiCoagChoice
O objetivo do estudo "anticoagchoice" é analisar as preferências das pessoas que sofrem de flebite, em termos de anticoagulante, para melhorar a adesão a esses tratamentos, para adaptar as prescrições médicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tromboembolismo venoso (TEV) é a terceira causa de morte cardiovascular, com aumento da incidência anual com a idade.
Com o advento dos anticoagulantes orais diretos, o manejo da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar evoluiu nos últimos anos e esses tratamentos são amplamente prescritos.
Existem estudos comparando os diferentes tratamentos anticoagulantes utilizados na trombose venosa, que não mostram inferioridade do tratamento (injetável ou oral) em relação aos demais.
As modalidades de administração de medicamentos demonstraram afetar a adesão e, portanto, a eficácia do tratamento.
Parece fundamental focar nas preferências medicamentosas dos pacientes em TEV para garantir a melhor adesão possível.
Essas preferências parecem depender da história pessoal de cada paciente.
Além disso, não foram realizados estudos sobre as preferências dos pacientes quanto à terapia anticoagulante para TEV: esse é o objetivo do estudo "anticoagchoice".
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Recrutamento
- Rennes University Hospital
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Contato:
- Guillaume Mahe
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com trombose venosa profunda, trombose venosa superficial, trombose venosa muscular ou embolia pulmonar, maiores de 18 anos na França (através dos médicos vasculares da Sociedade Francesa de Medicina Vascular).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com trombose venosa profunda, trombose venosa superficial, trombose venosa muscular ou embolia pulmonar, maiores de 18 anos.
Sem Critérios de Exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença tromboembólica venosa
Pacientes com trombose venosa profunda, trombose venosa superficial ou muscular, embolia pulmonar, maiores de 18 anos.
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Tipo de anticoagulante escolhido pelo paciente (oral ou injetável).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo primário deste estudo é analisar as preferências de tratamento do paciente na doença tromboembólica venosa.
Prazo: o tempo necessário para uma consulta: 30 minutos
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O resultado primário: Comparar a proporção de pacientes que escolhem a anticoagulação oral versus pacientes que escolhem a via injetável.
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o tempo necessário para uma consulta: 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar pacientes que escolhem anticoagulação oral versus pacientes que escolhem uma via injetável
Prazo: o tempo necessário para uma consulta: 30 minutos
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proporções de pacientes que escolhem uma anticoagulação oral versus pacientes que escolhem uma via injetável, dependendo da duração do tratamento (3 meses, 6 meses ou mais),
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o tempo necessário para uma consulta: 30 minutos
|
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comparar pacientes que escolhem anticoagulação oral versus pacientes que escolhem uma via injetável
Prazo: o tempo necessário para uma consulta: 30 minutos
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Identifique os fatores que influenciam essas escolhas, dependendo das características do paciente (histórico, idade, sexo, ambiente social, experiência pessoal).
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o tempo necessário para uma consulta: 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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