Hvilken behandling for pasienter med flebitt eller lungeemboli? (AntiCoagChoice)
21. mars 2019 oppdatert av: Rennes University Hospital
Pasientens valg når det gjelder antikoagulerende terapi ved venøs trombo-embolisykdom. AntiCoagChoice-studie
Målet med "anticoagchoice"-studien er å analysere preferansene til personer som lider av flebitt, når det gjelder antikoagulant, for å forbedre overholdelse av disse behandlingene, for å tilpasse de medisinske reseptene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venøs tromboembolisme (VTE) er den tredje ledende årsaken til kardiovaskulær død, med en økning i årlig forekomst med alderen.
Med bruken av direkte orale antikoagulantia har behandlingen av dyp venetrombose og lungeemboli utviklet seg de siste årene, og disse behandlingene er mye foreskrevet.
Det finnes studier som sammenligner de forskjellige antikoagulasjonsbehandlingene som brukes ved venøs trombose, som ikke viser dårligere behandling (injiserbar eller oral) sammenlignet med andre.
Legemiddelleveringsmodaliteter har vist seg å påvirke etterlevelse, og dermed behandlingseffektivitet.
Det virker grunnleggende å fokusere på pasientenes legemiddelpreferanser ved VTE for å sikre best mulig etterlevelse.
Disse preferansene ser ut til å avhenge av den personlige historien til hver pasient.
I tillegg er det ikke utført studier på pasientens preferanser for antikoagulasjonsbehandling for VTE: dette er målet med "anticoagchoice"-studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rekruttering
- Rennes University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guillaume Mahe
- E-post: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med dyp venetrombose, overfladisk venetrombose, muskelvenetrombose eller lungeemboli, over 18 år i Frankrike (via karlegene til French Society of Vascular Médicine).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med dyp venetrombose, overfladisk venetrombose, muskelvenetrombose eller lungeemboli, over 18 år.
Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med venøs tromboembolisk sykdom
Pasienter med dyp venetrombose, overfladisk eller muskulær venetrombose, lungeemboli, over 18 år.
|
Type antikoagulant valgt av pasienten (oral eller injiserbar).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien er å analysere pasientens behandlingspreferanser ved venøs tromboembolisk sykdom.
Tidsramme: tiden som kreves for en konsultasjon: 30 minutter
|
Det primære resultatet: For å sammenligne andelen pasienter som velger oral antikoagulasjon og pasienter som velger injiserbar vei.
|
tiden som kreves for en konsultasjon: 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne pasienter som velger oral antikoagulasjon og pasienter som velger en injiserbar rute
Tidsramme: tiden som kreves for en konsultasjon: 30 minutter
|
andeler av pasienter som velger en oral antikoagulasjon kontra pasienter som velger en injiserbar vei avhengig av behandlingens varighet (3 måneder, 6 måneder eller mer),
|
tiden som kreves for en konsultasjon: 30 minutter
|
|
sammenligne pasienter som velger oral antikoagulasjon og pasienter som velger en injiserbar rute
Tidsramme: tiden som kreves for en konsultasjon: 30 minutter
|
Identifiser faktorer som påvirker disse valgene, avhengig av pasientens egenskaper (historie, alder, kjønn, sosialt miljø, personlig erfaring).
|
tiden som kreves for en konsultasjon: 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
12. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
12. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .