Jaká léčba pro pacienty s flebitidou nebo plicní embolií? (AntiCoagChoice)
21. března 2019 aktualizováno: Rennes University Hospital
Volba pacientů z hlediska antikoagulační terapie u žilního tromboembolického onemocnění. Studie AntiCoagChoice
Cílem studie „anticoagchoice“ je analyzovat preference lidí trpících flebitidou, pokud jde o antikoagulancia, zlepšit adherenci k těmto léčbám, přizpůsobit lékařské předpisy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Venózní tromboembolismus (VTE) je třetí hlavní příčinou kardiovaskulárních úmrtí, přičemž roční incidence se zvyšuje s věkem.
S příchodem přímých perorálních antikoagulancií se v posledních letech vyvinula léčba hluboké žilní trombózy a plicní embolie a tato léčba je široce předepisována.
Existují studie porovnávající různé antikoagulační léčby používané u žilní trombózy, které nevykazují žádnou méněcennou léčbu (injekce nebo perorální) ve srovnání s jinými.
Ukázalo se, že způsoby podávání léků ovlivňují adherenci, a tím i účinnost léčby.
Zdá se, že je zásadní zaměřit se na lékové preference pacientů u VTE, aby byla zajištěna co nejlepší compliance.
Zdá se, že tyto preference závisí na osobní anamnéze každého pacienta.
Navíc nebyly provedeny žádné studie o preferencích pacientů pro antikoagulační léčbu VTE: to je cílem studie „anticoagchoice“.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- Nábor
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Guillaume Mahe
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hlubokou žilní trombózou, trombózou povrchových žil, trombózou svalových žil nebo plicní embolií starší 18 let ve Francii (prostřednictvím cévních lékařů Francouzské společnosti vaskulární medicíny).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hlubokou žilní trombózou, povrchovou žilní trombózou, trombózou svalových žil nebo plicní embolií, starší 18 let.
Žádná kritéria vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s žilním tromboembolickým onemocněním
Pacienti s hlubokou žilní trombózou, povrchovou nebo svalovou žilní trombózou, plicní embolií, starší 18 let.
|
Typ antikoagulancia zvolený pacientem (perorální nebo injekční).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem této studie je analyzovat preference pacientů v léčbě žilní tromboembolické nemoci.
Časové okno: čas potřebný na konzultaci: 30 minut
|
Primární výstup: Porovnat podíl pacientů volících perorální antikoagulaci oproti pacientům, kteří si zvolili injekční podání.
|
čas potřebný na konzultaci: 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat pacienty, kteří si zvolili perorální antikoagulaci, s pacienty, kteří si vybrali injekční cestu
Časové okno: čas potřebný na konzultaci: 30 minut
|
podíl pacientů, kteří si zvolili perorální antikoagulaci, oproti pacientům, kteří si zvolili injekční cestu v závislosti na délce léčby (3 měsíce, 6 měsíců nebo déle),
|
čas potřebný na konzultaci: 30 minut
|
|
porovnat pacienty, kteří si zvolili perorální antikoagulaci, s pacienty, kteří si vybrali injekční cestu
Časové okno: čas potřebný na konzultaci: 30 minut
|
Identifikujte faktory ovlivňující tyto volby v závislosti na charakteristikách pacienta (anamnéza, věk, pohlaví, sociální prostředí, osobní zkušenost).
|
čas potřebný na konzultaci: 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
12. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
12. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .