Milyen kezelési módot nyújtanak a phlebitisben vagy tüdőembóliában szenvedő betegek számára? (AntiCoagChoice)
2019. március 21. frissítette: Rennes University Hospital
A betegek választása az antikoaguláns terápia szempontjából vénás thromboembolia betegségben. AntiCoagChoice tanulmány
Az "anticoagchoice" vizsgálat célja a phlebitisben szenvedők preferenciáinak elemzése az antikoagulánsok tekintetében, a kezelések betartásának javítása, az orvosi rendelvények adaptálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vénás thromboembolia (VTE) a kardiovaszkuláris halálozások harmadik vezető oka, éves gyakorisága az életkorral növekszik.
A direkt orális antikoagulánsok megjelenésével a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kezelése az elmúlt években fejlődött, és ezeket a kezeléseket széles körben írják fel.
Vannak olyan tanulmányok, amelyek összehasonlítják a vénás trombózisban alkalmazott különböző antikoaguláns kezeléseket, amelyek nem mutatnak alacsonyabb szintű kezelést (injekciós vagy orális) másokhoz képest.
Kimutatták, hogy a gyógyszerbeadási módok befolyásolják az adherenciát, és így a kezelés hatékonyságát.
Alapvetőnek tűnik, hogy a VTE-ben a betegek gyógyszerpreferenciáira összpontosítsunk a lehető legjobb együttműködés biztosítása érdekében.
Úgy tűnik, hogy ezek a preferenciák az egyes betegek személyes történetétől függenek.
Ezen túlmenően nem végeztek vizsgálatokat a betegek VTE antikoaguláns terápia iránti preferenciáiról: ez az "anticoagchoice" vizsgálat célja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Toborzás
- Rennes University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume Mahe
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mélyvénás trombózisban, felületes vénás trombózisban, izomvénás trombózisban vagy tüdőembóliában szenvedő, 18 év feletti franciaországi betegek (a Francia Érgyógyász Társaság érorvosai révén).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mélyvénás trombózisban, felületes vénás trombózisban, izomvénás trombózisban vagy tüdőembóliában szenvedő, 18 év feletti betegek.
Nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vénás thromboemboliás betegségben szenvedő betegek
Mélyvénás trombózisban, felületes vagy izomvénás trombózisban, tüdőembóliában szenvedő, 18 év feletti betegek.
|
A páciens által választott véralvadásgátló típus (orális vagy injekciós).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány elsődleges célja a betegek kezelési preferenciáinak elemzése vénás thromboemboliás betegségben.
Időkeret: a konzultációhoz szükséges idő: 30 perc
|
Az elsődleges eredmény: Összehasonlítani az orális antikoaguláns kezelést választó betegek és az injekciós módot választó betegek arányát.
|
a konzultációhoz szükséges idő: 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítani az orális antikoaguláns kezelést választó betegeket az injekciós módot választó betegekkel
Időkeret: a konzultációhoz szükséges idő: 30 perc
|
a kezelés időtartamától (3 hónap, 6 hónap vagy több) függően az orális antikoaguláns kezelést választó betegek aránya, illetve az injekciós kezelési módot választó betegek aránya,
|
a konzultációhoz szükséges idő: 30 perc
|
|
összehasonlítani az orális antikoaguláns kezelést választó betegeket az injekciós módot választó betegekkel
Időkeret: a konzultációhoz szükséges idő: 30 perc
|
Azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják ezeket a választásokat, a páciens jellemzőitől függően (előzmény, életkor, nem, társadalmi környezet, személyes tapasztalat).
|
a konzultációhoz szükséges idő: 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. február 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .