Welche Behandlung für Patienten mit Phlebitis oder Lungenembolie? (AntiCoagChoice)
21. März 2019 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Patientenwahl in Bezug auf die Antikoagulanzientherapie bei venöser Thromboembolie. AntiCoagChoice-Studie
Ziel der Studie „Anticoagchoice“ ist es, die Vorlieben von Menschen mit Phlebitis in Bezug auf Antikoagulanzien zu analysieren, die Einhaltung dieser Behandlungen zu verbessern und die ärztlichen Verordnungen anzupassen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Venöse Thromboembolien (VTE) sind die dritthäufigste kardiovaskuläre Todesursache, wobei die jährliche Inzidenz mit zunehmendem Alter zunimmt.
Mit dem Aufkommen direkter oraler Antikoagulanzien hat sich die Behandlung von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien in den letzten Jahren weiterentwickelt, und diese Behandlungen werden weithin verschrieben.
Es gibt Studien, die die verschiedenen gerinnungshemmenden Behandlungen vergleichen, die bei Venenthrombosen verwendet werden, die keine Unterlegenheit der Behandlung (injizierbar oder oral) im Vergleich zu anderen zeigen.
Es hat sich gezeigt, dass die Modalitäten der Arzneimittelabgabe die Adhärenz und damit die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen.
Es scheint von grundlegender Bedeutung zu sein, sich bei VTE auf die Arzneimittelpräferenzen der Patienten zu konzentrieren, um die bestmögliche Compliance sicherzustellen.
Diese Präferenzen scheinen von der persönlichen Vorgeschichte jedes Patienten abzuhängen.
Darüber hinaus wurden keine Studien zu Patientenpräferenzen für eine Antikoagulanzientherapie bei VTE durchgeführt: Dies ist das Ziel der „Anticoagchoice“-Studie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35000
- Rekrutierung
- Rennes University Hospital
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Kontakt:
- Guillaume Mahe
- E-Mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit tiefer Venenthrombose, oberflächlicher Venenthrombose, Muskelvenenthrombose oder Lungenembolie über 18 Jahre in Frankreich (über die Gefäßärzte der Französischen Gesellschaft für Gefäßmedizin).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit tiefer Venenthrombose, oberflächlicher Venenthrombose, Muskelvenenthrombose oder Lungenembolie über 18 Jahre.
Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit venöser thromboembolischer Erkrankung
Patienten mit tiefer Venenthrombose, oberflächlicher oder muskulärer Venenthrombose, Lungenembolie, über 18 Jahre.
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Art des vom Patienten gewählten Antikoagulans (oral oder injizierbar).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ziel dieser Studie ist die Analyse der Behandlungspräferenzen von Patienten bei venösen thromboembolischen Erkrankungen.
Zeitfenster: Zeitaufwand für eine Beratung: 30 Minuten
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Das primäre Ergebnis: Vergleich des Anteils der Patienten, die sich für eine orale Antikoagulation entscheiden, mit Patienten, die sich für eine injizierbare Route entscheiden.
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Zeitaufwand für eine Beratung: 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie Patienten, die sich für eine orale Antikoagulation entscheiden, mit Patienten, die sich für einen injizierbaren Weg entscheiden
Zeitfenster: Zeitaufwand für eine Beratung: 30 Minuten
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Anteile der Patienten, die sich für eine orale Antikoagulation entscheiden, im Vergleich zu Patienten, die sich für einen Injektionsweg entscheiden, in Abhängigkeit von der Behandlungsdauer (3 Monate, 6 Monate oder länger),
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Zeitaufwand für eine Beratung: 30 Minuten
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Vergleichen Sie Patienten, die sich für eine orale Antikoagulation entscheiden, mit Patienten, die sich für einen injizierbaren Weg entscheiden
Zeitfenster: Zeitaufwand für eine Beratung: 30 Minuten
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Identifizieren Sie Faktoren, die diese Entscheidungen abhängig von den Merkmalen des Patienten (Vorgeschichte, Alter, Geschlecht, soziales Umfeld, persönliche Erfahrung) beeinflussen.
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Zeitaufwand für eine Beratung: 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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