Hvilken behandling for patienter med flebitis eller lungeemboli? (AntiCoagChoice)
21. marts 2019 opdateret af: Rennes University Hospital
Patienternes valg med hensyn til antikoagulerende terapi ved venøs trombo-emboli-sygdom. AntiCoagChoice-undersøgelse
Formålet med "anticoagchoice"-undersøgelsen er at analysere præferencerne hos mennesker, der lider af flebitis, hvad angår antikoagulant, for at forbedre overholdelse af disse behandlinger, for at tilpasse de medicinske recepter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Venøs tromboemboli (VTE) er den tredje hyppigste årsag til kardiovaskulær død, med en stigning i årlig forekomst med alderen.
Med fremkomsten af direkte orale antikoagulantia har håndteringen af dyb venetrombose og lungeemboli udviklet sig i de senere år, og disse behandlinger er almindeligt ordineret.
Der er undersøgelser, der sammenligner de forskellige antikoagulerende behandlinger, der anvendes ved venøs trombose, og som ikke viser nogen ringere behandling (injicerbar eller oral) sammenlignet med andre.
Lægemiddelleveringsmodaliteter har vist sig at påvirke adhærens og dermed behandlingens effektivitet.
Det forekommer fundamentalt at fokusere på patienternes lægemiddelpræferencer i VTE for at sikre den bedst mulige compliance.
Disse præferencer synes at afhænge af den enkelte patients personlige historie.
Derudover er der ikke udført undersøgelser af patienters præferencer for antikoagulantbehandling for VTE: dette er målet med "anticoagchoice"-undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Rekruttering
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Guillaume Mahe
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med dyb venetrombose, overfladisk venetrombose, muskelvenetrombose eller lungeemboli, over 18 år i Frankrig (via karlægerne i det franske selskab for vaskulær medicin).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dyb venetrombose, overfladisk venetrombose, muskelvenetrombose eller lungeemboli, over 18 år.
Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med venøs tromboembolisk sygdom
Patienter med dyb venetrombose, overfladisk eller muskulær venetrombose, lungeemboli, over 18 år.
|
Type antikoagulant valgt af patienten (oral eller injicerbar).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at analysere patientbehandlingspræferencer ved venøs tromboembolisk sygdom.
Tidsramme: den nødvendige tid til en konsultation: 30 minutter
|
Det primære resultat: At sammenligne andelen af patienter, der vælger oral antikoagulering, og patienter, der vælger injektionsvej.
|
den nødvendige tid til en konsultation: 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne patienter, der vælger oral antikoagulering, med patienter, der vælger en injektionsvej
Tidsramme: den nødvendige tid til en konsultation: 30 minutter
|
andelen af patienter, der vælger en oral antikoagulering versus patienter, der vælger en injicerbar vej afhængigt af behandlingens varighed (3 måneder, 6 måneder eller mere),
|
den nødvendige tid til en konsultation: 30 minutter
|
|
sammenligne patienter, der vælger oral antikoagulering, med patienter, der vælger en injektionsvej
Tidsramme: den nødvendige tid til en konsultation: 30 minutter
|
Identificer faktorer, der påvirker disse valg, afhængigt af patientens karakteristika (historie, alder, køn, socialt miljø, personlig erfaring).
|
den nødvendige tid til en konsultation: 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Mahe, Rennes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
12. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC18_3002_AntiCoagChoice
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .