糖尿病の再設計された退院 - コンピュータ適応テスト (REDD-CAT)

研究者は、30 人の患者を対象にパイロット研究を実施し、REDD-CAT ソーシャル サービス スクリーニングと紹介介入の実現可能性と限定的な有効性を評価して、完全な試験の設計を知らせます。 この研究では、完全に強化された臨床試験の設計と実施戦略を知らせるために、臨床のポイントオブケアのコンテキストで REDD-CAT 介入を提供する実現可能性を判断します。 このパイロット臨床試験の目的は、大規模な完全検出力試験のサンプル サイズを決定することではありません。研究者は、以前の再入院研究から、再入院率を主要なアウトカム指標として使用したサンプル サイズと検出力の推定値を裏付けるデータをすでに持っているためです。 参加者からインフォームド コンセントを取得し、ベースライン データを収集した後、調査研究アシスタント (RA) は、電子カルテ (EMR) にフラグを送信して、患者が REDD-CAT パイロットに登録したことをナース ケア マネージャーに通知します。 その後、ナース ケア マネージャーは、標準的なケア退院計画の一部として、患者への REDD-CAT の投与を組み込みます。 彼または彼女は、特定された満たされていない社会的ニーズに対処するための適切な紹介を生成するためのガイドラインとして REDD-CAT 結果レポートを利用します。 将来の大規模な研究のための二次測定の選択を通知するために、RA は、登録された患者に、PHQ-9、GAD-7、対処方法のアンケート、糖尿病の苦痛の尺度など、多くの標準化された測定を実施します。 すべてのベースライン対策は、30 日間のフォローアップ時に電話で患者に再投与されます。 退院後 30 日間の入院と ED 訪問に関するデータは、患者の医療記録から取得され、収集されたすべてのデータは REDCap 電子データベースに保存されます。