度胸。 - 目標指向のレジリエンス介入トレーニング (GRIT)
アフリカ系アメリカ人女性における生物行動学的な目標指向のレジリエンスの構築 (Project GRIT)
この研究プログラムは、痛み、PTSD、および肥満において明らかな 3 つの反応的適応に取り組んできました。 このプロジェクトでは、予測不可能性や脅威に対する刺激に基づく反応反応のモデルとしての PTSD に焦点を当て、研究者は、予測反応と恒常性を回復するための目標指向スキル トレーニング (GRIT) プログラムの有効性をテストすることを提案します。 恵まれない人々の間でストレス、トラウマ、および社会的逆境に直面したときに心理的な回復力をどのように育成するのが最善かという課題は、トランスレーショナル リサーチ アプローチで最もよく答えられる複雑な問題です。 この研究の目的は、トラウマ体験の後でストレスに対処しているアフリカ系アメリカ人の女性を助けることです。 特に、重度のトラウマを経験した人々に影響を与える障害である心的外傷後ストレス障害を研究します。 それは多くの圧倒的な感情的症状と関連しています。 これらには、睡眠障害、うつ病と不安、外傷的出来事のフラッシュバックと悪夢が含まれます.
このトレーニングは、人々が過去の前向きな経験を利用して現在の問題に対処するのに役立つ 8 週間のスキル構築プログラムです。 研究者は、このトレーニングの結果として体のストレス反応がどのように変化するかを理解するために、将来の研究のために血液サンプルを収集します
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、次の 2 つの重要な点でニューウェーブ療法の原則を包含する介入を利用します。
- プロジェクトの重点は能力開発です。 このプロジェクトの焦点は、症状を超えて、挑戦に直面して育む回復力の強さを回復し、構築することです。 レジリエンスの概念は、ストレスや不利な状況に苦しんでいるにもかかわらず、うまく機能している子供たちの研究で、心理学および精神医学の文献に初めて登場しました。 保護因子には、思いやりのある大人の存在と学校での成績が含まれていました。 絆と成果は、何十年にもわたる研究の中で最も持続的な発見であり続けています。
- 研究者の目的は、症状によって失われた能力を回復し、構築することです。 これは、生存の物語で失われた能力を特定し、極端な環境で目に見えるようになる生物行動反応システムとして症状と失われた能力を捉える神経科学モデルを特定することによって達成されます。 極端な状況での並外れた生存の物語は、個人を健康に保つ方法での環境への関与、社会的関係、および効率的なストレス反応によって特徴付けられます. たとえば、ハノイのヒルトンに投獄されている間、ロバート・シューメイカーは夢の家を建て、必要な材木と釘の数を数えました。 仲間の受刑者は、互いに通信するための盗聴コードも開発しました。 このように、Shumaker は従事しており、タップを通じて社会的につながり、従事している間は周囲の脅威に過敏に反応することはありませんでした。 肯定的な生存反応は、過覚醒や侵入思考など、前述の PTSD の症状とは著しく対照的です。 極端な状況でのレジリエントな適応を PTSD と区別するのは、レジリエントな活動が目標指向の行動によって特徴付けられるのに対し、PTSD は刺激主導の反応によって特徴付けられることです。 目標指向の反応と刺激に基づく反応の区別は、神経科学と認知に関する文献で広く展開されています。 行動研究は、自己開始行動が反射的または反応的運動とは明らかに異なる脳メカニズムおよび認知プロセスを含む、意図ベースおよび刺激ベースの行動を特定しました。
広く考えれば、人間は環境に対して 2 種類の反応を示します。環境の中で結果や目標を達成するために行動し、環境を変化させるか、環境の要求に反応して対応し、環境によって変化するかです。 この区別は、人間の機能の他の領域にも類似しています。 注意研究は、外部のオブジェクトまたはイベントが被験者の注意を主張する自動反射制御(外因性)に対して、目標指向である注意の自発的制御(内因性)を識別しました。 多くの皮質モデルは、目標指向の行動と刺激に基づく反応に関連しています。その中には、Astor-Jack と Haggard による意図と反応性に関する研究、または視覚の刺激主導型およびユーザー主導型の制御に関する Hannus と同僚の研究があります。注意。
おそらく最も関連性が高いのは、Tops と同僚によって開発された予測および反応制御システム (PARCS) です。
これら 2 つの基本的な生物行動プログラムは、異なる環境での行動を制御します。反応プログラムは予測不可能な環境で最も適応性が高く、予測プログラムは非常に予測可能な環境で最も効果的です。 リアクティブ プログラムは、環境からの瞬間的なフィードバックによって導かれ、応答は時間的にも空間的にも近接しています。 予測プログラムは、将来の計画を立て、代替案をシミュレートし、予測を行うフィードフォワード方式で行動を導きます。 PTSDでは、刺激に基づく反応が優勢であり、皮質、内分泌、感情、認知などの複数の機能レベルでの目標指向の反応に取って代わります。実際、予測反応の生物行動システム全体です。
目標指向の行動と刺激に基づく反応に関する豊富な研究は、臨床心理学や精神医学において類似点がほとんどありません。 ヒントは、目標指向であり、困難な状況や目標に関連する自己効力感または制御の場所の動機付け構造に必要なユーダモニックな幸福に現れます。 この研究は、広範な神経科学の枠組みを利用して、回復力のあるトラウマ反応のモデルを策定し、PTSD の刺激に基づく症状の優位性を同時に軽減する目標指向の反応を回復するアプローチを提案しています。 これは、148 人が登録されると予想される 5 年間の研究です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
- Morehouse School of Medicine
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Health Systems
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人/黒人 (自称)
- PTSDの診断
- 18 歳から 64 歳の間に、加齢によるその他の病気、加齢による認知機能の低下、65 歳での生活要求の退職後の変化。
- -同意を提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- 積極的な自殺傾向
- 中度または重度のレベルの積極的なアルコールおよび物質の使用
- 精神病
- -現在重度の障害のある病気(最近の手術、差し迫った手術、参加を妨げる極度の痛み)
- 出席要件を満たすことができません: 欠席は 8 回のセッションのうち 2 回までです。
- PTSD、認知行動療法、暴露療法、再処理療法の他の治療法には従事していません。
- 小グループインタラクティブ設定に参加できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入
潜在的な参加者が同意を与え、資格があると判断したら、最初の評価を受けます。事前、事後、およびフォローアップのテスト。 これは、感情的健康尺度と精神的健康症状尺度を含む言語尺度で構成されています。 30~60分のグループセッションで実施されます。 神経心理学的検査と心理生理学的検査には、90 分かかります。 神経心理学的検査は、検査前および検査後にのみ完了します。 偏りのない評価を確実にするために、研究条件を知らされていない個人によって、事前および事後およびフォローアップのテストが実施されます。 ランダム化。 事前テストの後、すべての個人は、アクティブ治療グループまたは最小限の注意制御条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 この後、介入参加者は、レジリエンストレーニングのために、グループごとに10人の小グループで、週に90分間、5週間にわたって集まります。 5週間後、すべての参加者は事後テストを受けます。 |
事前テストと無作為化の後、介入参加者は、レジリエンストレーニングのために8週間にわたって週60分間、少人数のグループに集まります。
追加のヘルプが必要な参加者は、各セッションの最後にそれを受け取ります。
コントロールは、訓練されていない、最小限の注意リストにあります。
8週間後、すべての参加者は事後検査を受けます。
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他の:コントロール
介入参加者はレジリエンストレーニングを受けますが、対照群はトレーニングを受けませんが、参加者がまだ研究に登録されていることを示すために隔月の電話の最小限の注意を受けます.
最近のニュース報道での健康と PTSD についてのチラシが毎月郵送されます。
介入グループの完了後、参加者とコントロールは、事前テストと同じであり、最終治療セッションから2週間以内に行われる事後テストのためにスケジュールされます。
事後テストと 3 か月のフォローアップ テストの後、コントロールはレジリエンス トレーニングを提供されます。
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介入参加者はレジリエンストレーニングを受けますが、対照群はトレーニングを受けませんが、参加者がまだ研究に登録されていることを示すために隔月の電話の最小限の注意を受けます.
最近のニュース報道での健康と PTSD についてのチラシが毎月郵送されます。
介入グループの完了後、参加者とコントロールは、事前テストと同じであり、最終治療セッションから2週間以内に行われる事後テストのためにスケジュールされます。
事後テストと 3 か月のフォローアップ テストの後、コントロールにはレジリエンス トレーニングが提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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臨床医が管理する DSM 5 の PTSD スケール (CAPS-5) によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: スクリーニング、鑑別診断、および PTSD の確認に理想的な、臨床医が管理する構造化された面接。
各項目は 0 ~ 4 のスケールで採点されます。総合スコアの範囲は 0 ~ 212 です。低いスコア = より良い結果
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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PTSDチェックリスト(PCL-5)によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化:PTSD症状の17項目の自己報告チェックリスト。 PCL の一般的な民間バージョンが使用されます。
各項目は 0 ~ 4 のスケールで採点されます。総合スコアの範囲は 0 ~ 80 です。低いスコア = より良い結果
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: 自己、他者、および自己責任についてのトラウマ関連の考えと信念を評価する 36 項目の自己報告尺度。
各項目は 1 ~ 7 のスケールで採点されます。複合スコアの合計範囲は 33 ~ 231 です。低いスコア = より良い結果
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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感情調節の難しさによって測定された介入群と対照群の間の前後のスコアの変化:感情調節不全の複数の側面を評価するように設計された36項目の自己報告アンケート。
各項目は 1 ~ 5 のスケールで採点されます。総合スコアの範囲は 36 ~ 180 です。低いスコア = より良い結果
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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Positive & Negative Affective Schedule (PANAS) によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: 一般的な感情状態の尺度として頻繁に使用される 20 項目の自己報告尺度。
各項目は 1 ~ 5 のスケールで採点されます。複合スコアの合計範囲は 20 ~ 100 です。 1 = ごくわずかまたはまったくない。 5=非常に;肯定的および否定的な影響の気分尺度を測定します。肯定的な感情尺度でスコアが高く、否定的な感情尺度でスコアが低いほど、より良い結果を示します
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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Ryff Scales of Psychological Well-being によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: 選択された 3 つのサブスケール (個人の成長、他者との肯定的な関係、人生の目的) にわたる心理的幸福の側面を測定します。各9アイテム。
各項目は 1 ~ 7 のスケールで採点されます。合計スコア範囲は 7 ~ 42 です。スコアが高い = より良い結果
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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Conner-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: レジリエンスを測定する 10 項目からなる一次元の自己報告スケール。
各項目は 0 ~ 4 のスケールで採点されます。合計複合スコア範囲は 0 ~ 100 です。スコアが高い = より良い結果
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー(RBANS)によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化:もともとは、高齢者の軽度および重度の認知症を特定して特徴付けるために設計されましたが、後に若年成人を含めるように変更されました。
この研究では、即時記憶、遅延記憶、単純および複雑な注意サブテストに焦点を当てます。
即時記憶サブセットでは、参加者は、読み上げられた直後にリストから単語を思い出すように求められます。より多くの単語を覚える = より良い結果。
遅延記憶サブセットでは、参加者は、読み上げられた後、しばらくしてリストから単語を思い出すように求めました。より多くの単語を覚える = より良い結果。シンプルな注意サブセットでは、参加者はますます長い数字のシーケンスを繰り返すように求められます。より多く/より長いシーケンスが記憶される = より良い結果。
複雑な注意サブセットでは、参加者は記号と数字を一致させます。より正確な一致 = より良い結果。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: 研究は、実行機能の構成要素を評価する 9 つのサブテスト (言語の流暢さと色と言葉の干渉) のうちの 2 つに焦点を当てています。 .
言語流暢性サブセットでは、参加者は、指定された文字で始まり、指定された意味カテゴリに属し、2 つの異なる意味カテゴリの単語を交互に言う単語を言います。カテゴリーごとに参加者がより多くの言葉を言うことができる = より良い結果。
Color-Word Interference サブセットでは、参加者はカラー パッチに名前を付け、黒インクで印刷された色に名前を付ける単語を読み取り、色の単語が互換性のないインク色で印刷されたインク色に名前を付け、不協和なインク色に名前を付けることと、相反する言葉を読む;より正確な = より良い結果。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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人口統計によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: 収集された人口統計データには、年齢、性別、人種などが含まれます。
各項目は 0 ~ 3 のスケールで採点されます。合計複合スコア範囲は 0 ~ 66 です。スコアが低い=良い結果。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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Beck Depression Inventory (BDI) によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: うつ病の DSM 基準を反映し、スコアは、最小、軽度、中等度、または重度の抑うつ症状の存在を示します。
各項目は 0 ~ 3 のスケールで採点されます。合計複合スコア範囲は 0 ~ 66 です。スコアが低い=良い結果。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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患者健康アンケートうつ病尺度 (PHQ-9) によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: うつ病の DSM 基準を反映する 9 項目の尺度。
各項目は 0 ~ 3 のスケールで採点されます。総合スコアの範囲は 0 ~ 27 です。スコアが低い = より良い結果。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT-C) によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: アルコール乱用や依存を含む、活動的なアルコール使用障害を持つ人を識別するために使用される簡単なアルコール スクリーニング。
各項目は 0 ~ 4 のスケールで採点されます。総合スコアの範囲は 0 ~ 68 です。各項目について、男性で 4 以上、女性で 3 以上のスコアが陽性と見なされ、危険な飲酒または積極的なアルコール使用障害を特定するのに最適です。スコアが低い = より良い結果。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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SF-36 Health Measures によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: 機能的健康と幸福スコアの多目的、短い形式の健康質問票。
7 つのサブセクションにわたって、7 つの項目が 1 ~ 2 のスケールで採点され、総合スコア範囲は 7 ~ 14 です。 10 項目は 10 から 30 の合計複合スコア範囲に対して 1 から 3 のスケールで採点されます。 9 つの項目が 1 から 5 のスケールで採点され、総合スコア範囲は 9 から 45 です。 10 項目が 1 ~ 6 のスケールで採点され、総合スコア範囲は 10 ~ 60 です。スコアが低い = 16 項目の結果が良い。スコアが高い = 20 項目の結果が良い。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: DSM-IV および ICD-10 基準に従ってさまざまな精神障害を評価するように設計された短い診断構造化面接。
はい/いいえの尺度で 98 項目、スキップ パターン (例:
必ずしもすべての 98 の質問に回答できるわけではありません) および 49 の定性的な質問。報告された症状が少ない = より良い結果。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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ベルリン質問票によって測定された介入群と対照群の間の前後スコアの変化:いびき、眠気または疲労、肥満および高血圧を評価する自己報告式質問票。
3 つのカテゴリにわたる 10 の質問と、一様でない症状固有の自己評価。肯定的 (より悪い結果) の範囲は、アンケートで色分けされています。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) によって測定された、介入群と対照群の間の前後スコアの変化: 睡眠の質、潜時、持続時間、効率、障害、睡眠薬、および日中の機能障害を評価する自己評価アンケート1 か月の時間間隔。
6 つの質的質問、17 の質問で「過去 1 か月以内」から「週に 3 回以上」までの症状を評価します。 「過去 1 か月間ではない」という回答が多い = より良い結果。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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Epworth Sleepiness Scale(ESS)によって測定された、介入群と対照群の間の前後スコアの変化:回答者が8つの一般的な日常の状況で眠りにつく可能性を評価する自己報告手段。
各項目は 0 ~ 3 のスケールで採点されます。総合スコアの範囲は 0 ~ 24 です。スコアが低い = より良い結果。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) によって測定された、介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: 15 の記述子 (11 の感覚、4 の感情) が強度スケール (1 = 軽度、2 = 中程度、 3 = 重度、4 = なし) 複合症状スコアの合計範囲は 15 ~ 45 です。症状スコアが低い = 転帰が良い。 60 (どの項目にも症状がない) = 最良の結果。
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3~6ヶ月
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を有するアフリカ系アメリカ人女性のグループにおける心理的、心血管リスクおよび回復力の結果に対する回復力構築介入の効果
時間枠:3~6ヶ月
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構造化トラウマ インタビュー (STI) によって測定された介入群と対照群の間の前後のスコアの変化: トラウマ関連の認知的および生理学的症状に関する特定の情報を収集する非侵襲的テスト。
臨床医は、生理学的反応を記録する機械に接続された参加者に定性的な質問を行います (例:
心拍数);生理学的反応が低い = より良い結果。
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3~6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に重要な心的外傷後ストレス症状を持つアフリカ系アメリカ人女性のグループにおけるレジリエンス構築介入への反応に対する恐怖、心血管生理学、および睡眠パターンの影響
時間枠:12ヶ月
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睡眠/覚醒行動、概日リズム、および睡眠/覚醒行動、概日リズム、および介入。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1253996
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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