모래. - 목표지향적 회복탄력성 개입 훈련 (GRIT)
2023년 3월 14일 업데이트: Kisha Holden, PhD, MSCR, Morehouse School of Medicine
아프리카계 미국인 여성의 생물학적 행동 목표 지향적 탄력성 구축(프로젝트 GRIT)
이 연구 프로그램은 통증, PTSD 및 비만에서 분명한 세 가지 반응적 적응을 다루었습니다. 이 프로젝트에서는 예측 불가능성 또는 위협에 대한 자극 기반 반응 반응의 모델로서 PTSD에 초점을 맞출 것이며 조사관은 예측 반응 및 항상성 복원을 위한 목표 지향적 기술 훈련(GRIT) 프로그램의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 불우한 인구 사이에서 스트레스, 트라우마 및 사회적 역경에 직면했을 때 심리적 회복력을 가장 잘 배양하는 방법에 대한 도전은 중개 연구 접근 방식으로 가장 잘 답할 수 있는 복잡한 질문입니다. 이 연구의 의도는 트라우마 경험 후 스트레스를 다루는 아프리카계 미국인 여성을 돕는 것입니다. 특히 심각한 외상을 경험한 사람들에게 영향을 미치는 장애인 외상 후 스트레스 장애를 연구할 것입니다. 이는 수많은 압도적인 정서적 증상과 관련이 있습니다. 여기에는 수면 장애, 우울증 및 불안, 충격적인 사건의 회상 및 악몽이 포함됩니다.
이 교육은 과거의 긍정적인 경험을 활용하여 현재의 어려움에 대처할 수 있도록 돕는 8주간의 기술 구축 프로그램입니다. 조사관은 이 훈련의 결과로 신체의 스트레스 반응이 어떻게 변하는지 이해하기 위해 향후 연구를 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 두 가지 중요한 측면에서 New Wave 요법의 교리를 포괄하는 개입을 활용할 것입니다.
- 프로젝트의 강조점은 역량 개발입니다. 이 프로젝트의 초점은 증상을 넘어 어려움에 직면했을 때 육성하는 탄력성을 회복하고 구축하는 것입니다. 회복탄력성의 개념은 스트레스와 불이익을 겪고 있음에도 불구하고 잘 기능하고 있는 아동에 대한 연구와 함께 심리학 및 정신과 문헌에 처음 등장했습니다. 보호 요인에는 돌보는 성인의 존재와 학교에서의 성취가 포함됩니다. 유대감과 성취감은 수십 년간의 연구에서 가장 끈질긴 발견으로 남아 있습니다.
- 연구자의 목표는 증상으로 대체된 능력을 회복하고 구축하는 것입니다. 이는 생존 이야기에서 잃어버린 능력을 확인하고 극한 환경에서 볼 수 있게 되는 생체 행동 반응 시스템으로서 증상과 손실된 능력을 포착하는 신경과학 모델을 확인함으로써 달성될 것입니다. 극한 상황에서 탁월한 생존에 대한 이야기는 개인을 잘 유지하는 방식으로 환경에 참여하고 사회적 관련성 및 효율적인 스트레스 반응을 특징으로 합니다. 예를 들어, 하노이 힐튼에 수감되어 있는 동안 로버트 슈메이커는 꿈의 집을 짓고 필요한 목재의 길이와 못의 수를 세었습니다. 동료 수감자들도 서로 소통하기 위해 도청 코드를 개발했습니다. 따라서 Shumaker는 약혼했고 탭핑을 통해 사회적으로 연결되었으며 약혼하는 동안 주변의 위협에 과도하게 반응하지 않았습니다. 긍정적인 생존 반응은 과각성 또는 침입적 사고와 같이 앞에서 설명한 PTSD의 증상과 현저한 대조를 이룹니다. 극한 상황에서의 탄력적 적응과 PTSD를 구별하는 것은 탄력적 활동은 목표 지향적 행동으로 특징지어지는 반면 PTSD는 자극 중심 반응으로 특징지어진다는 것입니다. 목표 지향적 반응과 자극 기반 반응의 구별은 신경과학과 인지 문헌에서 광범위하게 개발되었습니다. 행동 연구는 자기 주도적 행동이 반사적 또는 반응적 움직임과는 분명히 다른 뇌 메커니즘 및 인지 과정을 포함하는 의도 기반 및 자극 기반 행동을 확인했습니다.
넓게 생각하면, 인간은 환경에 대해 두 가지 유형의 반응을 보입니다. 환경에서 결과나 목표를 달성하기 위해 행동하여 환경을 변화시키거나, 환경의 요구에 반응하고 수용하여 환경에 의해 변화됩니다. 이러한 구분은 인간 기능의 다른 영역과 유사합니다. 주의력 연구는 외부 물체나 사건이 피험자의 주의를 요구하는 자동 반사적 통제(외인성)와 목표 지향적인 주의력(내인성)의 자발적인 통제를 확인했습니다. 다수의 피질 모델은 목표 지향적 행동 및 자극 기반 반응과 관련이 있으며, 그 중 Astor-Jack 및 Haggard의 의도 및 반응성에 대한 연구 또는 Hannus 및 동료의 자극 중심 및 사용자 중심 시각 제어에 대한 연구입니다. 주목.
아마도 가장 관련성이 높은 것은 Tops와 동료들이 개발한 예측 및 반응 제어 시스템(PARCS)일 것입니다.
이 두 가지 기본 생체 행동 프로그램은 서로 다른 환경에서 행동을 제어합니다. 반응형 프로그램은 예측할 수 없는 환경에서 가장 적응력이 뛰어나고 예측형 프로그램은 고도로 예측 가능한 환경에서 가장 효과적입니다. 반응형 프로그램은 환경의 순간적인 피드백에 의해 안내되며 응답은 시간과 공간에서 가깝습니다. 예측 프로그램은 미래를 계획하고 대안을 시뮬레이션하고 예측하는 피드 포워드 방식으로 행동을 안내합니다. PTSD에서는 자극 기반 반응이 우세하고 기능의 여러 수준(피질, 내분비, 정서, 인지, 실제로 예측 반응의 전체 생체 행동 시스템)에서 목표 지향적 반응을 대체합니다.
목표 지향적 행동 대 자극 기반 반응에 대한 풍부한 연구는 임상심리학이나 정신의학에서 거의 유사하지 않습니다. 힌트는 목표 지향적이고 도전적인 상황에 필요한 eudamonic 웰빙과 자기 효능감 또는 통제 위치의 목표 관련 동기 구성에서 나타납니다. 이 연구는 탄력적이고 충격적인 반응의 모델을 공식화하기 위해 광범위한 신경과학 프레임워크를 사용하고 동시에 PTSD의 자극 기반 증상의 우세를 감소시키는 목표 지향적 반응을 복원하는 접근 방식을 제안합니다. 이것은 148명이 등록할 것으로 예상되는 5년 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- Morehouse School of Medicine
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Health Systems
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인/흑인(자기 식별)
- PTSD의 진단
- 18~64세 사이에 노화로 인한 기타 질병, 노화로 인한 인지 기능 저하, 은퇴 후 65세에 삶의 변화가 필요합니다.
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
제외 기준:
- 적극적인 자살
- 중등도 또는 중증 수준의 활성 알코올 및 물질 사용
- 정신병
- 현재 중증 장애 질환(최근 수술, 임박한 수술, 참여를 방해하는 극심한 통증)
- 출석 요건 충족 불가: 8회 중 결석 2회로 제한.
- PTSD, 인지 행동 요법, 노출 요법 및 재처리 요법에 대한 다른 요법에 관여하지 않습니다.
- 소그룹 대화형 설정에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
잠재적 참가자가 동의하고 자격이 있다고 판단되면 초기 평가를 받게 됩니다. 사전, 사후 및 후속 테스트. 이것은 정서적 웰빙 척도와 정신 건강 증상 척도를 포함한 구두 척도로 구성됩니다. 그들은 그룹 30-60분 세션에서 관리됩니다. 주어진 신경심리학적 검사와 정신생리학적 검사는 90분이 소요됩니다. 신경 심리 검사는 사전 및 사후 검사에서만 완료됩니다. 공정한 평가를 보장하기 위해 연구 조건에 눈이 먼 개인이 사전 및 사후 및 후속 테스트를 수행합니다. 무작위화. 사전 테스트 후 모든 개인은 활성 치료 그룹 또는 최소 주의력 제어 조건에 무작위로 배정됩니다. 그 후 중재 참가자는 탄력성 훈련을 위해 5주에 걸쳐 주당 90분 동안 그룹당 10명의 소그룹으로 모입니다. 5주 후 모든 참가자는 사후 테스트를 받게 됩니다. |
사전 테스트 및 무작위 배정 후 중재 참가자는 탄력성 훈련을 위해 8주 동안 주당 60분 동안 소그룹으로 만납니다.
추가 도움이 필요한 참가자는 각 세션이 끝날 때 받을 수 있습니다.
컨트롤은 훈련되지 않고 최소한의 관심 목록에 있을 것입니다.
8주 후 모든 참가자는 사후 테스트를 받게 됩니다.
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다른: 제어
개입 참가자가 탄력성 훈련을 받는 동안 통제 그룹은 훈련을 받지 않지만 참가자에게 아직 연구에 등록되어 있음을 알리기 위해 격월 전화 통화의 최소한의 관심을 받게 됩니다.
최근 뉴스 보도에서 웰빙과 PTSD에 대한 월간 전단지가 그들에게 우편으로 발송될 것입니다.
개입 그룹이 완료되면 참가자와 대조군은 사전 테스트와 동일하게 최종 치료 세션 후 2주 이내에 발생하는 사후 테스트 일정을 잡게 됩니다.
사후 테스트 및 3개월 후속 테스트 후 컨트롤에 탄력성 교육이 제공됩니다.
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개입 참가자가 탄력성 훈련을 받는 동안 통제 그룹은 훈련을 받지 않지만 참가자에게 아직 연구에 등록되어 있음을 알리기 위해 격월 전화 통화의 최소한의 관심을 받게 됩니다.
최근 뉴스 보도에서 웰빙과 PTSD에 대한 월간 전단지가 그들에게 우편으로 발송될 것입니다.
개입 그룹이 완료되면 참가자와 대조군은 사전 테스트와 동일하게 최종 치료 세션 후 2주 이내에 발생하는 사후 테스트 일정을 잡게 됩니다.
사후 테스트 및 3개월 후속 테스트 후 제어 장치에 탄력성 교육이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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DSM 5(CAPS-5)에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-5)로 측정한 개입 대 대조군 간의 사전-사후 점수 변화: 임상의가 관리하는 구조화된 인터뷰는 PTSD의 선별, 감별 진단 및 확인에 이상적입니다.
각 항목은 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 0-212입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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PTSD 체크리스트(PCL-5)에 의해 측정된 중재 그룹과 통제 그룹 간의 사전-사후 점수 변화: PTSD 증상의 17개 항목 자가 보고 체크리스트; PCL의 일반 민간 버전이 사용됩니다.
각 항목은 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 0-80입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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PTCI(Posttraumatic Cognitions Inventory)에 의해 측정된 중재 그룹과 통제 그룹 간의 사전-사후 점수 변화: 자기 자신, 타인 및 자기 비난에 대한 외상 관련 생각과 신념을 평가하는 36개 항목 자기 보고 측정.
각 항목은 1-7의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 33-231입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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감정 조절의 어려움에 의해 측정된 개입 대 통제 그룹 간의 사전-사후 점수 변화: 감정 조절 장애의 여러 측면을 평가하기 위해 고안된 36개 항목 자체 보고 설문지.
각 항목은 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 36-180입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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PANAS(Positive & Negative Affective Schedule)에 의해 측정된 중재 그룹과 통제 그룹 간의 사전-사후 점수 변화: 일반적인 정서적 상태의 측정으로 자주 사용되는 20개 항목의 자가 보고 측정.
각 항목은 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 20-100입니다. 1 = 매우 약간 또는 전혀 없음; 5=극도로; 기분 척도의 긍정적 및 부정적 영향을 측정합니다. 긍정적 정서 척도의 점수가 높을수록, 부정적 정서 척도의 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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심리적 웰빙의 Ryff Scales로 측정한 개입 대 통제 그룹 간의 사전-사후 점수 변화: 개인 성장, 다른 사람과의 긍정적인 관계, 삶의 목적 등 선택된 세 가지 하위 척도에서 심리적 웰빙 측면을 측정합니다. 각각 9개 항목.
각 항목은 1-7의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 7-42입니다. 높은 점수 = 더 나은 결과
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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CD-RISC(Conner-Davidson Resilience Scale)로 측정한 중재군과 대조군 사이의 전후 점수 변화: 탄력성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 일차원적 자가 보고 척도.
각 항목은 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 0-100입니다. 높은 점수 = 더 나은 결과
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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RBANS(Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status)로 측정한 중재군과 대조군 사이의 사전-사후 점수 변화: 원래 노인의 경증 및 중증 치매를 식별하고 특성화하기 위해 설계되었으며 나중에 젊은 성인을 포함하도록 수정되었습니다.
이 연구는 즉각적인 기억, 지연된 기억, 단순하고 복잡한 주의력 소검사에 초점을 맞출 것입니다.
Immediate memory 하위 집합에서 참가자는 읽은 직후 목록에서 단어를 기억하도록 요청받습니다. 더 많은 단어 기억 = 더 나은 결과.
지연된 메모리 하위 집합에서 참가자는 그녀/그에게 읽혀진 후 일정 시간이 지난 후 목록에서 단어를 기억하도록 요청했습니다. 더 많은 단어 기억 = 더 나은 결과, 단순 주의 하위 집합에서 참가자는 점점 더 긴 숫자 시퀀스를 반복하도록 요청받습니다. 더 많은/더 긴 시퀀스 기억 = 더 나은 결과.
복잡한 관심 하위 집합에서 참가자는 기호를 숫자와 일치시킵니다. 더 정확한 일치 = 더 나은 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS)에 의해 측정된 개입 대 통제 그룹 간의 사전-사후 점수 변화: 연구는 실행 기능의 구성요소를 평가하는 9개의 하위 테스트 중 2개(언어 유창성 및 색상-단어 간섭)에 중점을 둡니다. .
Verbal Fluency 하위 집합에서 참가자는 지정된 문자로 시작하고 지정된 의미 범주에 속하며 두 개의 다른 의미 범주에서 단어를 번갈아 말하는 단어를 말합니다. 참가자가 범주별로 더 많은 단어를 말할 수 있음 = 더 나은 결과.
Color-Word Interference 하위 집합에서 참가자는 색상 패치에 이름을 지정하고, 검정 잉크로 인쇄된 색상 이름을 지정하는 단어를 읽고, 색상 단어가 호환되지 않는 잉크 색상으로 인쇄된 잉크 색상에 이름을 지정하고, 불협화음 잉크 색상 이름 지정과 앞뒤로 전환합니다. 상충되는 단어 읽기; 더 정확한 = 더 나은 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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인구통계학적으로 측정한 중재군과 대조군 사이의 사전-사후 점수 변화: 수집된 인구통계 데이터에는 연령, 성별, 인종 등이 포함됩니다.
각 항목은 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 0-66입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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Beck Depression Inventory(BDI)에 의해 측정된 개입 대 대조군 사이의 전후 점수의 변화: 우울증에 대한 DSM 기준을 반영하고, 점수는 최소, 경증, 중등도 또는 중증 우울 증상의 존재를 나타냅니다.
각 항목은 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 0-66입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire Depression Scale): 우울증에 대한 DSM 기준을 반영하는 9개 항목 측정으로 측정한 중재군과 대조군 사이의 사전-사후 점수 변화.
각 항목은 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 0-27입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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AUDIT-C(Alcohol Use Disorders Identification Test): 알코올 남용이나 의존을 포함하여 활성 알코올 사용 장애가 있는 사람을 식별하는 데 사용되는 간단한 알코올 선별 검사로 측정한 중재 그룹과 대조군 사이의 사전-사후 점수 변화.
각 항목은 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 0-68입니다. 각 항목에 대해 남성의 경우 4점 이상, 여성의 경우 3점 이상이면 긍정적인 것으로 간주되며 위험한 음주 또는 활성 알코올 사용 장애를 식별하는 데 최적입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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SF-36 건강 측정: 기능적 건강 및 웰빙 점수에 대한 다목적, 약식 건강 설문지에 의해 측정된 중재 그룹과 통제 그룹 간의 사전-사후 점수 변화.
7개 하위 섹션에 걸쳐 7개 항목이 7-14의 총 종합 점수 범위에 대해 1-2의 척도로 점수가 매겨집니다. 10개 항목은 10-30의 총 종합 점수 범위에 대해 1-3의 척도로 점수를 매깁니다. 9개 항목은 9-45의 총 종합 점수 범위에 대해 1-5의 척도로 점수를 매깁니다. 10개 항목은 10-60의 총 종합 점수 범위에 대해 1-6의 척도로 점수를 매깁니다. 낮은 점수 = 16개 항목에 대한 더 나은 결과; 높은 점수 = 20개 항목에 대한 더 나은 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 측정된 개입 대 대조군 사이의 사전-사후 점수 변화: DSM-IV 및 ICD-10 기준에 따라 다양한 정신 장애를 평가하기 위해 고안된 짧은 진단 구조 인터뷰.
건너뛰기 패턴이 있는 예/아니요 척도의 98개 항목(예:
98개의 모든 질문에 답해야 하는 것은 아님) 및 49개의 질적 질문; 보고된 증상 감소 = 더 나은 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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Berlin Questionnaire: 코골이, 졸음 또는 피로, 비만 및 고혈압을 평가하는 자가 보고 설문지에서 측정한 중재군과 대조군 사이의 사전-사후 점수 변화.
균일하지 않은 증상별 자체 평가가 포함된 3개 범주에 대한 10개 질문 긍정적(나쁜 결과) 범위는 설문지에서 색상으로 구분됩니다.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정한 중재군과 대조군 사이의 사전-사후 점수 변화: 수면의 질, 잠복기, 지속 시간, 효율성, 방해, 수면 약물 및 주간 기능 장애를 평가하는 자체 평가 설문지 한 달의 시간 간격.
질적 질문 6개, "지난 한 달 동안 아님"에서 "일주일에 세 번 이상"까지 증상을 평가하는 질문 17개; "지난 한 달 동안 아님"에 대한 더 많은 답변 = 더 나은 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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ESS(Epworth Sleepiness Scale): 응답자가 8가지 일상적인 일상 상황에서 잠들 가능성을 평가하는 자가 보고 도구로 측정한 중재 그룹과 통제 그룹 간의 사전-사후 점수 변화.
각 항목은 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 종합 점수 범위는 0-24입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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SF-MPQ(Short Form McGill Pain Questionnaire)로 측정한 중재군과 대조군 사이의 사전-사후 점수 변화: 강도 척도(1=약함, 2=보통, 3=심함, 4=없음) 총 복합 증상 점수 범위는 15-45이고; 낮은 증상 점수 = 더 나은 결과; 60(어떤 항목에도 증상 없음) = 최상의 결과.
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3-6개월
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 심리적, 심혈관 위험 및 회복력 결과에 대한 탄력성 구축 중재의 효과
기간: 3-6개월
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STI(Structured Trauma Interview)에 의해 측정된 개입 대 대조군 사이의 사전-사후 점수 변화: 외상 관련 인지 및 생리적 증상에 대한 특정 정보를 수집하는 비침습적 테스트.
임상의는 생리적 반응을 기록하는 기계(예:
심박수); 낮은 생리학적 반응=더 나은 결과.
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3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있는 아프리카계 미국인 여성 그룹의 회복력 구축 개입에 대한 반응에 대한 두려움, 심혈관 생리학 및 수면 패턴의 영향
기간: 12 개월
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수면/각성 행동, 일주기 리듬 및 효과를 평가하기 위해 5일간의 수면 데이터를 수집하는 수면/활동 주기 모니터링에 대한 비침습적 접근 방식인 Actigraphy로 평가한 개입 대 대조군 간의 전후 측정 변화 개입.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1253996
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로젝트는 연구 결과의 지역, 지역 및 국가 보급을 위해 Morehouse School of Medicine Community Engagement Core를 활용할 것입니다.
커뮤니티 기반 지식 교류 행사는 3~5년 내에 실시될 예정입니다.
IPD 공유 기간
3-5년
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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