Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Г.Р.И.Т. - Целенаправленный тренинг по повышению устойчивости (GRIT)

14 марта 2023 г. обновлено: Kisha Holden, PhD, MSCR, Morehouse School of Medicine

Повышение биоповеденческой целенаправленной устойчивости среди афроамериканских женщин (проект GRIT)

В рамках этой исследовательской программы были рассмотрены три реактивные адаптации, проявляющиеся в виде боли, посттравматического стрессового расстройства и ожирения. В этом проекте основное внимание будет уделено посттравматическому стрессовому расстройству как модели основанных на стимулах реактивных реакций на непредсказуемость или угрозу, и исследователи предлагают проверить эффективность программы целенаправленного обучения навыкам (GRIT) для восстановления прогностического реагирования и гомеостаза. Проблема того, как лучше всего развивать психологическую устойчивость перед лицом стресса, травм и социальных невзгод среди неблагополучных групп населения, является сложным вопросом, на который лучше всего ответить с помощью подхода трансляционного исследования. Цель этого исследования - помочь афроамериканским женщинам, которые справляются со стрессом после травматического опыта. В частности, он будет изучать посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство, которое поражает людей, перенесших тяжелые травмы. Это связано с рядом подавляющих эмоциональных симптомов. К ним относятся трудности со сном, депрессия и тревога, воспоминания и ночные кошмары о травмирующих событиях.

Тренинг представляет собой 8-недельную программу развития навыков, которая помогает людям использовать положительный опыт из своего прошлого, чтобы справляться с текущими трудностями. Исследователи соберут образцы крови для будущих исследований, чтобы понять, как меняется реакция организма на стресс в результате этой тренировки.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект будет использовать вмешательство, которое должно охватывать принципы терапии Новой волны в двух важных аспектах:

  1. Акцент проекта делается на развитие потенциала. Проект направлен не только на симптомы, но и на восстановление и укрепление сильных сторон, которые укрепляются перед лицом трудностей. Концепция устойчивости впервые вошла в психологическую и психиатрическую литературу при изучении детей, страдающих от стресса и неблагополучия, которые, тем не менее, функционировали хорошо. Защитные факторы включали присутствие заботливых взрослых и успеваемость в школе. Облигации и достижения оставались самыми постоянными выводами за десятилетия исследований.
  2. Цель исследователя состоит в том, чтобы восстановить и развить способности, вытесненные симптомами. Это будет достигнуто за счет выявления утерянных способностей в рассказах о выживании и выявления нейрофизиологических моделей, которые фиксируют симптомы и утерянные способности как системы биоповеденческих реакций, которые становятся видимыми в экстремальных условиях. Рассказы об исключительном выживании в экстремальных ситуациях характеризуются взаимодействием с обстоятельствами таким образом, чтобы поддерживать здоровье людей, социальным родством и эффективной реакцией на стресс. Например, находясь в заключении в ханойском отеле Hilton, Роберт Шумейкер построил дом своей мечты и подсчитал футы пиломатериалов и количество необходимых гвоздей. Сокамерники также разработали код прослушивания для общения друг с другом. Таким образом, Шумейкер был вовлечен, был социально связан посредством прослушивания и, будучи вовлеченным, не проявлял гиперреактивности к окружающей его угрозе. Положительные реакции выживания резко контрастируют с описанными ранее симптомами посттравматического стрессового расстройства, такими как повышенное возбуждение или навязчивые мысли. Что отличает устойчивую адаптацию в экстремальных ситуациях от посттравматического стрессового расстройства, так это то, что устойчивая деятельность характеризуется целенаправленными действиями, тогда как посттравматическое стрессовое расстройство характеризуется реакцией, управляемой стимулом. Различие между целенаправленным реагированием и реакцией, основанной на стимуле, широко развито в нейробиологии и когнитивной литературе. Исследования действий выявили действия, основанные на намерениях и стимулах, в которых самостоятельные действия включают мозговые механизмы и когнитивные процессы, явно отличные от рефлекторных или ответных движений.

В широком смысле у людей есть два типа реакции на окружающую среду: они действуют для достижения результатов или целей в окружающей среде, тем самым изменяя окружающую среду, или они реагируют на требования окружающей среды и приспосабливаются к ней и изменяются ею. Это различие имеет параллели в других областях человеческих функций. Исследования внимания выявили произвольный контроль внимания (эндогенный), который является целенаправленным, по сравнению с автоматическим рефлекторным контролем (экзогенным), при котором внешние объекты или события привлекают внимание субъекта. Ряд корковых моделей имеет отношение к целенаправленному действию и реагированию на стимул, среди них работа Астора-Джек и Хаггарда по изучению намерения и реактивности или исследования Ханнуса и его коллег по управляемому стимулом и управляемому пользователем контролю зрительных функций. внимание.

Возможно, наиболее актуальной является система прогнозирующего и реактивного управления (PARCS), разработанная Топсом и его коллегами.

Эти две основные био-поведенческие программы контролируют поведение в различных средах, причем реактивная программа наиболее адаптируется к непредсказуемым условиям, а предсказательная программа наиболее эффективна в условиях высокой предсказуемости. Реактивная программа руководствуется мгновенной обратной связью из окружающей среды, и ответы близки во времени и пространстве. Программа прогнозирования направляет поведение с упреждением, планируя будущее, моделируя альтернативы и делая прогнозы. При посттравматическом стрессовом расстройстве преобладает реакция, основанная на стимулах, и она вытесняет целенаправленную реакцию на нескольких уровнях функционирования: корковом, эндокринном, аффективном, когнитивном — фактически всю био-поведенческую систему предиктивного реагирования.

Многочисленные исследования целенаправленного действия в сравнении с реакцией на стимулы имеют мало параллелей в клинической психологии или психиатрии. Намеки появляются в эвдамоническом благополучии, которое направлено на цель и требуется для сложных ситуаций и связанных с целью мотивационных конструкций самоэффективности или локуса контроля. Это исследование опирается на обширную основу нейробиологии для формулирования модели устойчивых и травматических реакций и предлагает подход, который восстанавливает целенаправленное реагирование, которое одновременно снижает преобладание симптомов посттравматического стрессового расстройства, основанных на стимулах. Это 5-летнее исследование, в котором примут участие 148 человек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Priscilla Johnson, PhD, MSN
  • Номер телефона: 404-756-8827
  • Электронная почта: pjohnson@msm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jane Mosley, MPH
  • Номер телефона: 404-752-1685
  • Электронная почта: jmosley@msm.edu

Места учебы

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Grady Health Systems

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканец/чернокожий (назвал себя)
  • Диагностика посттравматического стрессового расстройства
  • В возрасте от 18 до 64 лет другие болезни, связанные со старением, снижение когнитивных функций из-за старения, необходимость выхода на пенсию, изменение образа жизни в возрасте 65 лет.
  • Способны и готовы дать согласие

Критерий исключения:

  • Активное суицидальное поведение
  • Употребление активного алкоголя и психоактивных веществ средней или тяжелой степени тяжести
  • Психоз
  • Текущее тяжелое инвалидизирующее заболевание (недавняя операция, предстоящая операция, сильная боль, мешающая участию)
  • Невозможно выполнить требования по посещаемости: ограничение в 2 пропущенных сеанса из 8.
  • Не занимался другими методами лечения посттравматического стрессового расстройства, когнитивно-поведенческой терапией, экспозиционной терапией и репроцессинговой терапией.
  • Невозможно участвовать в интерактивной настройке небольшой группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство

После того, как потенциальные участники дали согласие и определили, что имеют право на участие, они пройдут первоначальную оценку. Предварительное, последующее и последующее тестирование. Он состоит из вербальных шкал, включая шкалы эмоционального благополучия и шкалы симптомов психического здоровья. Они будут проводиться в группе по 30-60 минут. Продолжительность нейропсихологического тестирования и психофизиологических тестов составляет 90 минут. Нейропсихологическое тестирование будет проводиться только до и после тестирования. Для обеспечения беспристрастной оценки до-, пост- и последующее тестирование будет проводиться лицами, не имеющими информации об условиях исследования.

Рандомизация. После предварительного тестирования все люди будут случайным образом распределены либо в группу активного лечения, либо в группу с минимальным контролем внимания. После этого участники вмешательства будут собираться небольшими группами по 10 человек в течение 90 минут в неделю в течение пяти недель для обучения устойчивости. Через пять недель все участники пройдут пост-тестирование.

После предварительного тестирования и рандомизации участники вмешательства будут встречаться небольшими группами по 60 минут в неделю в течение восьми недель для обучения устойчивости. Участники, нуждающиеся в дополнительной помощи, получат ее в конце каждого занятия. Элементы управления будут находиться в списке минимального внимания и не будут обучаться. Через восемь недель все участники пройдут посттестирование.
Другой: Контроль
В то время как участники вмешательства проходят обучение устойчивости, контрольная группа не будет проходить обучение, но получит минимальное внимание в виде телефонного звонка раз в два месяца, чтобы сообщить участникам, что они все еще участвуют в исследовании. Ежемесячная листовка будет отправлена ​​им по почте о здоровье и посттравматическом стрессовом расстройстве в последних новостях. После завершения группы вмешательства участникам и контрольной группе будет назначено пост-тестирование, которое будет идентично предварительному тестированию и будет проводиться в течение двух недель после последнего сеанса лечения. После пост-тестирования и 3-месячного последующего тестирования контрольным группам будет предложено обучение устойчивости.
В то время как участники вмешательства проходят обучение устойчивости, контрольная группа не будет проходить обучение, но получит минимальное внимание в виде телефонного звонка раз в два месяца, чтобы сообщить участникам, что они все еще участвуют в исследовании. Ежемесячная листовка будет отправлена ​​им по почте о здоровье и посттравматическом стрессовом расстройстве в последних новостях. После завершения группы вмешательства участникам и контрольной группе будет назначено пост-тестирование, которое будет идентично предварительному тестированию и будет проводиться в течение двух недель после последнего сеанса лечения. После пост-тестирования и 3-месячного последующего тестирования контрольным группам будет предложено обучение устойчивости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные по Шкале посттравматического стресса, проводимой клиницистом для DSM 5 (CAPS-5): структурированное интервью, проводимое врачом, идеально подходит для скрининга, дифференциальной диагностики и подтверждения посттравматического стресса. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4; общий совокупный диапазон баллов составляет 0-212; Низкий балл = лучший результат
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL-5): контрольный список из 17 пунктов самоотчета о симптомах посттравматического стресса; Будет использоваться общегражданская версия PCL. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4; общий совокупный диапазон баллов составляет 0-80; Низкий балл = лучший результат
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства среди группы вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью Опросника посттравматических когнитивных функций (PTCI): мера самоотчета из 36 пунктов, оценивающая связанные с травмой мысли и убеждения о себе, других и самообвинении. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7; общий совокупный диапазон баллов составляет 33-231; Низкий балл = лучший результат
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью опросника «Трудности в регуляции эмоций»: опросник для самоотчета из 36 пунктов, предназначенный для оценки нескольких аспектов нарушения регуляции эмоций. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5; общий суммарный диапазон баллов составляет 36-180; Низкий балл = лучший результат
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные по шкале положительных и отрицательных эмоций (PANAS): мера самооценки из 20 пунктов, часто используемая в качестве меры общего аффективного состояния. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5; общий суммарный диапазон баллов составляет 20-100; 1 = совсем немного или совсем нет; 5=чрезвычайно; измеряет положительное и отрицательное влияние по шкале настроения; более высокие баллы по положительной аффективной шкале и более низкие баллы по отрицательной аффективной шкале указывают на лучший результат
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после проведения вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные по шкале психологического благополучия Риффа: измеряются аспекты психологического благополучия по трем выбранным субшкалам: личностный рост, позитивные отношения с другими, цель в жизни; по 9 штук в каждом. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7; общий совокупный диапазон баллов составляет 7-42; Более высокий балл = лучший результат
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные по Шкале устойчивости Коннера-Дэвидсона (CD-RISC): одномерная шкала самооценки, состоящая из 10 пунктов, измеряющих устойчивость. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4; диапазон совокупных баллов от 0 до 100; Более высокий балл = лучший результат
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS): первоначально были разработаны для выявления и характеристики легкой и тяжелой деменции у пожилых людей, позже были изменены, чтобы включить молодых людей. Это исследование будет сосредоточено на непосредственной памяти, отсроченной памяти, простых и сложных подтестах на внимание. В подмножестве непосредственной памяти участника просят вспомнить слова из списка сразу после того, как они были прочитаны ей / ему; Больше запоминаемых слов = лучший результат. В подмножестве отложенной памяти участник попросил вспомнить слова из списка через некоторое время после того, как они были прочитаны ей/ему; Больше запоминаемых слов = лучший результат. В подмножестве простого внимания участника просят повторять все более длинные последовательности цифр; Больше/длиннее запоминание последовательностей = лучший результат. В подмножестве сложного внимания участник сопоставляет символы с числами; Больше правильных совпадений = лучший результат.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью системы исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS): исследование фокусируется на двух из девяти подтестов (вербальная беглость и цветовая интерференция слов), оценивающих компоненты исполнительного функционирования. . В подмножестве вербальной беглости участник произносит слова, начинающиеся с указанной буквы, принадлежащие к определенной семантической категории, и чередует произнесение слов из двух разных семантических категорий; Больше слов, которые участник может произнести в каждой категории, = лучший результат. В подмножестве Color-Word Interference участник называет цветовые пятна, читает слова, обозначающие цвета, напечатанные черными чернилами, называет цвет чернил, в котором цветные слова напечатаны чернилами несовместимого цвета, и переключается между называнием диссонирующего цвета чернил и чтение противоречащих друг другу слов; Более точный = лучший результат.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после проведения вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеряемые демографическими данными: собранные демографические данные будут включать возраст, пол, расу и т. д. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3; общий совокупный диапазон баллов составляет 0-66; Низкий балл = лучший результат.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью опросника депрессии Бека (BDI): отражают критерии DSM для депрессии, балл указывает на наличие минимальных, легких, умеренных или тяжелых депрессивных симптомов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3; общий совокупный диапазон баллов составляет 0-66; Низкий балл = лучший результат.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью шкалы оценки депрессии в опроснике здоровья пациента (PHQ-9): мера из 9 пунктов, отражающая критерии DSM для депрессии. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3; общий совокупный диапазон баллов составляет 0-27; Низкий балл = лучший результат.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C): краткий скрининг на алкоголь, используемый для выявления лиц, страдающих активными расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, включая злоупотребление алкоголем или зависимость. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4; общий совокупный диапазон баллов составляет 0-68; По каждому пункту положительной считается оценка 4 и более баллов у мужчин и 3 и более у женщин, что является оптимальным для выявления опасных расстройств, связанных с употреблением алкоголя или активного употребления алкоголя; Низкий балл = лучший результат.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства среди группы вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью SF-36 Health Measures: многоцелевой, краткий вопросник здоровья с оценкой функционального здоровья и благополучия. В семи подразделах семь пунктов оцениваются по шкале от 1 до 2, что дает общий совокупный диапазон баллов от 7 до 14; десять пунктов оцениваются по шкале от 1 до 3, что дает общий совокупный диапазон баллов от 10 до 30; девять пунктов оцениваются по шкале от 1 до 5, что дает общий совокупный диапазон баллов от 9 до 45; и десять пунктов оцениваются по шкале от 1 до 6, что дает общий совокупный диапазон баллов от 10 до 60; Более низкий балл = лучший результат по 16 пунктам; Более высокий балл = лучший результат по 20 пунктам.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): короткое диагностическое структурированное интервью, предназначенное для оценки различных психических расстройств в соответствии с критериями DSM-IV и МКБ-10. 98 пунктов по шкале «Да/Нет» с пропуском шаблона (т.е. не на все 98 вопросов обязательно будут даны ответы) и 49 качественных вопросов; Меньше зарегистрированных симптомов = лучший результат.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью Берлинского опросника: опросник, заполняемый самостоятельно, оценивающий храп, сонливость или усталость, ожирение и гипертонию. Десять вопросов по трем категориям с неравномерной самооценкой по конкретным симптомам; Положительные (худший результат) диапазоны выделены в анкете цветом.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI): анкета для самостоятельной оценки, которая оценивает качество сна, латентный период, продолжительность, эффективность, нарушения, медикаментозное лечение сна и дневную дисфункцию в течение месячный интервал времени. Шесть качественных вопросов, 17 вопросов, оценивающих симптомы от «Не в течение последнего месяца» до «Три или более раз в неделю»; Больше ответов «Не в течение последнего месяца» = лучший результат.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные по шкале сонливости Эпворта (ESS): инструмент самоотчета, с помощью которого респонденты оценивают свои шансы заснуть в восьми обычных повседневных ситуациях. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3; общий совокупный диапазон баллов составляет 0-24; Низкий балл = лучший результат.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в оценках до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью Краткого опросника Макгилла по боли (SF-MPQ): 15 дескрипторов (11 сенсорных, 4 аффективных), оцененных по шкале интенсивности (1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = нет) общий суммарный диапазон баллов по симптоматике составляет 15-45; Низкая симптоматическая оценка = лучший результат; 60 (нет симптомов ни по одному из пунктов) = лучший результат.
3-6 месяцев
Влияние вмешательства по повышению устойчивости на психологический, сердечно-сосудистый риск и результаты устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Изменения в баллах до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, измеренные с помощью структурированного интервью о травме (STI): неинвазивный тест, который собирает конкретную информацию о когнитивных и физиологических симптомах, связанных с травмой. Клиницист задает качественные вопросы участникам, подключенным к машинам, которые регистрируют физиологические реакции (например, частота сердцебиения); Более низкая физиологическая реакция = лучший результат.
3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние страха, физиологии сердечно-сосудистой системы и моделей сна на реакцию на вмешательство по повышению устойчивости в группе афроамериканских женщин с клинически значимыми симптомами посттравматического стресса
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения в показателях до и после вмешательства в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой по оценке актиграфии, неинвазивного подхода к мониторингу циклов сна/активности, при котором будут собираться данные о сне за пять дней для оценки поведения сна/бодрствования, циркадного ритма и эффективности вмешательство.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательский проект будет использовать Ядро взаимодействия с сообществом Медицинской школы Морхаус для распространения результатов на местном, региональном и национальном уровнях. Мероприятие по обмену знаниями на базе сообщества будет проведено через 3-5 лет

Сроки обмена IPD

3-5 лет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение вмешательству

Подписаться