G.R.I.T. - Treinamento de Intervenção de Resiliência Direcionada a Objetivos (GRIT)
14 de março de 2023 atualizado por: Kisha Holden, PhD, MSCR, Morehouse School of Medicine
Construindo resiliência biocomportamental direcionada a objetivos entre mulheres afro-americanas (Projeto GRIT)
Este programa de pesquisa abordou três adaptações reativas evidentes na dor, TEPT e obesidade. Neste projeto, o foco estará no TEPT como um modelo de respostas reativas baseadas em estímulos à imprevisibilidade ou ameaça, e os pesquisadores se propõem a testar a eficácia do programa de treinamento de habilidades direcionado por metas (GRIT) para restaurar a resposta preditiva e a homeostase. O desafio de como cultivar melhor a resiliência psicológica diante do estresse, trauma e adversidade social entre populações desfavorecidas é uma questão complexa melhor respondida com uma abordagem de pesquisa translacional. A intenção desta pesquisa é ajudar mulheres afro-americanas que estão lidando com o estresse após experiências traumáticas. Estudará especificamente o Transtorno de Estresse Pós-Traumático, transtorno que acomete pessoas que passaram por traumas graves. Está associado a uma série de sintomas emocionais avassaladores. Estes incluem dificuldades de sono, depressão e ansiedade, flashbacks e pesadelos dos eventos traumáticos.
O treinamento é um programa de desenvolvimento de habilidades de 8 semanas que ajuda as pessoas a usar experiências positivas do passado para lidar com as dificuldades atuais. Os investigadores irão coletar amostras de sangue para pesquisas futuras para entender como a resposta do corpo ao estresse muda como resultado deste treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto utilizará uma intervenção que abrangerá os princípios das terapias da Nova Onda em dois aspectos importantes:
- A ênfase do projeto está no desenvolvimento de capacidades. O foco do projeto vai além dos sintomas para restaurar e construir forças de resiliência que nutrem diante do desafio. O conceito de resiliência entrou pela primeira vez na literatura psicológica e psiquiátrica com o estudo de crianças sofrendo de estresse e desvantagem que, no entanto, funcionavam bem. Os fatores de proteção incluíram a presença de adultos cuidadores e o desempenho na escola. Vínculos e conquistas permaneceram como as descobertas mais persistentes em décadas de pesquisa.
- O objetivo do investigador é restaurar e construir capacidades deslocadas pelos sintomas. Isso será feito identificando as capacidades perdidas em narrativas de sobrevivência e identificando modelos de neurociência que capturam sintomas e capacidades perdidas como sistemas de resposta biocomportamentais que se tornam visíveis em ambientes extremos. As narrativas de sobrevivência excepcional em situações extremas são caracterizadas pelo envolvimento com suas circunstâncias de maneira a manter os indivíduos bem, pelo relacionamento social e por uma resposta eficiente ao estresse . Por exemplo, enquanto estava preso no Hanoi Hilton, Robert Shumaker construiu uma casa dos sonhos e contou os pés de madeira e o número de pregos que seriam necessários. Os outros presidiários também desenvolveram um código de escuta para se comunicarem uns com os outros. Assim, Shumaker estava engajado, socialmente conectado por meio de escutas e, enquanto engajado, não era hipersensível à ameaça ao seu redor. As respostas positivas de sobrevivência são um contraste marcante com os sintomas de TEPT descritos anteriormente, como hiperexcitação ou pensamentos intrusivos. O que distingue a adaptação resiliente em situações extremas do TEPT é que as atividades resilientes são caracterizadas por ações direcionadas a objetivos, enquanto o TEPT é caracterizado por respostas direcionadas a estímulos. A distinção entre respostas direcionadas a objetivos e respostas baseadas em estímulos é amplamente desenvolvida na neurociência e na literatura cognitiva. A pesquisa-ação identificou ações baseadas em intenção e baseadas em estímulos nas quais ações auto-iniciadas envolvem mecanismos cerebrais e processos cognitivos distintamente diferentes do movimento reflexivo ou responsivo.
Concebido de forma ampla, os seres humanos têm dois tipos de respostas ao ambiente: eles agem para alcançar resultados ou objetivos no ambiente, mudando assim o ambiente, ou eles respondem e acomodam as demandas do ambiente e são alterados por ele. Essa distinção tem seus paralelos em outras áreas das funções humanas. Estudos de atenção identificaram o controle voluntário da atenção (endógeno) que é direcionado a um objetivo versus o controle reflexivo automático (exógeno) no qual objetos ou eventos externos chamam a atenção de um sujeito. Vários modelos corticais são relevantes para a ação dirigida a um objetivo e para a resposta baseada em estímulos, entre eles o trabalho sobre intenção e reatividade de Astor-Jack e Haggard ou os estudos de Hannus e colegas sobre o controle visual orientado por estímulos e pelo usuário. atenção.
Talvez o mais relevante seja o sistema de controle preditivo e reativo (PARCS) desenvolvido por Tops e colegas.
Esses dois programas biocomportamentais básicos controlam o comportamento em ambientes diferentes, sendo o programa reativo mais adaptável em ambientes imprevisíveis e o programa preditivo mais eficaz em ambientes altamente previsíveis. O programa reativo é guiado pelo feedback momentâneo do ambiente e as respostas são próximas no tempo e no espaço. O programa preditivo orienta o comportamento de maneira antecipada que planeja o futuro, simula alternativas e faz previsões. No TEPT, a resposta baseada em estímulos prevalece e substitui a resposta direcionada a objetivos em vários níveis de funcionamento: cortical, endócrino, afetivo, cognitivo - na verdade, todo o sistema biocomportamental de respostas preditivas.
A abundante pesquisa sobre ação dirigida a objetivos versus resposta baseada em estímulos tem poucos paralelos na psicologia clínica ou na psiquiatria. Sugestões emergem no bem-estar eudamônico que é direcionado a objetivos e necessário para situações desafiadoras e construtos motivacionais relevantes para objetivos de autoeficácia ou locus de controle. Este estudo baseia-se na extensa estrutura da neurociência para formular um modelo de respostas resilientes e traumáticas e propõe uma abordagem que restaura a resposta direcionada a um objetivo que reduzirá simultaneamente o domínio dos sintomas de TEPT baseados em estímulos. Este é um estudo de 5 anos com a expectativa de 148 inscritos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health Systems
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano/negro (autoidentificado)
- Diagnóstico de TEPT
- Entre as idades de 18-64 outras doenças devido ao envelhecimento, declínios cognitivos devido ao envelhecimento, mudança de aposentadoria na vida exige aos 65 anos.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- suicídio ativo
- Uso ativo de álcool e substâncias de níveis moderado ou grave de gravidade
- Psicose
- Doença incapacitante grave atual (cirurgia recente, cirurgia iminente, dor extrema que interfere na participação)
- Incapaz de cumprir os requisitos de assiduidade: limite de 2 faltas das 8.
- Não envolvido em outras terapias para TEPT, terapia cognitivo-comportamental, terapia de exposição e terapia de reprocessamento.
- Incapaz de participar da configuração interativa de pequenos grupos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção
Depois que os participantes em potencial derem consentimento e determinarem a elegibilidade, eles passarão por uma avaliação inicial. Testes pré, pós e de acompanhamento. Isso consiste em escalas verbais, incluindo escalas de bem-estar emocional e escalas de sintomas de saúde mental. Eles serão administrados em uma sessão de grupo de 30 a 60 minutos. Testes neuropsicológicos e testes psicofisiológicos aplicados exigirão 90 minutos. O teste neuropsicológico será concluído apenas no pré e pós-teste. A fim de garantir uma avaliação imparcial, os testes pré, pós e de acompanhamento serão conduzidos por indivíduos cegos para a condição do estudo. Randomization. Após o pré-teste, todos os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento ativo ou condição de controle mínimo de atenção. Depois disso, os participantes da intervenção se reunirão em pequenos grupos de 10 por grupo por 90 minutos/semana durante cinco semanas para treinamento de resiliência. Após cinco semanas, todos os participantes serão pós-testados. |
Após o pré-teste e a randomização, os participantes da intervenção se reunirão em pequenos grupos por 60 minutos/semana durante oito semanas para treinamento de resiliência.
Os participantes que precisarem de ajuda extra irão recebê-la no final de cada sessão.
Os controles estarão em uma lista de atenção mínima, não sendo treinados.
Após oito semanas, todos os participantes serão pós-testados.
|
|
Outro: Ao controle
Enquanto os participantes da intervenção recebem treinamento de resiliência, o grupo de controle não receberá treinamento, mas receberá atenção mínima de um telefonema bimestral para indicar aos participantes que eles ainda estão inscritos no estudo.
Um panfleto mensal será enviado a eles sobre bem-estar e PTSD na cobertura de notícias recentes.
Após a conclusão de um grupo de intervenção, os participantes e controles serão agendados para um pós-teste que será idêntico ao pré-teste e ocorrerá dentro de duas semanas após a sessão final de tratamento.
Após o pós-teste e o teste de acompanhamento de 3 meses, os controles receberão o treinamento de resiliência
|
Enquanto os participantes da intervenção recebem treinamento de resiliência, o grupo de controle não receberá treinamento, mas receberá atenção mínima de um telefonema bimestral para indicar aos participantes que eles ainda estão inscritos no estudo.
Um panfleto mensal será enviado a eles sobre bem-estar e PTSD na cobertura de notícias recentes.
Após a conclusão de um grupo de intervenção, os participantes e controles serão agendados para um pós-teste que será idêntico ao pré-teste e ocorrerá dentro de duas semanas após a sessão final de tratamento.
Após o pós-teste e o teste de acompanhamento de 3 meses, os controles receberão o treinamento de resiliência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pela Escala de TEPT administrada por médicos para DSM 5 (CAPS-5): entrevista estruturada administrada por médicos, ideal para triagem, diagnóstico diferencial e confirmação de TEPT.
Cada item é pontuado em uma escala de 0-4; a faixa de pontuação composta total é 0-212; Pontuação mais baixa = melhor resultado
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pela lista de verificação de PTSD (PCL-5): lista de verificação de auto-relato de 17 itens de sintomas de PTSD; A versão civil geral do PCL será usada.
Cada item é pontuado em uma escala de 0-4; a faixa de pontuação composta total é de 0 a 80; Pontuação mais baixa = melhor resultado
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelo Inventário de Cognições Pós-Traumáticas (PTCI): medida de auto-relato de 36 itens avaliando pensamentos e crenças relacionados ao trauma sobre si mesmo, outros e auto-culpa.
Cada item é pontuado em uma escala de 1-7; a faixa de pontuação composta total é 33-231; Pontuação mais baixa = melhor resultado
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelas Dificuldades na Regulação Emocional: questionário de autorrelato de 36 itens projetado para avaliar múltiplos aspectos da desregulação emocional.
Cada item é pontuado em uma escala de 1-5; a faixa de pontuação composta total é de 36-180; Pontuação mais baixa = melhor resultado
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelo Programa Afetivo Positivo e Negativo (PANAS): medida de autorrelato de 20 itens frequentemente usada como uma medida de estados afetivos gerais.
Cada item é pontuado em uma escala de 1-5; a faixa de pontuação composta total é de 20 a 100; 1=muito ligeiramente ou nada; 5=extremamente; mede escalas de humor de afeto positivo e negativo; pontuações mais altas na escala afetiva positiva e pontuações mais baixas na escala afetiva negativa indicam melhor resultado
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelas Escalas Ryff de Bem-estar Psicológico: Mede aspectos do bem-estar psicológico em três subescalas selecionadas: Crescimento Pessoal, Relações Positivas com os Outros, Propósito na Vida; 9 itens cada.
Cada item é pontuado em uma escala de 1-7; a faixa de pontuação composta total é de 7 a 42; Maior pontuação = melhor resultado
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pela Escala de Resiliência de Conner-Davidson (CD-RISC): Escala autorrelatada unidimensional composta por 10 itens que medem a resiliência.
Cada item é pontuado em uma escala de 0-4; a faixa de pontuação composta total é de 0 a 100; Maior pontuação = melhor resultado
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Alterações nas pontuações pré-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pela Bateria Repetida para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS): Originalmente projetado para identificar e caracterizar demência leve e grave em adultos mais velhos, posteriormente modificado para incluir adultos mais jovens.
Este estudo se concentrará nos subtestes de memória imediata, memória atrasada, atenção simples e complexa.
No subconjunto de memória imediata, o participante é solicitado a recordar palavras de uma lista imediatamente após ser lida para ele; Mais palavras lembradas = melhor resultado.
No subconjunto Memória atrasada, o participante pediu para recordar palavras de uma lista algum tempo depois de ter sido lida para ele; Mais palavras lembradas = melhor resultado. No subconjunto de atenção simples, o participante é solicitado a repetir sequências de dígitos cada vez mais longas; Mais/mais sequências lembradas = melhor resultado.
No subconjunto de atenção Complexa, o participante combina símbolos com números; Mais correspondências corretas = melhor resultado.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelo Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS): O estudo se concentra em dois dos nove subtestes (Fluência Verbal e Interferência de Cor-Palavra) avaliando componentes do funcionamento executivo .
No subconjunto de Fluência Verbal, o participante diz palavras que começam com uma letra específica, pertencem a uma categoria semântica designada e alterna entre dizer palavras de duas categorias semânticas diferentes; Mais palavras que o participante pode dizer por categoria = melhor resultado.
No subconjunto Color-Word Interference, o participante nomeia patches de cores, lê palavras que nomeiam cores impressas em tinta preta, nomeia a cor da tinta na qual as palavras coloridas são impressas em uma cor de tinta incompatível e alterna entre nomear a cor da tinta dissonante e lendo as palavras conflitantes; Mais preciso = melhor resultado.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Alterações nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido por dados demográficos: os dados demográficos coletados incluirão idade, sexo, raça, etc.
Cada item é pontuado em uma escala de 0-3; a faixa de pontuação composta total é 0-66; Pontuação mais baixa = melhor resultado.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Alterações nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI): reflete os critérios do DSM para depressão, a pontuação indica a presença de sintomas depressivos mínimos, leves, moderados ou graves.
Cada item é pontuado em uma escala de 0-3; a faixa de pontuação composta total é 0-66; Pontuação mais baixa = melhor resultado.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pela Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9): medida de 9 itens que reflete os critérios do DSM para depressão.
Cada item é pontuado em uma escala de 0-3; a faixa de pontuação composta total é de 0 a 27; Pontuação mais baixa = melhor resultado.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelo Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT-C): triagem breve de álcool usada para identificar pessoas que têm distúrbios de uso de álcool ativo, incluindo abuso ou dependência de álcool.
Cada item é pontuado em uma escala de 0-4; a faixa de pontuação composta total é de 0 a 68; Para cada item, uma pontuação de 4 ou mais em homens e 3 ou mais em mulheres é considerada positiva, ideal para identificar o consumo de álcool de risco ou transtornos por uso ativo de álcool; Pontuação mais baixa = melhor resultado.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelo SF-36 Health Measures: Multi-purpose, questionário de saúde de forma curta de escores de saúde funcional e bem-estar.
Ao longo de sete subseções, sete itens são pontuados em uma escala de 1-2 para uma faixa de pontuação composta total de 7-14; dez itens são pontuados em uma escala de 1-3 para uma faixa de pontuação composta total de 10-30; nove itens são pontuados em uma escala de 1-5 para uma faixa de pontuação composta total de 9-45; e dez itens são pontuados em uma escala de 1-6 para uma faixa de pontuação composta total de 10-60; Menor pontuação = melhor resultado para 16 itens; Pontuação mais alta = melhor resultado para 20 itens.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Alterações nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pela Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): entrevista estruturada de diagnóstico curta projetada para avaliar vários transtornos psiquiátricos de acordo com os critérios do DSM-IV e CID-10.
98 itens em uma escala Sim/Não com um padrão de pular (i.e.
nem todas as 98 questões serão necessariamente respondidas) e 49 questões qualitativas; Menos sintomas relatados = melhor resultado.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelo Questionário de Berlim: questionário autorreferido avaliando ronco, sonolência ou fadiga, obesidade e hipertensão.
Dez questões em três categorias com autoavaliações não uniformes e específicas de sintomas; Os intervalos positivos (piores resultados) são codificados por cores no questionário.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Alterações nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): questionário de autoavaliação que avalia a qualidade do sono, latência, duração, eficiência, distúrbios, medicação para dormir e disfunção diurna durante um intervalo de tempo de um mês.
Seis questões qualitativas, 17 questões classificando os sintomas de "Não durante o último mês" a "Três ou mais vezes por semana"; Mais respostas de "Não durante o último mês" = melhor resultado.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pela Escala de Sonolência de Epworth (ESS): instrumento de autorrelato no qual os entrevistados classificam sua chance de adormecer em oito situações diárias comuns.
Cada item é pontuado em uma escala de 0-3; a faixa de pontuação composta total é 0-24; Pontuação mais baixa = melhor resultado.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pelo Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ): 15 descritores (11 sensoriais, 4 afetivos) classificados na escala de intensidade (1 = leve, 2 = moderado, 3=grave, 4=nenhum) o intervalo de pontuação sintomática composta total é 15-45; Menor pontuação sintomática = melhor resultado; 60 (sem sintomas em nenhum dos itens)=melhor resultado.
|
3-6 meses
|
|
Efeitos de uma intervenção de construção de resiliência em risco psicológico, cardiovascular e resultados de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 3-6 meses
|
Mudanças nas pontuações pré-para-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme medido pela Entrevista Estruturada de Trauma (STI): Um teste não invasivo que reúne informações específicas sobre sintomas cognitivos e fisiológicos relacionados ao trauma.
Um clínico administra perguntas qualitativas aos participantes conectados a máquinas que registram reações fisiológicas (por exemplo,
frequência cardíaca); Menor resposta fisiológica = melhor resultado.
|
3-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do medo, fisiologia cardiovascular e padrões de sono em resposta a uma intervenção de construção de resiliência em um grupo de mulheres afro-americanas com sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos
Prazo: 12 meses
|
Mudanças nas medidas pré-pós entre o grupo de intervenção versus grupo de controle, conforme avaliado por Actigrafia, uma abordagem não invasiva para monitorar os ciclos de sono/atividade que coletará cinco dias de dados de sono para avaliar o comportamento de sono/vigília, ritmo circadiano e eficácia do A intervenção.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1253996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O projeto de pesquisa utilizará o Núcleo de Engajamento Comunitário da Escola de Medicina Morehouse para a divulgação local, regional e nacional dos resultados.
Um evento de troca de conhecimento baseado na comunidade será realizado em 3-5 anos
Prazo de Compartilhamento de IPD
3-5 anos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .