KORREL. - Doelgerichte Veerkracht Interventie Training (GRIT)
14 maart 2023 bijgewerkt door: Kisha Holden, PhD, MSCR, Morehouse School of Medicine
Bouwen aan biologische gedragsgerichte veerkracht onder Afro-Amerikaanse vrouwen (Project GRIT)
Dit onderzoeksprogramma heeft zich gericht op drie reactieve aanpassingen die zichtbaar zijn bij pijn, PTSS en obesitas. In dit project zal de nadruk liggen op PTSS als een model van op prikkels gebaseerde reactieve reacties op onvoorspelbaarheid of dreiging, en de onderzoekers stellen voor om de doeltreffendheid te testen van het programma voor doelgerichte vaardigheidstraining (GRIT) voor het herstellen van voorspellend reageren en homeostase. De uitdaging hoe psychologische veerkracht het beste kan worden ontwikkeld in het licht van stress, trauma en sociale tegenspoed onder kansarme bevolkingsgroepen, is een complexe vraag die het beste kan worden beantwoord met een translationele onderzoeksaanpak. De bedoeling van dit onderzoek is om Afro-Amerikaanse vrouwen te helpen die te maken hebben met stress na traumatische ervaringen. Het zal specifiek onderzoek doen naar posttraumatische stressstoornis, een aandoening die mensen treft die ernstige trauma's hebben meegemaakt. Het wordt geassocieerd met een aantal overweldigende emotionele symptomen. Deze omvatten slaapproblemen, depressie en angst, flashbacks en nachtmerries van de traumatische gebeurtenissen.
De training is een 8 weken durend programma voor het opbouwen van vaardigheden dat mensen helpt positieve ervaringen uit hun verleden te gebruiken om met huidige moeilijkheden om te gaan. De onderzoekers zullen bloedmonsters verzamelen voor toekomstig onderzoek om te begrijpen hoe de stressrespons van het lichaam verandert als gevolg van deze training
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal een interventie gebruiken die de leerstellingen van de New Wave-therapieën in twee belangrijke opzichten moet omvatten:
- De nadruk van het project ligt op capaciteitsontwikkeling. De focus van het project reikt verder dan symptomen om veerkracht te herstellen en op te bouwen die koesteren in het aangezicht van uitdaging. Het concept veerkracht kwam voor het eerst in de psychologische en psychiatrische literatuur terecht met de studie van kinderen die onder stress en achterstand leden en desondanks goed functioneerden. Beschermende factoren waren onder andere de aanwezigheid van zorgzame volwassenen en schoolprestaties. Obligaties en prestatie zijn de meest hardnekkige bevindingen gebleven in decennia van onderzoek.
- Het doel van de onderzoeker is het herstellen en opbouwen van capaciteiten die door symptomen zijn verdrongen. Dit zal worden bereikt door de verloren capaciteiten in overlevingsverhalen te identificeren en door neurowetenschappelijke modellen te identificeren die symptomen en verloren capaciteiten vastleggen als bio-gedragsresponssystemen die zichtbaar worden in extreme omgevingen. Verhalen van uitzonderlijke overleving in extreme situaties worden gekenmerkt door betrokkenheid bij hun omstandigheden op een manier die individuen gezond hield, door sociale verbondenheid en door een efficiënte reactie op stress. Tijdens zijn gevangenschap in het Hilton in Hanoi bouwde Robert Shumaker bijvoorbeeld een droomhuis en telde hij de voeten hout en het aantal spijkers dat nodig zou zijn. Ook ontwikkelden medegedetineerden een tapcode om met elkaar te communiceren. Shumaker was dus verloofd, was sociaal verbonden door te tikken en, terwijl hij verloofd was, reageerde hij niet hyperactief op de dreiging om hem heen. De positieve overlevingsreacties staan in schril contrast met de eerder beschreven symptomen van PTSS, zoals hyperarousal of opdringerige gedachten. Wat veerkrachtige aanpassing in extreme situaties onderscheidt van PTSS, is dat de veerkrachtige activiteiten worden gekenmerkt door doelgerichte acties, terwijl PTSD wordt gekenmerkt door stimulusgestuurde reacties. Het onderscheid tussen doelgericht versus op prikkels gebaseerd reageren is uitgebreid ontwikkeld in de neurowetenschappelijke en cognitieve literatuur. Actieonderzoek heeft op intentie gebaseerde en op prikkels gebaseerde acties geïdentificeerd waarbij zelf-geïnitieerde acties hersenmechanismen en cognitieve processen omvatten die duidelijk verschillen van reflexieve of responsieve beweging.
In brede zin hebben mensen twee soorten reacties op de omgeving: ze handelen om resultaten of doelen in de omgeving te bereiken, waardoor ze de omgeving veranderen, of ze reageren op en passen zich aan aan de eisen van de omgeving en worden daardoor veranderd. Dit onderscheid heeft zijn parallellen op andere gebieden van menselijke functies. Aandachtsstudies hebben vrijwillige controle van aandacht (endogeen) geïdentificeerd die doelgericht is versus automatische reflexieve controle (exogeen) waarbij externe objecten of gebeurtenissen de aandacht van een onderwerp opeisen. Een aantal corticale modellen is relevant voor doelgerichte actie en stimulusgebaseerde respons, waaronder het werk over intentie en reactiviteit door Astor-Jack en Haggard of de studies van Hannus en collega's over stimulusgestuurde en gebruikersgestuurde controle van visuele aandacht.
Misschien wel het meest relevant is het door Tops en collega's ontwikkelde voorspellende en reactieve controlesysteem (PARCS).
Deze twee fundamentele bio-gedragsprogramma's beheersen het gedrag in verschillende omgevingen, waarbij het reactieve programma het meest adaptief is in onvoorspelbare omgevingen en het voorspellende programma het meest effectief is in zeer voorspelbare omgevingen. Het reactieve programma wordt geleid door kortstondige feedback uit de omgeving en reacties zijn dichtbij in tijd en ruimte. Het voorspellende programma stuurt gedrag op een feed-forward manier die plannen maakt voor de toekomst, alternatieven simuleert en voorspellingen doet. Bij PTSS heeft op prikkels gebaseerd reageren de overhand en verdringt het doelgericht reageren op meerdere niveaus van functioneren: corticaal, endocrien, affectief, cognitief - inderdaad, het hele bio-gedragssysteem van voorspellend reageren.
Het overvloedige onderzoek naar doelgerichte actie versus op prikkels gebaseerd reageren heeft weinig parallellen in de klinische psychologie of psychiatrie. Hints komen naar voren in eudamonisch welzijn dat doelgericht is en vereist is voor uitdagende situaties en doelrelevante motiverende constructies van zelfeffectiviteit of locus of control. Deze studie maakt gebruik van het uitgebreide neurowetenschappelijke raamwerk om een model van veerkrachtige en traumatische reacties te formuleren en stelt een aanpak voor die doelgericht reageren herstelt en tegelijkertijd de dominantie van op prikkels gebaseerde symptomen van PTSS vermindert. Dit is een studie van 5 jaar met de verwachting van 148 ingeschrevenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Grady Health Systems
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans / zwart (zelf geïdentificeerd)
- Diagnose van PTSS
- Tussen de leeftijd van 18-64 andere ziekten als gevolg van veroudering, cognitieve achteruitgang als gevolg van veroudering, veranderingen in de levenseisen op 65-jarige leeftijd.
- Toestemming kunnen en willen geven
Uitsluitingscriteria:
- Actieve suïcidaliteit
- Actief alcohol- en middelengebruik van matige of ernstige ernst
- Psychose
- Huidige ernstige invaliderende ziekte (recente operatie, op handen zijnde operatie, extreme pijn die deelname belemmert)
- Niet in staat om aan de aanwezigheidsvereisten te voldoen: limiet van 2 gemiste sessies van de 8.
- Niet bezig met andere therapieën voor PTSS, cognitieve gedragstherapie, exposure therapie en opwerkingstherapie.
- Kan niet deelnemen aan interactieve setting in kleine groep.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Zodra potentiële deelnemers toestemming hebben gegeven en hebben vastgesteld dat ze in aanmerking komen, ondergaan ze een eerste beoordeling. Pre-, post- en vervolgtesten. Deze bestaat uit verbale schalen, waaronder schalen voor emotioneel welzijn en schalen voor symptomen van geestelijke gezondheid. Ze worden toegediend in een groepssessie van 30-60 minuten. Neuropsychologische tests en psychofysiologische tests zullen 90 minuten in beslag nemen. Neuropsychologische tests worden alleen bij de pre- en posttest uitgevoerd. Om een onbevooroordeelde beoordeling te garanderen, zullen pre- en post- en follow-uptesten worden uitgevoerd door personen die blind zijn voor de studieconditie. Randomisatie. Na pre-testen worden alle individuen willekeurig toegewezen aan ofwel de actieve behandelingsgroep ofwel de minimale aandachtscontroleconditie. Daarna komen de deelnemers aan de interventie in kleine groepen van 10 per groep gedurende 90 minuten per week gedurende vijf weken bijeen voor weerbaarheidstraining. Na vijf weken worden alle deelnemers getest. |
Na pre-testen en randomisatie zullen de deelnemers aan de interventie gedurende acht weken 60 minuten per week in kleine groepen bijeenkomen voor veerkrachttraining.
Deelnemers die extra hulp nodig hebben, krijgen deze aan het einde van elke sessie.
Controles zullen op een minimale attentielijst staan, niet worden getraind.
Na acht weken worden alle deelnemers getest.
|
|
Ander: Controle
Terwijl deelnemers aan de interventie weerbaarheidstraining krijgen, krijgt de controlegroep geen training, maar krijgt ze minimale aandacht van een tweemaandelijks telefoontje om de deelnemers te laten weten dat ze nog steeds deelnemen aan het onderzoek.
Er zal maandelijks een flyer naar hen worden gemaild over wellness en PTSS in recente berichtgeving.
Na afronding van een interventiegroep worden de deelnemers en controles ingepland voor posttests die identiek zijn aan de pretests en die binnen twee weken na de laatste behandelingssessie zullen plaatsvinden.
Na de post-testing en de 3-maanden follow-up-testen krijgen de controles de weerbaarheidstraining aangeboden
|
Terwijl deelnemers aan de interventie weerbaarheidstraining krijgen, krijgt de controlegroep geen training, maar krijgt ze minimale aandacht van een tweemaandelijks telefoontje om de deelnemers te laten weten dat ze nog steeds deelnemen aan het onderzoek.
Er zal maandelijks een flyer naar hen worden gemaild over wellness en PTSS in recente berichtgeving.
Na afronding van een interventiegroep worden de deelnemers en controles ingepland voor posttests die identiek zijn aan de pretests en die binnen twee weken na de laatste behandelingssessie zullen plaatsvinden.
Na de post-testing en de 3-maanden follow-up-testen krijgen de controles de weerbaarheidstraining aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS-5): door een clinicus toegediend, gestructureerd interview, ideaal voor screening, differentiële diagnose en bevestiging van PTSS.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-4; het totale samengestelde scorebereik is 0-212; Lagere score = beter resultaat
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de PTSS-checklist (PCL-5): 17-item zelfrapportage-checklist van PTSS-symptomen; Er zal een algemene civiele versie van de PCL worden gebruikt.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-4; het totale samengestelde scorebereik is 0-80; Lagere score = beter resultaat
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): zelfrapportage met 36 items die traumagerelateerde gedachten en overtuigingen over zichzelf, anderen en zelfbeschuldiging beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-7; het totale samengestelde scorebereik is 33-231; Lagere score = beter resultaat
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- en controlegroep zoals gemeten door de Difficulties in Emotion Regulation: zelfrapportagevragenlijst met 36 items, ontworpen om meerdere aspecten van emotiedisregulatie te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-5; het totale samengestelde scorebereik is 36-180; Lagere score = beter resultaat
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door het Positive & Negative Affective Schedule (PANAS): zelfrapportagemaatstaf met 20 items die vaak wordt gebruikt als maatstaf voor algemene affectieve toestanden.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-5; het totale samengestelde scorebereik is 20-100; 1=heel weinig of helemaal niet; 5=extreem; meet positieve en negatieve stemmingsschalen; hogere scores op de positieve affectieve schaal en lagere scores op de negatieve affectieve schaal wijzen op een beter resultaat
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Ryff-schalen van psychologisch welzijn: meet aspecten van psychologisch welzijn op drie geselecteerde subschalen: persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven; Elk 9 stuks.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-7; het totale samengestelde scorebereik is 7-42; Hogere score = beter resultaat
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Conner-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): eendimensionale zelfgerapporteerde schaal bestaande uit 10 items die veerkracht meten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-4; het totale samengestelde scorebereik is 0-100; Hogere score = beter resultaat
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): oorspronkelijk ontworpen om milde en ernstige dementie bij oudere volwassenen te identificeren en te karakteriseren, later aangepast om ook jongere volwassenen op te nemen.
Deze studie zal zich richten op onmiddellijk geheugen, vertraagd geheugen, eenvoudige en complexe aandachtssubtests.
In de subset Onmiddellijk geheugen wordt de deelnemer gevraagd woorden uit een lijst op te roepen onmiddellijk nadat ze hem/haar zijn voorgelezen; Meer woorden onthouden = beter resultaat.
In de subset Delayed memory vroeg de deelnemer om woorden uit een lijst op te roepen enige tijd nadat ze hem/haar waren voorgelezen; Meer woorden onthouden = beter resultaat. In de subset Eenvoudige aandacht wordt de deelnemer gevraagd om steeds langere cijferreeksen te herhalen; Meer/langere sequenties onthouden = beter resultaat.
In de subset Complexe aandacht koppelt de deelnemer symbolen aan getallen; Meer correcte overeenkomsten = beter resultaat.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door het Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS): Studie richt zich op twee van de negen subtests (Verbal Fluency en Color-Word Interference) die componenten van executief functioneren beoordelen .
In de subset Verbal Fluency zegt de deelnemer woorden die beginnen met een bepaalde letter, behoren tot een aangewezen semantische categorie, en afwisselend woorden uit twee verschillende semantische categorieën zeggen; Meer woorden die de deelnemer kan zeggen per categorie = beter resultaat.
In de subset Color-Word Interference benoemt de deelnemer kleurvlakken, leest woorden voor en benoemt kleuren die in zwarte inkt zijn afgedrukt, benoemt de inktkleur waarin woorden in een incompatibele inktkleur worden afgedrukt en schakelt heen en weer tussen het benoemen van de dissonante inktkleur en het lezen van de tegenstrijdige woorden; Nauwkeuriger = beter resultaat.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door demografische gegevens: Verzamelde demografische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, ras, enz.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-3; het totale samengestelde scorebereik is 0-66; Lagere score = beter resultaat.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI): weerspiegelt DSM-criteria voor depressie, score geeft de aanwezigheid van minimale, milde, matige of ernstige depressieve symptomen aan.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-3; het totale samengestelde scorebereik is 0-66; Lagere score = beter resultaat.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9): 9-itemmaat die de DSM-criteria voor depressie weergeeft.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-3; het totale samengestelde scorebereik is 0-27; Lagere score = beter resultaat.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- en controlegroep zoals gemeten door de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C): korte alcoholscreening die wordt gebruikt om personen te identificeren met actieve alcoholgebruiksstoornissen, waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-4; het totale samengestelde scorebereik is 0-68; Voor elk item wordt een score van 4 of meer bij mannen en 3 of meer bij vrouwen als positief beschouwd, optimaal voor het identificeren van stoornissen door gevaarlijk drinken of actief alcoholgebruik; Lagere score = beter resultaat.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de SF-36 Gezondheidsmaatregelen: multifunctionele, korte gezondheidsvragenlijst van functionele gezondheids- en welzijnsscores.
Over zeven subsecties worden zeven items gescoord op een schaal van 1-2 voor een totaal samengesteld scorebereik van 7-14; tien items worden gescoord op een schaal van 1-3 voor een totaal samengesteld scorebereik van 10-30; negen items worden gescoord op een schaal van 1-5 voor een totaal samengesteld scorebereik van 9-45; en tien items worden gescoord op een schaal van 1-6 voor een totaal samengesteld scorebereik van 10-60; Lagere score = betere uitkomst voor 16 items; Hogere score = betere uitkomst voor 20 items.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): kort diagnostisch gestructureerd interview ontworpen om verschillende psychiatrische stoornissen te beoordelen volgens de DSM-IV- en ICD-10-criteria.
98 items op een ja/nee-schaal met een overslaanpatroon (d.w.z.
niet alle 98 vragen worden noodzakelijkerwijs beantwoord) en 49 kwalitatieve vragen; Minder gemelde symptomen = beter resultaat.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Berlin Questionnaire: zelfgerapporteerde vragenlijst die snurken, slaperigheid of vermoeidheid, obesitas en hypertensie beoordeelt.
Tien vragen over drie categorieën met niet-uniforme, symptoomspecifieke zelfbeoordelingen; Positief (slechter resultaat) bereiken zijn kleurgecodeerd op de vragenlijst.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): zelfbeoordelingsvragenlijst die slaapkwaliteit, latentie, duur, efficiëntie, verstoringen, slaapmedicatie en disfunctie overdag beoordeelt gedurende een tijdsinterval van een maand.
Zes kwalitatieve vragen, 17 vragen die symptomen beoordelen van "Niet in de afgelopen maand" tot "Drie of meer keer per week"; Meer antwoorden op "Niet in de afgelopen maand" = beter resultaat.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Epworth Sleepiness Scale (ESS): zelfrapportage-instrument waarop respondenten hun kans om in slaap te vallen beoordelen in acht veelvoorkomende dagelijkse situaties.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-3; het totale samengestelde scorebereik is 0-24; Lagere score = beter resultaat.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door de Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ): 15 descriptoren (11 sensorisch, 4 affectief) beoordeeld op intensiteitsschaal (1=mild, 2=matig, 3=ernstig, 4=geen) het totale samengestelde symptomatische scorebereik is 15-45; Lagere symptomatische score = beter resultaat; 60 (geen symptomen op een van de items) = beste resultaat.
|
3-6 maanden
|
|
Effecten van een interventie om veerkracht op te bouwen op psychologische, cardiovasculaire risico's en veerkrachtresultaten bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post scores tussen interventie- versus controlegroep zoals gemeten door het Structured Trauma Interview (STI): een niet-invasieve test die specifieke informatie verzamelt over traumagerelateerde cognitieve en fysiologische symptomen.
Een clinicus beheert kwalitatieve vragen aan deelnemers die zijn aangesloten op machines die fysiologische reacties registreren (bijv.
hartslag); Lagere fysiologische respons = beter resultaat.
|
3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van angst, cardiovasculaire fysiologie en slaappatronen op de reactie op een interventie om veerkracht op te bouwen bij een groep Afro-Amerikaanse vrouwen met klinisch significante posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in pre-to-post-metingen tussen interventie- versus controlegroep zoals beoordeeld door Actigraphy, een niet-invasieve benadering voor het bewaken van slaap-/activiteitscycli die vijf dagen slaapgegevens verzamelt om slaap-/waakgedrag, circadiaans ritme en effectiviteit van de interventie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1253996
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksproject zal gebruik maken van de Morehouse School of Medicine Community Engagement Core voor lokale, regionale en nationale verspreiding van bevindingen.
Over 3-5 jaar zal een community-based kennisuitwisseling plaatsvinden
IPD-tijdsbestek voor delen
3-5 jaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .