ARENA. - Entrenamiento de intervención de resiliencia dirigido por objetivos (GRIT)
14 de marzo de 2023 actualizado por: Kisha Holden, PhD, MSCR, Morehouse School of Medicine
Creación de resiliencia biocomportamental dirigida por objetivos entre mujeres afroamericanas (Proyecto GRIT)
Este programa de investigación ha abordado tres adaptaciones reactivas evidentes en el dolor, el TEPT y la obesidad. En este proyecto, la atención se centrará en el TEPT como modelo de respuestas reactivas basadas en estímulos ante la imprevisibilidad o la amenaza, y los investigadores proponen probar la eficacia del programa de entrenamiento de habilidades dirigidas a objetivos (GRIT) para restaurar la respuesta predictiva y la homeostasis. El desafío de cómo cultivar mejor la resiliencia psicológica frente al estrés, el trauma y la adversidad social entre las poblaciones desfavorecidas es una pregunta compleja que se responde mejor con un enfoque de investigación traslacional. La intención de esta investigación es ayudar a las mujeres afroamericanas que están lidiando con el estrés después de experiencias traumáticas. En concreto, se estudiará el Trastorno de Estrés Postraumático, un trastorno que afecta a personas que han vivido traumas graves. Se asocia con una serie de síntomas emocionales abrumadores. Estos incluyen dificultades para dormir, depresión y ansiedad, recuerdos y pesadillas de los eventos traumáticos.
La capacitación es un programa de desarrollo de habilidades de 8 semanas que ayuda a las personas a usar experiencias positivas de su pasado para hacer frente a las dificultades actuales. Los investigadores recolectarán muestras de sangre para futuras investigaciones a fin de comprender cómo cambia la respuesta del cuerpo al estrés como resultado de este entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto utilizará una intervención que abarcará los principios de las terapias New Wave en dos aspectos importantes:
- El énfasis del proyecto está en el desarrollo de capacidades. El enfoque del proyecto va más allá de los síntomas para restaurar y desarrollar fortalezas de resiliencia que se nutren frente al desafío. El concepto de resiliencia entró por primera vez en la literatura psicológica y psiquiátrica con el estudio de niños que sufrían estrés y desventajas y que, sin embargo, funcionaban bien. Los factores protectores incluyeron la presencia de adultos afectuosos y el rendimiento en la escuela. Los lazos y los logros siguen siendo los hallazgos más persistentes en décadas de investigación.
- El objetivo del investigador es restaurar y construir capacidades desplazadas por los síntomas. Esto se logrará mediante la identificación de las capacidades perdidas en las narrativas de supervivencia y la identificación de modelos de neurociencia que capturen los síntomas y las capacidades perdidas como sistemas de respuesta bioconductual que se vuelven visibles en entornos extremos. Las narrativas de supervivencia excepcional en situaciones extremas se caracterizan por el compromiso con sus circunstancias de maneras que mantienen bien a los individuos, por la relación social y por una respuesta de estrés eficiente. Por ejemplo, mientras estaba encarcelado en Hanoi Hilton, Robert Shumaker construyó una casa de ensueño y contó los pies de madera y la cantidad de clavos que necesitaría. Los compañeros de prisión también desarrollaron un código de escuchas para comunicarse entre ellos. Por lo tanto, Shumaker estaba comprometido, estaba conectado socialmente a través del tapping y, mientras estaba involucrado, no respondía demasiado a la amenaza que lo rodeaba. Las respuestas positivas de supervivencia contrastan marcadamente con los síntomas del PTSD descritos anteriormente, como la hiperexcitación o los pensamientos intrusivos. Lo que distingue la adaptación resiliente en situaciones extremas del TEPT es que las actividades resilientes se caracterizan por acciones dirigidas a objetivos, mientras que el TEPT se caracteriza por respuestas impulsadas por estímulos. La distinción entre la respuesta dirigida a objetivos y la respuesta basada en estímulos está ampliamente desarrollada en la literatura sobre neurociencia y cognición. La investigación de acción ha identificado acciones basadas en la intención y en el estímulo en las que las acciones autoiniciadas involucran mecanismos cerebrales y procesos cognitivos claramente diferentes del movimiento reflejo o de respuesta.
En un sentido amplio, los seres humanos tienen dos tipos de respuestas al entorno: actúan para lograr resultados o metas en el entorno, cambiando así el entorno, o responden y se adaptan a las demandas del entorno y son cambiados por él. Esta distinción tiene sus paralelos en otras áreas de las funciones humanas. Los estudios de atención han identificado el control voluntario de la atención (endógeno) que está dirigido a un objetivo versus el control reflexivo automático (exógeno) en el que los objetos o eventos externos reclaman la atención de un sujeto. Una serie de modelos corticales son relevantes para la acción dirigida por objetivos y la respuesta basada en estímulos, entre ellos el trabajo sobre intención y reactividad de Astor-Jack y Haggard o los estudios de Hannus y colegas sobre el control visual impulsado por estímulos y por el usuario. atención.
Quizás lo más relevante es el sistema de control predictivo y reactivo (PARCS) desarrollado por Tops y colegas.
Estos dos programas biocomportamentales básicos controlan el comportamiento en diferentes entornos, siendo el programa reactivo el más adaptable en entornos impredecibles y el programa predictivo más efectivo en entornos altamente predecibles. El programa reactivo está guiado por la retroalimentación momentánea del entorno y las respuestas están cercanas en el tiempo y el espacio. El programa predictivo guía el comportamiento de manera anticipada que planifica el futuro, simula alternativas y hace predicciones. En el PTSD, la respuesta basada en estímulos prevalece y desplaza la respuesta dirigida a un objetivo en múltiples niveles de funcionamiento: cortical, endocrino, afectivo, cognitivo; de hecho, todo el sistema bioconductual de respuesta predictiva.
La abundante investigación sobre la acción dirigida a objetivos frente a la respuesta basada en estímulos tiene pocos paralelos en la psicología clínica o la psiquiatría. Los indicios emergen en el bienestar eudamónico que está dirigido a un objetivo y se requiere para situaciones desafiantes y construcciones motivacionales de autoeficacia o locus de control relevantes para el objetivo. Este estudio se basa en el amplio marco de la neurociencia para formular un modelo de respuestas resilientes y traumáticas y propone un enfoque que restaura la respuesta dirigida a objetivos que reducirá simultáneamente el predominio de los síntomas de TEPT basados en estímulos. Este es un estudio de 5 años con la anticipación de 148 inscritos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Morehouse School of Medicine
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health Systems
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano/Negro (autoidentificado)
- Diagnóstico de TEPT
- Entre las edades de 18 a 64 años, otras enfermedades debido al envejecimiento, deterioro cognitivo debido al envejecimiento, cambios en las exigencias de la vida para la jubilación a los 65 años.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Suicidio activo
- Consumo activo de alcohol y sustancias de niveles de gravedad moderados o severos
- Psicosis
- Enfermedad incapacitante grave actual (cirugía reciente, cirugía inminente, dolor extremo que interfiere con la participación)
- Incapaz de cumplir con los requisitos de asistencia: límite de 2 sesiones perdidas de las 8.
- No participar en otras terapias para el PTSD, terapia cognitiva conductual, terapia de exposición y terapia de reprocesamiento.
- No puede participar en un entorno interactivo de grupos pequeños.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención
Una vez que los participantes potenciales hayan dado su consentimiento y hayan determinado que son elegibles, se someterán a una evaluación inicial. Pruebas previas, posteriores y de seguimiento. Consiste en escalas verbales que incluyen escalas de bienestar emocional y escalas de síntomas de salud mental. Se administrarán en una sesión grupal de 30-60 minutos. Las pruebas neuropsicológicas y las pruebas psicofisiológicas requeridas requerirán 90 minutos. Las pruebas neuropsicológicas se completarán solo antes y después de las pruebas. Para garantizar una evaluación imparcial, las pruebas previas, posteriores y de seguimiento serán realizadas por personas ciegas a las condiciones del estudio. Aleatorización. Después de la prueba previa, todos los individuos serán asignados al azar al grupo de tratamiento activo o al grupo de control de atención mínima. Después de esto, los participantes de la intervención se reunirán en pequeños grupos de 10 por grupo durante 90 minutos a la semana durante cinco semanas para el entrenamiento de resiliencia. Después de cinco semanas, todos los participantes serán evaluados posteriormente. |
Después de la prueba previa y la aleatorización, los participantes de la intervención se reunirán en pequeños grupos durante 60 minutos a la semana durante ocho semanas para recibir capacitación en resiliencia.
Los participantes que necesiten ayuda adicional la recibirán al final de cada sesión.
Los controles estarán en una lista de atención mínima, sin ser entrenados.
Después de ocho semanas, todos los participantes serán evaluados posteriormente.
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Otro: Control
Si bien los participantes de la intervención reciben capacitación en resiliencia, el grupo de control no recibirá capacitación, pero recibirá una atención mínima de una llamada telefónica bimensual para indicar a los participantes que aún están inscritos en el estudio.
Se les enviará por correo un folleto mensual sobre el bienestar y el PTSD en la cobertura de noticias reciente.
Después de completar un grupo de intervención, los participantes y los controles serán programados para una prueba posterior que será idéntica a la prueba previa y se realizará dentro de las dos semanas posteriores a la sesión de tratamiento final.
Después de la prueba posterior y la prueba de seguimiento de 3 meses, a los controles se les ofrecerá el entrenamiento de resiliencia.
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Si bien los participantes de la intervención reciben capacitación en resiliencia, el grupo de control no recibirá capacitación, pero recibirá una atención mínima de una llamada telefónica bimensual para indicar a los participantes que aún están inscritos en el estudio.
Se les enviará por correo un folleto mensual sobre el bienestar y el PTSD en la cobertura de noticias reciente.
Después de completar un grupo de intervención, los participantes y los controles serán programados para una prueba posterior que será idéntica a la prueba previa y se realizará dentro de las dos semanas posteriores a la sesión de tratamiento final.
Después de la prueba posterior y la prueba de seguimiento de 3 meses, a los controles se les ofrecerá el entrenamiento de resiliencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención y el de control medidos por la Escala de TEPT administrada por el médico para el DSM 5 (CAPS-5): entrevista estructurada administrada por el médico, ideal para la detección, el diagnóstico diferencial y la confirmación del TEPT.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4; el rango de puntaje compuesto total es 0-212; Puntuación más baja = mejor resultado
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención y el de control medidos por la Lista de verificación de PTSD (PCL-5): lista de verificación de autoinforme de 17 elementos de los síntomas de PTSD; Se utilizará la versión civil general de la PCL.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4; el rango de puntaje compuesto total es 0-80; Puntuación más baja = mejor resultado
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre la intervención y el grupo de control medidos por el Inventario de Cogniciones Postraumáticas (PTCI): medida de autoinforme de 36 ítems que evalúa los pensamientos y creencias relacionados con el trauma sobre uno mismo, los demás y la autoculpabilidad.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 7; el rango de puntaje compuesto total es 33-231; Puntuación más baja = mejor resultado
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención frente al grupo de control medidos por Dificultades en la regulación de las emociones: cuestionario de autoinforme de 36 ítems diseñado para evaluar múltiples aspectos de la desregulación de las emociones.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5; el rango de puntaje compuesto total es 36-180; Puntuación más baja = mejor resultado
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre la intervención y el grupo de control medidos por el Programa afectivo positivo y negativo (PANAS): medida de autoinforme de 20 ítems que se usa con frecuencia como una medida de los estados afectivos generales.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5; el rango de puntaje compuesto total es 20-100; 1=muy poco o nada; 5=extremadamente; mide las escalas de estado de ánimo de afecto positivo y negativo; puntuaciones más altas en la escala afectiva positiva y puntuaciones más bajas en la escala afectiva negativa indican un mejor resultado
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones previas a posteriores entre el grupo de intervención frente al grupo de control medido por las escalas Ryff de bienestar psicológico: mide aspectos del bienestar psicológico en tres subescalas seleccionadas: crecimiento personal, relaciones positivas con los demás, propósito en la vida; 9 artículos cada uno.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 7; el rango de puntaje compuesto total es 7-42; Puntuación más alta = mejor resultado
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre la intervención y el grupo de control medidos por la Escala de resiliencia de Conner-Davidson (CD-RISC): escala autoinformada unidimensional que consta de 10 elementos que miden la resiliencia.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4; el rango de puntaje compuesto total es 0-100; Puntuación más alta = mejor resultado
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención y el de control medidos por la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS): originalmente diseñada para identificar y caracterizar la demencia leve y grave en adultos mayores, luego se modificó para incluir a adultos más jóvenes.
Este estudio se centrará en la memoria inmediata, la memoria retrasada, las subpruebas de atención simples y complejas.
En el subconjunto de memoria inmediata, se le pide al participante que recuerde palabras de una lista inmediatamente después de que se le lean; Más palabras recordadas = mejor resultado.
En el subconjunto de memoria retrasada, el participante pidió recordar palabras de una lista algún tiempo después de que se le leyera; Más palabras recordadas = mejor resultado. En el subconjunto de Atención simple, se le pide al participante que repita secuencias de dígitos cada vez más largas; Más/secuencias más largas recordadas = mejor resultado.
En el subconjunto Atención compleja, el participante une símbolos con números; Más coincidencias correctas = mejor resultado.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención y el grupo de control medidos por el Sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan (D-KEFS): el estudio se centra en dos de las nueve subpruebas (fluidez verbal e interferencia entre colores y palabras) que evalúan los componentes del funcionamiento ejecutivo .
En el subconjunto de fluidez verbal, el participante dice palabras que comienzan con una letra específica, pertenecen a una categoría semántica designada y alternan entre decir palabras de dos categorías semánticas diferentes; Más palabras que el participante pueda decir por categoría = mejor resultado.
En el subconjunto de Interferencia Color-Palabra, el participante nombra parches de color, lee palabras que nombran colores impresos en tinta negra, nombra el color de tinta en el que las palabras de color están impresas en un color de tinta incompatible, y alterna entre nombrar el color de tinta disonante y leer las palabras en conflicto; Más preciso = mejor resultado.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre la intervención y el grupo de control según lo medido por la demografía: los datos demográficos recopilados incluirán edad, género, raza, etc.
Cada elemento se califica en una escala de 0-3; el rango de puntaje compuesto total es 0-66; Puntuación más baja = mejor resultado.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención y el de control medidos por el Inventario de Depresión de Beck (BDI): refleja los criterios del DSM para la depresión, la puntuación indica la presencia de síntomas depresivos mínimos, leves, moderados o graves.
Cada elemento se califica en una escala de 0-3; el rango de puntaje compuesto total es 0-66; Puntuación más baja = mejor resultado.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención y el de control medidos por la Escala de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9): medida de 9 ítems que refleja los criterios del DSM para la depresión.
Cada elemento se califica en una escala de 0-3; el rango de puntaje compuesto total es 0-27; Puntuación más baja = mejor resultado.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre la intervención y el grupo de control medidos por la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT-C): prueba breve de alcohol utilizada para identificar a las personas que tienen trastornos activos por uso de alcohol, incluido el abuso o la dependencia del alcohol.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4; el rango de puntaje compuesto total es 0-68; Para cada ítem, una puntuación de 4 o más en hombres y 3 o más en mujeres se considera positiva, óptima para identificar trastornos por consumo activo o de riesgo de alcohol; Puntuación más baja = mejor resultado.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre la intervención y el grupo de control medidos por las Medidas de salud SF-36: Cuestionario de salud breve y multipropósito de puntuaciones de salud funcional y bienestar.
En siete subsecciones, siete elementos se califican en una escala de 1 a 2 para un rango de puntaje compuesto total de 7 a 14; diez elementos se califican en una escala de 1 a 3 para un rango de puntaje compuesto total de 10 a 30; nueve elementos se califican en una escala de 1 a 5 para un rango de puntaje compuesto total de 9 a 45; y diez elementos se califican en una escala de 1 a 6 para un rango de puntaje compuesto total de 10 a 60; Puntuación más baja = mejor resultado para 16 ítems; Puntuación más alta = mejor resultado para 20 ítems.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones previas a posteriores entre el grupo de intervención frente al grupo de control medidos por la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI): breve entrevista estructurada de diagnóstico diseñada para evaluar diversos trastornos psiquiátricos de acuerdo con los criterios del DSM-IV y la CIE-10.
98 elementos en una escala de Sí/No con un patrón de salto (es decir,
no todas las 98 preguntas serán necesariamente respondidas) y 49 preguntas cualitativas; Menos síntomas informados = mejor resultado.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre la intervención y el grupo de control medidos por el Cuestionario de Berlín: cuestionario autoinformado que evalúa los ronquidos, la somnolencia o la fatiga, la obesidad y la hipertensión.
Diez preguntas en tres categorías con autoevaluaciones específicas de síntomas no uniformes; Los rangos positivos (peor resultado) están codificados por colores en el cuestionario.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención y el de control, según lo medido por el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño, la latencia, la duración, la eficiencia, las alteraciones, la medicación para dormir y la disfunción diurna durante un intervalo de tiempo de un mes.
Seis preguntas cualitativas, 17 preguntas que califican los síntomas desde "No durante el último mes" hasta "Tres o más veces por semana"; Más respuestas de "No durante el último mes" = mejor resultado.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención y el grupo de control medidos por la Escala de somnolencia de Epworth (ESS): instrumento de autoinforme en el que los encuestados califican su probabilidad de conciliar el sueño en ocho situaciones diarias comunes.
Cada elemento se califica en una escala de 0-3; el rango de puntaje compuesto total es 0-24; Puntuación más baja = mejor resultado.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención y el de control medidos por el Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ): 15 descriptores (11 sensoriales, 4 afectivos) calificados en una escala de intensidad (1 = leve, 2 = moderado, 3=grave, 4=ninguno) el rango de puntuación sintomática compuesta total es 15-45; Puntuación sintomática más baja = mejor resultado; 60 (sin síntomas en ninguno de los ítems) = mejor resultado.
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3-6 meses
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Efectos de una intervención de desarrollo de resiliencia sobre el riesgo psicológico y cardiovascular y los resultados de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Cambios en las puntuaciones antes y después entre el grupo de intervención y el grupo de control medidos por la Entrevista estructurada de trauma (STI): una prueba no invasiva que recopila información específica sobre los síntomas cognitivos y fisiológicos relacionados con el trauma.
Un médico administra preguntas cualitativas a los participantes conectados a máquinas que registran reacciones fisiológicas (p.
ritmo cardiaco); Menor respuesta fisiológica = mejor resultado.
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del miedo, la fisiología cardiovascular y los patrones de sueño en la respuesta a una intervención de desarrollo de resiliencia en un grupo de mujeres afroamericanas con síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en las medidas previas a posteriores entre el grupo de intervención versus el grupo de control según lo evaluado por Actigraphy, un enfoque no invasivo para monitorear los ciclos de sueño/actividad que recolectará cinco días de datos de sueño para evaluar el comportamiento de sueño/vigilia, el ritmo circadiano y la efectividad de la intervención.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1253996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El proyecto de investigación utilizará el Núcleo de Participación Comunitaria de la Escuela de Medicina Morehouse para la difusión local, regional y nacional de los hallazgos.
Se llevará a cabo un evento de intercambio de conocimientos basado en la comunidad en 3-5 años.
Marco de tiempo para compartir IPD
3-5 años
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .