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毛細管血液生物学的サンプルと従来の静脈生物学的血液サンプルの一致。 (CAPIVEIN)

非局在化生物学で分析された毛細血管の生物学的サンプルと、生物学研究所で分析された従来の静脈の生物学的血液サンプルの一致

主な目的は、1) 毛細管穿刺により得られた、非局所蘇生装置 GEM 4000 (Werfen) で分析された、および 2) 静脈サンプリングにより得られた、救急蘇生装置の機械で分析された、ナトリウム血症、カリウム血症、血糖値の結果の一致性を評価することです。標準生物学研究室 Gen. 2 COBAS (Roche)。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

生物学的検査の完了は、成文化された一連の手順に適合します。

  • 処方箋
  • 分析前段階(材料の準備、サンプルの完成、サンプルの輸送とその準備)
  • 分析段階
  • 分析後段階 (得られた結果の検証と、それを処方者 (通常は臨床医) に広め、その後医学的な決定を下すことができます) この一連のステップには、古典的な行程の一部として、多くの関係者が関与します (医師、看護師、宅配業者、検査技師、医学生物学者)がさまざまな場所にいます。

外部委託された生物学(ケアテストポイント、POCT)とは、中央研究所の外で行われる生物学的サンプルの分析を指します。 サンプルは、ほとんどの場合、患者の近くの機械またはサービスで同じ人によって実行、輸送、分析されるため、専門の検査技師または医学生物学者の直接制御がありませんが、適切な実践に対する責任は依然として残ります。 、デバイスのメンテナンスと結果の妥当性。

生物学的検査の完了はさまざまな条項によって規制されています。 アウトソーシングされた生物学(ADBD)サンプリング分析は、病院のほとんどの部門で実行でき、また病院の外(薬局、市役所、さらには患者の自宅)でも実行できます。 ポータブル デバイスでは、通常は高度に専門化されており、これらが修正されているため、より多様なテストが可能になります。

その開発は急速に進んでおり、2006 年の米国における年間成長率は 15.5% と推定されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

何らかの理由で集中治療室に入院している患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 社会保障制度の関係者または受益者
  • 研究に参加するための明示的な同意

除外基準:

  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 患者がコミュニケーションを取っていない
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 末梢浮腫(入社時から体重が5kg以上)
  • ショック状態にある患者(平均動脈圧 < 65 mmHg、またはカテコールアミンの継続投与)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
集中治療患者
集中治療室に入院している患者 静脈および毛細血管橋

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナトリウム血症の結果についての毛細血管と静脈のサンプリング間の一致
時間枠:1時間
GEM 4000 蘇生装置 (Werfen) で分析された毛細管穿刺によって得られた生物学的結果と、標準生物学研究室で第 2 世代 COBAS 装置 (Roche) で分析されたナトリウム血症に対する静脈サンプリングによる生物学的結果との一致
1時間
カ血症の結果についての毛細血管と静脈のサンプリング間の一致
時間枠:1時間
GEM 4000 蘇生装置 (Werfen) で分析された毛細管穿刺によって得られた生物学的結果と、標準生物学研究室で第 2 世代 COBAS 装置 (Roche) で分析されたカ血症用の静脈サンプリングによる生物学的結果との一致
1時間
クロミアの毛細管サンプリングと静脈サンプリングの一致結果
時間枠:1時間
GEM 4000 蘇生装置 (Werfen) で分析された毛細管穿刺によって得られた生物学的結果と、標準生物学研究室で第 2 世代 COBAS 装置 (Roche) で分析されたクロレミア用の静脈サンプリングによる生物学的結果との一致
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nefeli Nasika、Fonadtion Afolphe Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月20日

一次修了 (実際)

2020年12月20日

研究の完了 (実際)

2020年12月21日

試験登録日

最初に提出

2019年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月25日

最初の投稿 (実際)

2019年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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