Concordancia de Muestras Biológicas de Sangre Capilar con Muestras de Sangre Biológica Venosa Convencional. (CAPIVEIN)
Concordancia de muestras biológicas de sangre capilar analizadas en biología deslocalizada con muestras de sangre biológica venosa convencional analizadas en el laboratorio de biología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La realización de una prueba biológica se adapta a una sucesión de pasos codificados:
- Prescripción médica
- La fase preanalítica (preparación del material, finalización de la muestra, transporte de la muestra y preparación de la misma)
- La fase analítica
- La fase postanalítica (validación del resultado obtenido y difusión del mismo al prescriptor, generalmente el clínico, que puede tomar una decisión médica) Esta sucesión de pasos involucra, como parte de un viaje clásico, a muchos interesados ( médicos, enfermeras, mensajeros, técnicos de laboratorio, biólogos médicos) en diferentes lugares.
La biología subcontratada (punto de prueba de atención, POCT) se refiere al análisis de muestras biológicas fuera del laboratorio central. En la mayoría de los casos, la muestra es realizada, transportada y analizada por la misma persona en una máquina cerca del paciente o en el servicio y, por lo tanto, en ausencia del control directo de un técnico de laboratorio especializado o un biólogo médico, que sigue siendo responsable de la buena práctica. , mantenimiento del dispositivo y validez de los resultados.
La realización de exámenes biológicos está regulada por diferentes artículos. El análisis de muestreo de biología subcontratada (ADBD) se puede realizar en el hospital, en la mayoría de los departamentos, y también fuera del hospital (farmacias, oficinas de la ciudad o incluso en el propio hogar del paciente). En dispositivos portátiles, generalmente muy especializados, y estos fijos permitiendo una mayor diversidad de pruebas.
Su desarrollo está en auge con un crecimiento anual estimado en 2006 del 15,5% en Estados Unidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- Paciente sin comunicarse
- Mujer embarazada o lactante
- Edema periférico (tomando más de 5 Kg desde que ingresó al servicio)
- Paciente en shock (presión arterial media < 65 mmHg o administración continua de catecolaminas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes de cuidados intensivos
paciente hospitalizado en unidad de cuidados intensivos poncion venosa y capilar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concordancia entre muestreo capilar y venoso para resultado de natremia
Periodo de tiempo: 1 hora
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La concordancia entre los resultados biológicos obtenidos por punción capilar analizados en la máquina de resucitación GEM 4000 (Werfen), y los resultados biológicos por muestreo venoso analizados en el laboratorio de biología estándar en la máquina Gen. 2 COBAS (Roche) para natremia
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1 hora
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concordancia entre el muestreo capilar y venoso para el resultado de la kalemia
Periodo de tiempo: 1 hora
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La concordancia entre los resultados biológicos obtenidos por punción capilar analizados en la máquina de reanimación GEM 4000 (Werfen), y los resultados biológicos por muestreo venoso analizados en el laboratorio de biología estándar en la máquina Gen. 2 COBAS (Roche) para kalemia
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1 hora
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concordancia entre muestreo capilar y venoso para cloremiaresultado
Periodo de tiempo: 1 hora
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La concordancia entre los resultados biológicos obtenidos por punción capilar analizados en la máquina de resucitación GEM 4000 (Werfen), y los resultados biológicos por muestreo venoso analizados en el laboratorio de biología estándar en la máquina Gen. 2 COBAS (Roche) para cloremia
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A01880-55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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