Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конкордантность биологических образцов капиллярной крови с обычными образцами венозной биологической крови. (CAPIVEIN)

26 января 2021 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Соответствие биологических образцов капиллярной крови, проанализированных в делокализованной биологии, с обычными образцами венозной биологической крови, проанализированными в лаборатории биологии

Основными задачами являются оценка соответствия между результатами измерения натрия, калия и уровня сахара в крови, полученными 1) при капиллярной пункции, анализе на аппарате делокализованной реанимации GEM 4000 (Werfen) и 2) при заборе венозной крови, анализе на аппарате лаборатория стандартной биологии Gen. 2 COBAS (Roche).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Завершение биологического теста соответствует последовательности кодифицированных шагов:

  • Медицинский рецепт
  • Преаналитический этап (подготовка материала, завершение пробы, транспортировка пробы и ее подготовка)
  • Аналитическая фаза
  • Постаналитическая фаза (подтверждение полученных результатов и их распространение назначающему врачу, обычно клиницисту, который затем может принять медицинское решение). врачи, медсестры, курьеры, лаборанты, медицинские биологи) в разных местах.

Аутсорсинговая биология (точка тестирования, POCT) относится к анализу биологических образцов вне центральной лаборатории. Образец чаще всего отбирается, транспортируется и анализируется одним и тем же человеком на машине рядом с пациентом или в сервисе и, следовательно, в отсутствие прямого контроля со стороны специализированного лаборанта или медицинского биолога, который, тем не менее, несет ответственность за надлежащую практику. , техническое обслуживание устройства и достоверность результатов.

Проведение биологических экспертиз регулируется различными статьями. Аутсорсинговый биологический анализ (ADBD) можно проводить в больнице, в большинстве отделений, а также за пределами больницы (аптеки, городские офисы или даже в собственном доме пациента). На портативных устройствах, как правило, узкоспециализированных, а эти стационарные позволяют проводить большее разнообразие тестов.

Его развитие находится на подъеме: годовой рост оценивается в 2006 году в 15,5% в Соединенных Штатах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по любой причине

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
  • Выраженное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
  • Пациент не общается
  • Беременная или кормящая женщина
  • Периферические отеки (прием более 5 кг с момента поступления на службу)
  • Пациент в состоянии шока (среднее артериальное давление < 65 мм рт. ст. или продолжительное введение катехоламинов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты интенсивной терапии
больной госпитализирован в реанимационное отделение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соответствие между капиллярным и венозным отбором проб для определения содержания натрия
Временное ограничение: 1 час
Соответствие между биологическими результатами, полученными при капиллярной пункции, анализируемой на реанимационном аппарате GEM 4000 (Werfen), и биологическими результатами, полученными при заборе венозной крови, анализируемом в стандартной биологической лаборатории на аппарате COBAS Gen. 2 (Roche) для определения натрия.
1 час
соответствие между капиллярным и венозным отбором проб на калиемию
Временное ограничение: 1 час
Соответствие между биологическими результатами, полученными при капиллярной пункции, анализируемой на реанимационном аппарате GEM 4000 (Werfen), и биологическими результатами, полученными при заборе венозной крови, анализируемом в стандартной биологической лаборатории на аппарате COBAS Gen. 2 (Roche) для выявления калиемии.
1 час
соответствие между капиллярным и венозным отбором проб на хлоремию
Временное ограничение: 1 час
Соответствие между биологическими результатами, полученными при капиллярной пункции, анализируемой на реанимационном аппарате GEM 4000 (Werfen), и биологическими результатами, полученными при заборе венозной крови, анализируемом в стандартной биологической лаборатории на аппарате COBAS Gen. 2 (Roche) на хлоремию
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A01880-55

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться