- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03890146
Конкордантность биологических образцов капиллярной крови с обычными образцами венозной биологической крови. (CAPIVEIN)
Соответствие биологических образцов капиллярной крови, проанализированных в делокализованной биологии, с обычными образцами венозной биологической крови, проанализированными в лаборатории биологии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Завершение биологического теста соответствует последовательности кодифицированных шагов:
- Медицинский рецепт
- Преаналитический этап (подготовка материала, завершение пробы, транспортировка пробы и ее подготовка)
- Аналитическая фаза
- Постаналитическая фаза (подтверждение полученных результатов и их распространение назначающему врачу, обычно клиницисту, который затем может принять медицинское решение). врачи, медсестры, курьеры, лаборанты, медицинские биологи) в разных местах.
Аутсорсинговая биология (точка тестирования, POCT) относится к анализу биологических образцов вне центральной лаборатории. Образец чаще всего отбирается, транспортируется и анализируется одним и тем же человеком на машине рядом с пациентом или в сервисе и, следовательно, в отсутствие прямого контроля со стороны специализированного лаборанта или медицинского биолога, который, тем не менее, несет ответственность за надлежащую практику. , техническое обслуживание устройства и достоверность результатов.
Проведение биологических экспертиз регулируется различными статьями. Аутсорсинговый биологический анализ (ADBD) можно проводить в больнице, в большинстве отделений, а также за пределами больницы (аптеки, городские офисы или даже в собственном доме пациента). На портативных устройствах, как правило, узкоспециализированных, а эти стационарные позволяют проводить большее разнообразие тестов.
Его развитие находится на подъеме: годовой рост оценивается в 2006 году в 15,5% в Соединенных Штатах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
- Выраженное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Пациент не общается
- Беременная или кормящая женщина
- Периферические отеки (прием более 5 кг с момента поступления на службу)
- Пациент в состоянии шока (среднее артериальное давление < 65 мм рт. ст. или продолжительное введение катехоламинов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты интенсивной терапии
больной госпитализирован в реанимационное отделение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие между капиллярным и венозным отбором проб для определения содержания натрия
Временное ограничение: 1 час
|
Соответствие между биологическими результатами, полученными при капиллярной пункции, анализируемой на реанимационном аппарате GEM 4000 (Werfen), и биологическими результатами, полученными при заборе венозной крови, анализируемом в стандартной биологической лаборатории на аппарате COBAS Gen. 2 (Roche) для определения натрия.
|
1 час
|
|
соответствие между капиллярным и венозным отбором проб на калиемию
Временное ограничение: 1 час
|
Соответствие между биологическими результатами, полученными при капиллярной пункции, анализируемой на реанимационном аппарате GEM 4000 (Werfen), и биологическими результатами, полученными при заборе венозной крови, анализируемом в стандартной биологической лаборатории на аппарате COBAS Gen. 2 (Roche) для выявления калиемии.
|
1 час
|
|
соответствие между капиллярным и венозным отбором проб на хлоремию
Временное ограничение: 1 час
|
Соответствие между биологическими результатами, полученными при капиллярной пункции, анализируемой на реанимационном аппарате GEM 4000 (Werfen), и биологическими результатами, полученными при заборе венозной крови, анализируемом в стандартной биологической лаборатории на аппарате COBAS Gen. 2 (Roche) на хлоремию
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A01880-55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .