Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overensstemmelse mellem biologiske prøver af kapillærblod og konventionelle venøsbiologiske blodprøver. (CAPIVEIN)

26. januar 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Overensstemmelse mellem biologiske kapillarblodprøver analyseret i delokaliseret biologi med konventionelle venøse biologiske blodprøver analyseret på Biologisk Laboratorium

Hovedformålene er at evaluere overensstemmelsen mellem resultaterne af natræmi, kaliæmi og blodsukkerniveauer opnået 1) ved kapillærpunktur, analyseret på en delokaliseret genoplivningsmaskine GEM 4000 (Werfen) og 2) ved venøs prøvetagning, analyseret på maskinens maskine. standard biologilaboratorium Gen. 2 COBAS (Roche).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gennemførelsen af ​​en biologisk test passer til en række kodificerede trin:

  • Medicinsk recept
  • Den præanalytiske fase (forberedelse af materialet, færdiggørelse af prøven, transport af prøven og klargøring af den)
  • Den analytiske fase
  • Den postanalytiske fase (validering af det opnåede resultat og formidling af det til den ordinerende læge, normalt klinikeren, som derefter er i stand til at træffe en medicinsk beslutning) Denne rækkefølge af trin involverer, som en del af en klassisk rejse, mange interessenter ( læger, sygeplejersker, kurerer, laboranter, medicinske biologer) forskellige steder.

Outsourcet biologi (plejetestpunkt, POCT) refererer til analyse af biologiske prøver uden for det centrale laboratorium. Prøven udføres, transporteres og analyseres oftest af den samme person på en maskine i nærheden af ​​patienten eller i tjenesten og derfor i mangel af direkte kontrol fra en specialiseret laboratorietekniker eller en medicinsk biolog, som dog fortsat er ansvarlig for god praksis , vedligeholdelse af enheden og validiteten af ​​resultaterne.

Gennemførelsen af ​​biologiske undersøgelser er reguleret af forskellige artikler. Den outsourcede biologiske (ADBD) prøvetagningsanalyse kan udføres på hospitalet, på de fleste afdelinger og også uden for hospitalet (apoteker, bykontorer eller endda i patientens eget hjem). På bærbare enheder, normalt højt specialiserede, og disse fikseret, hvilket tillader en større mangfoldighed af tests.

Dens udvikling boomer med en årlig vækst anslået i 2006 til 15,5 % i USA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på intensivafdelingen uanset årsag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Patienten kommunikerer ikke
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Perifert ødem (har taget mere end 5 kg siden indtræden i tjenesten)
  • Patient i shock (gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg eller kontinuerlig administration af katekolamin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
intensivpatienter
patient indlagt på intensiv afdeling for vene- og kapillærprik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overensstemmelse mellem kapillær- og veneprøvetagning for natremiaresultat
Tidsramme: 1 time
Overensstemmelsen mellem de biologiske resultater opnået ved kapillærpunktur analyseret på GEM 4000 genoplivningsmaskinen (Werfen) og de biologiske resultater ved venøs prøvetagning analyseret i standardbiologilaboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) for natremia
1 time
overensstemmelse mellem kapillær- og veneprøvetagning for kaliæmiresultat
Tidsramme: 1 time
Overensstemmelsen mellem de biologiske resultater opnået ved kapillærpunktur analyseret på GEM 4000 genoplivningsmaskinen (Werfen) og de biologiske resultater ved venøs prøvetagning analyseret i standardbiologilaboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) for kaliæmi
1 time
overensstemmelse mellem kapillær og venøs prøvetagning for chloremiaresult
Tidsramme: 1 time
Overensstemmelsen mellem de biologiske resultater opnået ved kapillærpunktur analyseret på GEM 4000 genoplivningsmaskinen (Werfen) og de biologiske resultater ved venøs prøvetagning analyseret i standardbiologilaboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) for chloræmi
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A01880-55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biokemisk dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner