Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overeenstemming van biologische monsters van capillair bloed met conventionele veneuze biologische bloedmonsters. (CAPIVEIN)

26 januari 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Concordantie van biologische capillaire bloedmonsters geanalyseerd in gedelokaliseerde biologie met conventionele veneuze biologische bloedmonsters geanalyseerd in het biologielaboratorium

De belangrijkste doelstellingen zijn het evalueren van de overeenstemming tussen de resultaten van natriëmie, kaliëmie en bloedsuikerspiegels verkregen 1) door capillaire punctie, geanalyseerd op een gedelokaliseerd reanimatieapparaat GEM 4000 (Werfen) en 2) door veneuze bemonstering, geanalyseerd op het apparaat van de standaard biologielaboratorium Gen. 2 COBAS (Roche).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

De voltooiing van een biologische test past bij een opeenvolging van gecodificeerde stappen:

  • Medisch voorschrift
  • De pre-analytische fase (voorbereiding van het materiaal, voltooiing van het monster, transport van het monster en voorbereiding ervan)
  • De analytische fase
  • De post-analytische fase (validatie van het verkregen resultaat en de verspreiding ervan naar de voorschrijver, meestal de clinicus, die vervolgens een medische beslissing kan nemen) Deze opeenvolging van stappen omvat, als onderdeel van een klassieke reis, vele belanghebbenden ( artsen, verpleegkundigen, koeriers, laboranten, medisch biologen) op verschillende plaatsen.

Met uitbestede biologie (zorgtestpunt, POCT) wordt bedoeld de analyse van biologische monsters buiten het centrale laboratorium. Het monster wordt meestal uitgevoerd, vervoerd en geanalyseerd door dezelfde persoon op een machine in de buurt van de patiënt of in de dienst en dus zonder directe controle van een gespecialiseerde laboratoriumtechnicus of een medisch bioloog, die echter verantwoordelijk blijft voor goede praktijken , onderhoud van het apparaat en validiteit van de resultaten.

De voltooiing van biologische onderzoeken wordt geregeld door verschillende artikelen. De uitbestede biologie (ADBD) bemonsteringsanalyse kan worden uitgevoerd in het ziekenhuis, op de meeste afdelingen, maar ook buiten het ziekenhuis (apotheken, stadskantoren of zelfs bij de patiënt thuis). Op draagbare apparaten, meestal zeer gespecialiseerd, en deze vast waardoor een grotere diversiteit aan tests mogelijk is.

De ontwikkeling ervan neemt een hoge vlucht met een jaarlijkse groei die in 2006 wordt geschat op 15,5% in de Verenigde Staten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die om welke reden dan ook op de intensive care zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Patiënt communiceert niet
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Perifeer oedeem (meer dan 5 kg ingenomen sinds indiensttreding)
  • Patiënt in shock (gemiddelde arteriële druk < 65 mmHg of continue toediening van catecholamine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten op de intensive care
patiënt opgenomen in de intensive care unit ader- en capillaire ponctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concordantie tussen capillaire en veneuze bemonstering voor natremia-resultaat
Tijdsspanne: 1 uur
De overeenstemming tussen de biologische resultaten verkregen door capillaire punctie geanalyseerd op de GEM 4000 reanimatiemachine (Werfen), en de biologische resultaten door veneuze bemonstering geanalyseerd in het standaardbiologielaboratorium op de Gen. 2 COBAS-machine (Roche) voor natremia
1 uur
concordantie tussen capillaire en aderlijke bemonstering voor kalemia-resultaat
Tijdsspanne: 1 uur
De overeenstemming tussen de biologische resultaten verkregen door capillaire punctie geanalyseerd op de GEM 4000 reanimatiemachine (Werfen) en de biologische resultaten door veneuze bemonstering geanalyseerd in het standaardbiologielaboratorium op de Gen. 2 COBAS-machine (Roche) voor kaliëmie
1 uur
concordantie tussen capillaire en veneuze bemonstering voor chloremiaresultaat
Tijdsspanne: 1 uur
De overeenstemming tussen de biologische resultaten verkregen door capillaire punctie geanalyseerd op de GEM 4000 reanimatiemachine (Werfen), en de biologische resultaten door veneuze bemonstering geanalyseerd in het standaardbiologielaboratorium op de Gen. 2 COBAS-machine (Roche) voor chloremie
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A01880-55

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biochemische disfunctie

3
Abonneren