- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03890146
Zgodność biologicznych próbek krwi włośniczkowej z konwencjonalnymi biologicznymi próbkami krwi żylnej. (CAPIVEIN)
Zgodność próbek biologicznych krwi włośniczkowej analizowanych w biologii zdelokalizowanej z konwencjonalnymi biologicznymi próbkami krwi żylnej analizowanych w laboratorium biologicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zakończenie testu biologicznego odpowiada następującym skodyfikowanym etapom:
- Recepta lekarska
- Faza przedanalityczna (przygotowanie materiału, kompletacja próbki, transport próbki i jej przygotowanie)
- Faza analityczna
- Faza poanalityczna (walidacja uzyskanego wyniku i przekazanie go lekarzowi przepisującemu, zwykle klinicyście, który jest w stanie podjąć decyzję medyczną) Ta sekwencja kroków obejmuje, w ramach klasycznej podróży, wielu interesariuszy ( lekarze, pielęgniarki, kurierzy, technicy laboratoryjni, biolodzy medyczni) w różnych miejscach.
Outsourcing biologii (care test point, POCT) odnosi się do analizy próbek biologicznych poza laboratorium centralnym. Próbka jest najczęściej wykonywana, transportowana i analizowana przez tę samą osobę na maszynie w pobliżu pacjenta lub w serwisie, a więc przy braku bezpośredniej kontroli wyspecjalizowanego technika laboratoryjnego lub biologa medycznego, który pozostaje jednak odpowiedzialny za dobrą praktykę , konserwacji urządzenia i ważności wyników.
Przeprowadzanie badań biologicznych regulują różne artykuły. Outsourcing biologii (ADBD) może być wykonywany w szpitalu, na większości oddziałów, a także poza szpitalem (apteki, urzędy miejskie, a nawet w domu pacjenta). Na urządzeniach przenośnych, zwykle wysoce wyspecjalizowanych, a tych stacjonarnych, co pozwala na większą różnorodność testów.
Jego rozwój rozwija się dynamicznie, a roczny wzrost szacowany w 2006 r. na 15,5% w Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
- Pacjent nie komunikuje się
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Obrzęki obwodowe (przyjęcie więcej niż 5 kg od rozpoczęcia służby)
- Pacjent we wstrząsie (średnie ciśnienie tętnicze < 65 mmHg lub ciągłe podawanie katecholamin)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci intensywnej terapii
pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii żył i naczyń włosowatych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność pobierania krwi z naczyń włosowatych i żylnych w celu uzyskania wyniku natremii
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zgodność między wynikami biologicznymi uzyskanymi z nakłucia kapilarnego analizowanymi na aparacie do resuscytacji GEM 4000 (Werfen), a wynikami biologicznymi z pobierania próbek żylnych analizowanych w standardowym laboratorium biologicznym na aparacie Gen. 2 COBAS (Roche) w kierunku natremii
|
1 godzina
|
|
zgodność między próbkami krwi kapilarnej i żylnej dla wyniku kalemii
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zgodność między wynikami biologicznymi uzyskanymi z nakłucia kapilarnego analizowanymi na aparacie do resuscytacji GEM 4000 (Werfen), a wynikami biologicznymi z pobierania próbek żylnych analizowanych w standardowym laboratorium biologicznym na aparacie Gen. 2 COBAS (Roche) w kierunku kalemii
|
1 godzina
|
|
zgodność wyników pobierania próbek z krwi kapilarnej i żylnej w kierunku chloremii
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zgodność wyników biologicznych uzyskanych z nakłucia kapilarnego analizowanych na aparacie do resuscytacji GEM 4000 (Werfen) z wynikami biologicznymi z pobierania próbek żylnych analizowanych w standardowym laboratorium biologicznym na aparacie Gen. 2 COBAS (Roche) w kierunku chloremii
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A01880-55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .