Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność biologicznych próbek krwi włośniczkowej z konwencjonalnymi biologicznymi próbkami krwi żylnej. (CAPIVEIN)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zgodność próbek biologicznych krwi włośniczkowej analizowanych w biologii zdelokalizowanej z konwencjonalnymi biologicznymi próbkami krwi żylnej analizowanych w laboratorium biologicznym

Głównym celem jest ocena zgodności wyników natremii, kalemii i poziomu cukru we krwi uzyskanych 1) z nakłucia kapilarnego, analizowanych na aparacie do resuscytacji delokalnej GEM 4000 (Werfen) oraz 2) z pobierania próbek żylnych, analizowanych na aparacie firmy standardowe laboratorium biologiczne Gen. 2 COBAS (Roche).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zakończenie testu biologicznego odpowiada następującym skodyfikowanym etapom:

  • Recepta lekarska
  • Faza przedanalityczna (przygotowanie materiału, kompletacja próbki, transport próbki i jej przygotowanie)
  • Faza analityczna
  • Faza poanalityczna (walidacja uzyskanego wyniku i przekazanie go lekarzowi przepisującemu, zwykle klinicyście, który jest w stanie podjąć decyzję medyczną) Ta sekwencja kroków obejmuje, w ramach klasycznej podróży, wielu interesariuszy ( lekarze, pielęgniarki, kurierzy, technicy laboratoryjni, biolodzy medyczni) w różnych miejscach.

Outsourcing biologii (care test point, POCT) odnosi się do analizy próbek biologicznych poza laboratorium centralnym. Próbka jest najczęściej wykonywana, transportowana i analizowana przez tę samą osobę na maszynie w pobliżu pacjenta lub w serwisie, a więc przy braku bezpośredniej kontroli wyspecjalizowanego technika laboratoryjnego lub biologa medycznego, który pozostaje jednak odpowiedzialny za dobrą praktykę , konserwacji urządzenia i ważności wyników.

Przeprowadzanie badań biologicznych regulują różne artykuły. Outsourcing biologii (ADBD) może być wykonywany w szpitalu, na większości oddziałów, a także poza szpitalem (apteki, urzędy miejskie, a nawet w domu pacjenta). Na urządzeniach przenośnych, zwykle wysoce wyspecjalizowanych, a tych stacjonarnych, co pozwala na większą różnorodność testów.

Jego rozwój rozwija się dynamicznie, a roczny wzrost szacowany w 2006 r. na 15,5% w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z jakiegokolwiek powodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Pacjent nie komunikuje się
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Obrzęki obwodowe (przyjęcie więcej niż 5 kg od rozpoczęcia służby)
  • Pacjent we wstrząsie (średnie ciśnienie tętnicze < 65 mmHg lub ciągłe podawanie katecholamin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci intensywnej terapii
pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii żył i naczyń włosowatych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność pobierania krwi z naczyń włosowatych i żylnych w celu uzyskania wyniku natremii
Ramy czasowe: 1 godzina
Zgodność między wynikami biologicznymi uzyskanymi z nakłucia kapilarnego analizowanymi na aparacie do resuscytacji GEM 4000 (Werfen), a wynikami biologicznymi z pobierania próbek żylnych analizowanych w standardowym laboratorium biologicznym na aparacie Gen. 2 COBAS (Roche) w kierunku natremii
1 godzina
zgodność między próbkami krwi kapilarnej i żylnej dla wyniku kalemii
Ramy czasowe: 1 godzina
Zgodność między wynikami biologicznymi uzyskanymi z nakłucia kapilarnego analizowanymi na aparacie do resuscytacji GEM 4000 (Werfen), a wynikami biologicznymi z pobierania próbek żylnych analizowanych w standardowym laboratorium biologicznym na aparacie Gen. 2 COBAS (Roche) w kierunku kalemii
1 godzina
zgodność wyników pobierania próbek z krwi kapilarnej i żylnej w kierunku chloremii
Ramy czasowe: 1 godzina
Zgodność wyników biologicznych uzyskanych z nakłucia kapilarnego analizowanych na aparacie do resuscytacji GEM 4000 (Werfen) z wynikami biologicznymi z pobierania próbek żylnych analizowanych w standardowym laboratorium biologicznym na aparacie Gen. 2 COBAS (Roche) w kierunku chloremii
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A01880-55

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj