- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03890146
Kapillaariveren biologisten näytteiden yhteensopivuus tavanomaisten laskimobiologisten verinäytteiden kanssa. (CAPIVEIN)
Delokalisoidussa biologiassa analysoitujen kapillaariverinäytteiden yhteensopivuus biologian laboratoriossa analysoitujen perinteisten laskimobiologisten verinäytteiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Biologisen testin suorittaminen sopii useisiin kodifioituihin vaiheisiin:
- Lääketieteellinen resepti
- Esianalyyttinen vaihe (materiaalin valmistelu, näytteen viimeistely, näytteen kuljetus ja sen valmistelu)
- Analyyttinen vaihe
- Postanalyyttinen vaihe (saadun tuloksen validointi ja sen levittäminen lääkkeen määrääjälle, yleensä kliinikolle, joka voi sitten tehdä lääketieteellisen päätöksen) Tähän vaiheiden peräkkäiseen vaiheeseen liittyy osana klassista matkaa monia sidosryhmiä ( lääkärit, sairaanhoitajat, kuriirit, laboratorioteknikot, lääketieteen biologit) eri paikoissa.
Ulkoistettu biologia (Care Test Point, POCT) tarkoittaa biologisten näytteiden analysointia keskuslaboratorion ulkopuolella. Useimmiten näytteen ottaa, kuljettaa ja analysoida sama henkilö koneella potilaan lähellä tai palvelussa, ja siksi erikoistuneen laboratorioteknikon tai lääketieteellisen biologin välittömässä valvonnassa, joka on kuitenkin vastuussa hyvästä käytännöstä. , laitteen huolto ja tulosten oikeellisuus.
Biologisten tutkimusten suorittamista säätelevät erilaiset artiklat. Ulkoistetun biologian (ADBD) näytteenottoanalyysi voidaan tehdä sairaalassa, useimmilla osastoilla ja myös sairaalan ulkopuolella (apteekeissa, kaupungin toimistoissa tai jopa potilaan omassa kodissa). Kannettavissa laitteissa, yleensä pitkälle erikoistuneilla laitteilla, ja nämä kiinteät mahdollistavat suuremman valikoiman testejä.
Sen kehitys on kukoistavaa, ja vuotuisen kasvun arvioidaan olevan 15,5 % Yhdysvalloissa vuonna 2006.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- France
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
- Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Potilas ei kommunikoi
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Perifeerinen turvotus (yli 5 kg palvelun aloittamisen jälkeen)
- Potilas sokissa (keskimääräinen valtimopaine < 65 mmHg tai jatkuva katekoliamiinin antaminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tehohoidon potilaita
potilas sairaalahoidossa teho-osastolla laskimo- ja kapillaariponktiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kapillaari- ja laskimonäytteenoton yhteensopivuus natremiatuloksen saamiseksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
GEM 4000 -elvytyskoneella (Werfen) analysoidulla kapillaaripunktiolla saatujen biologisten tulosten ja standardinmukaisessa biologian laboratoriossa Gen. 2 COBAS-koneella (Roche) analysoitujen laskimonäytteenoton biologisten tulosten välillä.
|
1 tunti
|
|
kapillaari- ja laskimonäytteenoton yhteensopivuus kalemiatuloksen saamiseksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
GEM 4000 -elvytyskoneella (Werfen) analysoidulla kapillaaripunktiolla saatujen biologisten tulosten ja standardinmukaisessa biologian laboratoriossa Gen. 2 COBAS-koneella (Roche) analysoitujen laskimonäytteen biologisten tulosten välillä kalemian varalta.
|
1 tunti
|
|
kapillaari- ja laskimonäytteenoton yhteensopivuus kloremituloksen saamiseksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
GEM 4000 -elvytyskoneella (Werfen) analysoidulla kapillaaripunktiolla saatujen biologisten tulosten ja standardinmukaisessa biologian laboratoriossa Gen. 2 COBAS-koneella (Roche) analysoitujen laskimonäytteen biologisten tulosten välillä kloremian varalta.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A01880-55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .