Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapillaariveren biologisten näytteiden yhteensopivuus tavanomaisten laskimobiologisten verinäytteiden kanssa. (CAPIVEIN)

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Delokalisoidussa biologiassa analysoitujen kapillaariverinäytteiden yhteensopivuus biologian laboratoriossa analysoitujen perinteisten laskimobiologisten verinäytteiden kanssa

Päätavoitteena on arvioida 1) kapillaaripunktiolla, delokalisoidulla elvytyskoneella GEM 4000 (Werfen) analysoitujen ja 2) laskimonäytteenotolla saatujen natremian, kalakemian ja verensokeriarvojen yhteensopivuutta, analysoituna laitoksen koneella. standardi biologian laboratorio Gen. 2 COBAS (Roche).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Biologisen testin suorittaminen sopii useisiin kodifioituihin vaiheisiin:

  • Lääketieteellinen resepti
  • Esianalyyttinen vaihe (materiaalin valmistelu, näytteen viimeistely, näytteen kuljetus ja sen valmistelu)
  • Analyyttinen vaihe
  • Postanalyyttinen vaihe (saadun tuloksen validointi ja sen levittäminen lääkkeen määrääjälle, yleensä kliinikolle, joka voi sitten tehdä lääketieteellisen päätöksen) Tähän vaiheiden peräkkäiseen vaiheeseen liittyy osana klassista matkaa monia sidosryhmiä ( lääkärit, sairaanhoitajat, kuriirit, laboratorioteknikot, lääketieteen biologit) eri paikoissa.

Ulkoistettu biologia (Care Test Point, POCT) tarkoittaa biologisten näytteiden analysointia keskuslaboratorion ulkopuolella. Useimmiten näytteen ottaa, kuljettaa ja analysoida sama henkilö koneella potilaan lähellä tai palvelussa, ja siksi erikoistuneen laboratorioteknikon tai lääketieteellisen biologin välittömässä valvonnassa, joka on kuitenkin vastuussa hyvästä käytännöstä. , laitteen huolto ja tulosten oikeellisuus.

Biologisten tutkimusten suorittamista säätelevät erilaiset artiklat. Ulkoistetun biologian (ADBD) näytteenottoanalyysi voidaan tehdä sairaalassa, useimmilla osastoilla ja myös sairaalan ulkopuolella (apteekeissa, kaupungin toimistoissa tai jopa potilaan omassa kodissa). Kannettavissa laitteissa, yleensä pitkälle erikoistuneilla laitteilla, ja nämä kiinteät mahdollistavat suuremman valikoiman testejä.

Sen kehitys on kukoistavaa, ja vuotuisen kasvun arvioidaan olevan 15,5 % Yhdysvalloissa vuonna 2006.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • France

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat joutuivat jostain syystä sairaalaan tehohoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
  • Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
  • Potilas ei kommunikoi
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Perifeerinen turvotus (yli 5 kg palvelun aloittamisen jälkeen)
  • Potilas sokissa (keskimääräinen valtimopaine < 65 mmHg tai jatkuva katekoliamiinin antaminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
tehohoidon potilaita
potilas sairaalahoidossa teho-osastolla laskimo- ja kapillaariponktiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kapillaari- ja laskimonäytteenoton yhteensopivuus natremiatuloksen saamiseksi
Aikaikkuna: 1 tunti
GEM 4000 -elvytyskoneella (Werfen) analysoidulla kapillaaripunktiolla saatujen biologisten tulosten ja standardinmukaisessa biologian laboratoriossa Gen. 2 COBAS-koneella (Roche) analysoitujen laskimonäytteenoton biologisten tulosten välillä.
1 tunti
kapillaari- ja laskimonäytteenoton yhteensopivuus kalemiatuloksen saamiseksi
Aikaikkuna: 1 tunti
GEM 4000 -elvytyskoneella (Werfen) analysoidulla kapillaaripunktiolla saatujen biologisten tulosten ja standardinmukaisessa biologian laboratoriossa Gen. 2 COBAS-koneella (Roche) analysoitujen laskimonäytteen biologisten tulosten välillä kalemian varalta.
1 tunti
kapillaari- ja laskimonäytteenoton yhteensopivuus kloremituloksen saamiseksi
Aikaikkuna: 1 tunti
GEM 4000 -elvytyskoneella (Werfen) analysoidulla kapillaaripunktiolla saatujen biologisten tulosten ja standardinmukaisessa biologian laboratoriossa Gen. 2 COBAS-koneella (Roche) analysoitujen laskimonäytteen biologisten tulosten välillä kloremian varalta.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A01880-55

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa