Shoda biologických vzorků kapilární krve s konvenčními vzorky venózní biologické krve. (CAPIVEIN)
26. ledna 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Shoda biologických vzorků kapilární krve analyzovaných v delokalizované biologii s konvenčními vzorky venózní biologické krve analyzovanými v biologické laboratoři
Hlavními cíli je vyhodnocení shody mezi výsledky natrémie, kalémie a hladin krevního cukru získanými 1) kapilární punkcí, analyzovanou na delokalizovaném resuscitačním přístroji GEM 4000 (Werfen) a 2) žilním odběrem, analyzovaným na přístroji hl. standardní biologická laboratoř Gen. 2 COBAS (Roche).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Dokončení biologického testu vyhovuje řadě kodifikovaných kroků:
- Lékařský předpis
- Preanalytická fáze (příprava materiálu, kompletace vzorku, transport vzorku a jeho příprava)
- Analytická fáze
- Postanalytická fáze (validace získaného výsledku a jeho předání předepisujícímu lékaři, obvykle klinickému lékaři, který je pak schopen učinit lékařské rozhodnutí) Tato posloupnost kroků zahrnuje jako součást klasické cesty mnoho zúčastněných ( lékaři, sestry, kurýři, laboranti, lékařští biologové) na různých místech.
Outsourcovaná biologie (care test point, POCT) se týká analýzy biologických vzorků mimo centrální laboratoř. Vzorek nejčastěji provádí, přepravuje a analyzuje stejná osoba na stroji v blízkosti pacienta nebo v servisu, a tedy bez přímé kontroly specializovaného laboranta nebo lékařského biologa, který však zůstává odpovědný za správnou praxi. , údržbu zařízení a platnost výsledků.
Absolvování biologických vyšetření je upraveno různými články. Externí odběr vzorků biologie (ADBD) lze provádět v nemocnici, na většině oddělení a také mimo nemocnici (lékárny, městské úřady nebo dokonce u pacienta doma). Na přenosných zařízeních, obvykle vysoce specializovaných, a tato pevná umožňující větší rozmanitost testů.
Jeho rozvoj je na vzestupu s ročním růstem odhadovaným v roce 2006 na 15,5 % ve Spojených státech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče z jakéhokoli důvodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Pacient nekomunikuje
- Těhotná nebo kojící žena
- Periferní edém (přijatý více než 5 kg od nástupu do služby)
- Pacient v šoku (průměrný arteriální tlak < 65 mmHg nebo kontinuální podávání katecholaminů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientům intenzivní péče
pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče žilní a kapilární ponk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
shoda mezi kapilárním a žilním vzorkováním pro výsledek natremie
Časové okno: 1 hodina
|
Shoda mezi biologickými výsledky získanými kapilární punkcí analyzovanými na resuscitačním přístroji GEM 4000 (Werfen) a biologickými výsledky žilním odběrem analyzovaným ve standardní biologické laboratoři na přístroji Gen. 2 COBAS (Roche) na natremii
|
1 hodina
|
|
shoda mezi kapilárním a žilním vzorkováním pro výsledek kalémie
Časové okno: 1 hodina
|
Shoda mezi biologickými výsledky získanými kapilární punkcí analyzovanými na resuscitačním přístroji GEM 4000 (Werfen) a biologickými výsledky žilním odběrem analyzovaným ve standardní biologické laboratoři na přístroji Gen. 2 COBAS (Roche) na kalemii
|
1 hodina
|
|
shoda mezi kapilárním a žilním vzorkováním pro chloremiavýsledek
Časové okno: 1 hodina
|
Shoda mezi biologickými výsledky získanými kapilární punkcí analyzovanými na resuscitačním přístroji GEM 4000 (Werfen) a biologickými výsledky žilním odběrem analyzovaným ve standardní biologické laboratoři na přístroji Gen. 2 COBAS (Roche) na chloremii
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-A01880-55
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .