Concordanza di campioni biologici di sangue capillare con campioni di sangue venoso biologico convenzionali. (CAPIVEIN)
Concordanza di campioni biologici di sangue capillare analizzati in biologia delocalizzata con campioni di sangue biologico venoso convenzionale analizzati presso il laboratorio di biologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il completamento di un test biologico si adatta a una successione di passaggi codificati:
- Prescrizione medica
- La fase pre-analitica (preparazione del materiale, completamento del campione, trasporto del campione e preparazione dello stesso)
- La fase analitica
- La fase post-analitica (validazione del risultato ottenuto e sua divulgazione al prescrittore, solitamente il clinico, che è quindi in grado di prendere una decisione medica) Questa successione di passaggi coinvolge, come parte di un percorso classico, molti soggetti interessati ( medici, infermieri, corrieri, tecnici di laboratorio, biologi medici) in luoghi diversi.
La biologia esternalizzata (care test point, POCT) si riferisce all'analisi di campioni biologici al di fuori del laboratorio centrale. Il campione viene il più delle volte effettuato, trasportato e analizzato dalla stessa persona su un macchinario vicino al paziente o in servizio e quindi in assenza del controllo diretto di un tecnico di laboratorio specializzato o di un biologo medico, che rimane comunque responsabile della buona prassi , manutenzione del dispositivo e validità dei risultati.
L'espletamento degli esami biologici è disciplinato da diversi artt. L'analisi dei campioni di biologia esterna (ADBD) può essere effettuata in ospedale, nella maggior parte dei reparti, e anche fuori dall'ospedale (farmacie, uffici comunali o anche a casa del paziente). Su dispositivi portatili, solitamente altamente specializzati, e questi fissi consentono una maggiore diversità di test.
Il suo sviluppo è in piena espansione con una crescita annua stimata nel 2006 al 15,5% negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- France
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
- Consenso espresso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
- Paziente che non comunica
- Donna incinta o che allatta
- Edema periferico (prendendo più di 5 Kg dall'entrata in servizio)
- Paziente in stato di shock (pressione arteriosa media < 65 mmHg o somministrazione continua di catecolamine)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti in terapia intensiva
paziente ricoverato in terapia intensiva pozione venosa e capillare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concordanza tra campionamento capillare e venoso per il risultato della natremia
Lasso di tempo: 1 ora
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La concordanza tra i risultati biologici ottenuti dalla puntura capillare analizzati sulla macchina per la rianimazione GEM 4000 (Werfen) e i risultati biologici dal prelievo venoso analizzato nel laboratorio di biologia standard sulla macchina Gen. 2 COBAS (Roche) per la natremia
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1 ora
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concordanza tra campionamento capillare e venoso per il risultato della kalemia
Lasso di tempo: 1 ora
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La concordanza tra i risultati biologici ottenuti dalla puntura capillare analizzati sulla macchina per la rianimazione GEM 4000 (Werfen), e i risultati biologici dal prelievo venoso analizzato nel laboratorio di biologia standard sulla macchina Gen. 2 COBAS (Roche) per la kaliemia
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1 ora
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concordanza tra campionamento capillare e venoso per il risultato della cloremia
Lasso di tempo: 1 ora
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La concordanza tra i risultati biologici ottenuti per puntura capillare analizzati sulla macchina per la rianimazione GEM 4000 (Werfen), e i risultati biologici per prelievo venoso analizzati nel laboratorio di biologia standard sulla macchina Gen. 2 COBAS (Roche) per la cloremia
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A01880-55
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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