Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konkordans av biologiske prøver av kapillærblod med konvensjonelle venøsbiologiske blodprøver. (CAPIVEIN)

Konkordans av biologiske prøver av kapillærblod analysert i delokalisert biologi med konvensjonelle venøse biologiske blodprøver analysert ved biologilaboratoriet

Hovedmålene er å evaluere samsvaret mellom resultatene av natremi, kalemi og blodsukkernivåer oppnådd 1) ved kapillærpunktur, analysert på en delokalisert gjenopplivningsmaskin GEM 4000 (Werfen) og 2) ved venøs prøvetaking, analysert på maskinen til standard biologilaboratorium Gen. 2 COBAS (Roche).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Gjennomføringen av en biologisk test passer til en rekke kodifiserte trinn:

  • Medisinsk resept
  • Den pre-analytiske fasen (forberedelse av materialet, ferdigstillelse av prøven, transport av prøven og klargjøring av den)
  • Den analytiske fasen
  • Den postanalytiske fasen (validering av oppnådd resultat og formidling av det til forskriveren, vanligvis klinikeren, som da er i stand til å ta en medisinsk beslutning) Denne rekkefølgen av trinn involverer, som en del av en klassisk reise, mange interessenter ( leger, sykepleiere, kurerer, laboratorieteknikere, medisinske biologer) på forskjellige steder.

Utkontraktert biologi (omsorgsprøvepunkt, POCT) refererer til analyse av biologiske prøver utenfor sentrallaboratoriet. Prøven blir oftest utført, transportert og analysert av samme person på en maskin nær pasienten eller i tjenesten og derfor i fravær av direkte kontroll fra en spesialisert laboratorietekniker eller en medisinsk biolog, som imidlertid fortsatt er ansvarlig for god praksis. , vedlikehold av enheten og gyldigheten av resultatene.

Gjennomføring av biologiske undersøkelser er regulert av forskjellige artikler. Den outsourcede biologi (ADBD) prøvetakingsanalysen kan utføres på sykehuset, på de fleste avdelinger, og også utenfor sykehuset (apotek, bykontorer eller til og med i pasientens eget hjem). På bærbare enheter, vanligvis høyt spesialiserte, og disse fikset slik at et større mangfold av tester.

Utviklingen blomstrer med en årlig vekst anslått i 2006 til 15,5 % i USA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på intensivavdelingen uansett årsak

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Pasienten kommuniserer ikke
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Perifert ødem (tar mer enn 5 kg siden du begynte i tjenesten)
  • Pasient i sjokk (gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg eller kontinuerlig administrering av katekolamin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
intensivpasienter
pasient innlagt på intensivavdeling for vene- og kapillærpoeng

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvar mellom kapillær- og veneprøvetaking for natremiaresultat
Tidsramme: 1 time
Overensstemmelsen mellom de biologiske resultatene oppnådd ved kapillærpunktur analysert på gjenopplivningsmaskinen GEM 4000 (Werfen), og de biologiske resultatene ved venøs prøvetaking analysert i standard biologilaboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) for natremia
1 time
samsvar mellom kapillær- og veneprøvetaking for kalemiresultat
Tidsramme: 1 time
Overensstemmelsen mellom de biologiske resultatene oppnådd ved kapillærpunktur analysert på gjenopplivningsmaskinen GEM 4000 (Werfen), og de biologiske resultatene ved venøs prøvetaking analysert i standardbiologilaboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) for kalemi
1 time
samsvar mellom kapillær- og veneprøvetaking for kloremiaresult
Tidsramme: 1 time
Overensstemmelsen mellom de biologiske resultatene oppnådd ved kapillærpunktur analysert på gjenopplivingsmaskinen GEM 4000 (Werfen), og de biologiske resultatene ved venøs prøvetaking analysert i standard biologilaboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) for kloremi
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A01880-55

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere