- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03890146
Konkordans av biologiske prøver av kapillærblod med konvensjonelle venøsbiologiske blodprøver. (CAPIVEIN)
Konkordans av biologiske prøver av kapillærblod analysert i delokalisert biologi med konvensjonelle venøse biologiske blodprøver analysert ved biologilaboratoriet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gjennomføringen av en biologisk test passer til en rekke kodifiserte trinn:
- Medisinsk resept
- Den pre-analytiske fasen (forberedelse av materialet, ferdigstillelse av prøven, transport av prøven og klargjøring av den)
- Den analytiske fasen
- Den postanalytiske fasen (validering av oppnådd resultat og formidling av det til forskriveren, vanligvis klinikeren, som da er i stand til å ta en medisinsk beslutning) Denne rekkefølgen av trinn involverer, som en del av en klassisk reise, mange interessenter ( leger, sykepleiere, kurerer, laboratorieteknikere, medisinske biologer) på forskjellige steder.
Utkontraktert biologi (omsorgsprøvepunkt, POCT) refererer til analyse av biologiske prøver utenfor sentrallaboratoriet. Prøven blir oftest utført, transportert og analysert av samme person på en maskin nær pasienten eller i tjenesten og derfor i fravær av direkte kontroll fra en spesialisert laboratorietekniker eller en medisinsk biolog, som imidlertid fortsatt er ansvarlig for god praksis. , vedlikehold av enheten og gyldigheten av resultatene.
Gjennomføring av biologiske undersøkelser er regulert av forskjellige artikler. Den outsourcede biologi (ADBD) prøvetakingsanalysen kan utføres på sykehuset, på de fleste avdelinger, og også utenfor sykehuset (apotek, bykontorer eller til og med i pasientens eget hjem). På bærbare enheter, vanligvis høyt spesialiserte, og disse fikset slik at et større mangfold av tester.
Utviklingen blomstrer med en årlig vekst anslått i 2006 til 15,5 % i USA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- France
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Pasienten kommuniserer ikke
- Gravid eller ammende kvinne
- Perifert ødem (tar mer enn 5 kg siden du begynte i tjenesten)
- Pasient i sjokk (gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg eller kontinuerlig administrering av katekolamin)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
intensivpasienter
pasient innlagt på intensivavdeling for vene- og kapillærpoeng
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samsvar mellom kapillær- og veneprøvetaking for natremiaresultat
Tidsramme: 1 time
|
Overensstemmelsen mellom de biologiske resultatene oppnådd ved kapillærpunktur analysert på gjenopplivningsmaskinen GEM 4000 (Werfen), og de biologiske resultatene ved venøs prøvetaking analysert i standard biologilaboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) for natremia
|
1 time
|
|
samsvar mellom kapillær- og veneprøvetaking for kalemiresultat
Tidsramme: 1 time
|
Overensstemmelsen mellom de biologiske resultatene oppnådd ved kapillærpunktur analysert på gjenopplivningsmaskinen GEM 4000 (Werfen), og de biologiske resultatene ved venøs prøvetaking analysert i standardbiologilaboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) for kalemi
|
1 time
|
|
samsvar mellom kapillær- og veneprøvetaking for kloremiaresult
Tidsramme: 1 time
|
Overensstemmelsen mellom de biologiske resultatene oppnådd ved kapillærpunktur analysert på gjenopplivingsmaskinen GEM 4000 (Werfen), og de biologiske resultatene ved venøs prøvetaking analysert i standard biologilaboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) for kloremi
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-A01880-55
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .