Concordância de Amostras Biológicas de Sangue Capilar com Amostras Biológicas de Sangue Venoso Convencional. (CAPIVEIN)
Concordância de Amostras Biológicas de Sangue Capilar Analisadas em Biologia Deslocalizada com Amostras Biológicas de Sangue Venoso Convencional Analisadas em Laboratório de Biologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A realização de um teste biológico atende a uma sucessão de etapas codificadas:
- Prescrição médica
- A fase pré-analítica (preparação do material, finalização da amostra, transporte da amostra e preparação da mesma)
- A fase analítica
- A fase pós-analítica (validação do resultado obtido e divulgação do mesmo ao prescritor, geralmente o clínico, que fica apto a tomar uma decisão médica) Esta sucessão de etapas envolve, como parte de uma jornada clássica, muitas partes interessadas ( médicos, enfermeiros, mensageiros, técnicos de laboratório, biólogos médicos) em diferentes lugares.
A biologia terceirizada (care test point, POCT) refere-se à análise de amostras biológicas fora do laboratório central. A amostra é, na maioria das vezes, realizada, transportada e analisada pela mesma pessoa numa máquina perto do paciente ou no serviço e, portanto, na ausência do controlo direto de um técnico de laboratório especializado ou de um médico biólogo, que permanece, no entanto, responsável pelas boas práticas , manutenção do aparelho e validade dos resultados.
A realização de exames biológicos é regulada por diversos artigos. A análise de amostragem de biologia terceirizada (ADBD) pode ser realizada no hospital, na maioria dos departamentos, e também fora do hospital (farmácias, prefeituras ou até mesmo na própria casa do paciente). Em aparelhos portáteis, geralmente altamente especializados, e estes fixos permitindo uma maior diversidade de exames.
Seu desenvolvimento está crescendo com crescimento anual estimado em 2006 em 15,5% nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- France
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
- Consentimento expresso em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Paciente não se comunica
- Mulher grávida ou amamentando
- Edema periférico (pegando mais de 5 Kg desde a entrada no serviço)
- Paciente em choque (pressão arterial média < 65 mmHg ou administração contínua de catecolaminas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes de terapia intensiva
paciente internado em unidade de terapia intensiva poção venosa e capilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concordância entre amostragem capilar e venosa para resultado de natremia
Prazo: 1 hora
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A concordância entre os resultados biológicos obtidos por punção capilar analisados na máquina de ressuscitação GEM 4000 (Werfen) e os resultados biológicos por amostragem venosa analisados no laboratório de biologia padrão na máquina Gen. 2 COBAS (Roche) para natremia
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1 hora
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concordância entre amostragem capilar e venosa para resultado de calemia
Prazo: 1 hora
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A concordância entre os resultados biológicos obtidos por punção capilar analisados na máquina de ressuscitação GEM 4000 (Werfen) e os resultados biológicos por amostragem venosa analisados no laboratório de biologia padrão na máquina Gen. 2 COBAS (Roche) para calemia
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1 hora
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concordância entre amostragem capilar e venosa para resultado de cloremia
Prazo: 1 hora
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A concordância entre os resultados biológicos obtidos por punção capilar analisados na máquina de ressuscitação GEM 4000 (Werfen) e os resultados biológicos por amostragem venosa analisados no laboratório de biologia padrão na máquina Gen. 2 COBAS (Roche) para cloremia
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A01880-55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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