- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03890146
Överensstämmelse mellan biologiska prover av kapillärblod och konventionella venösbiologiska blodprov. (CAPIVEIN)
Överensstämmelse mellan biologiska prover av kapillärblod analyserade i delokaliserad biologi med konventionella venösa biologiska blodprover analyserade vid biologilaboratoriet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Genomförandet av ett biologiskt test passar en rad kodifierade steg:
- Medicinsk recept
- Den preanalytiska fasen (beredning av materialet, färdigställande av provet, transport av provet och beredning av det)
- Den analytiska fasen
- Den postanalytiska fasen (validering av det erhållna resultatet och spridningen av det till förskrivaren, vanligtvis läkaren, som sedan kan fatta ett medicinskt beslut) Denna följd av steg involverar, som en del av en klassisk resa, många intressenter ( läkare, sjuksköterskor, kurirer, laboranter, medicinska biologer) på olika platser.
Utlagd biologi (vårdtestpunkt, POCT) avser analys av biologiska prover utanför centrallaboratoriet. Provet utförs, transporteras och analyseras oftast av samma person på en maskin nära patienten eller i tjänsten och därför i avsaknad av direkt kontroll av en specialiserad laboratorietekniker eller en medicinsk biolog, som dock fortfarande är ansvarig för god praxis , underhåll av enheten och resultatens giltighet.
Genomförandet av biologiska undersökningar regleras av olika artiklar. Den utlagda biologiska provtagningsanalysen (ADBD) kan utföras på sjukhuset, på de flesta avdelningar och även utanför sjukhuset (apotek, stadskontor eller till och med i patientens eget hem). På bärbara enheter, vanligtvis högt specialiserade, och dessa fixade vilket möjliggör en större mångfald av tester.
Dess utveckling blomstrar med en årlig tillväxt som uppskattas 2006 till 15,5 % i USA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- France
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Patienten kommunicerar inte
- Gravid eller ammande kvinna
- Perifert ödem (har tagit mer än 5 kg sedan du började tjänsten)
- Patient i chock (medelartärtryck < 65 mmHg eller kontinuerlig administrering av katekolamin)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
intensivvårdspatienter
patienten inlagd på intensivvårdsavdelningen venös och kapillär snitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överensstämmelse mellan kapillär- och venprovtagning för natremiaresultat
Tidsram: 1 timme
|
Överensstämmelsen mellan de biologiska resultaten erhållna genom kapillärpunktion analyserade på GEM 4000 återupplivningsmaskin (Werfen), och de biologiska resultaten genom venprovtagning analyserade i standardbiologiska laboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) för natremia
|
1 timme
|
|
överensstämmelse mellan kapillär- och venprovtagning för kalemiresultat
Tidsram: 1 timme
|
Överensstämmelsen mellan de biologiska resultaten erhållna genom kapillärpunktion analyserade på GEM 4000 återupplivningsmaskin (Werfen) och de biologiska resultaten genom venprovtagning analyserade i standardbiologiska laboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) för kalemi
|
1 timme
|
|
överensstämmelse mellan kapillär- och venprovtagning för kloremiaresult
Tidsram: 1 timme
|
Överensstämmelsen mellan de biologiska resultaten erhållna genom kapillärpunktion analyserade på GEM 4000 återupplivningsmaskin (Werfen) och de biologiska resultaten genom venprovtagning analyserade i standardbiologiska laboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskin (Roche) för kloremi
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A01880-55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .