Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse mellan biologiska prover av kapillärblod och konventionella venösbiologiska blodprov. (CAPIVEIN)

Överensstämmelse mellan biologiska prover av kapillärblod analyserade i delokaliserad biologi med konventionella venösa biologiska blodprover analyserade vid biologilaboratoriet

Huvudsyftet är att utvärdera överensstämmelsen mellan resultaten av natremi, kalemi och blodsockernivåer erhållna 1) genom kapillärpunktion, analyserad på en delokaliserad återupplivningsmaskin GEM 4000 (Werfen) och 2) genom venös provtagning, analyserad på maskinen av standard biologilaboratorium Gen. 2 COBAS (Roche).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Genomförandet av ett biologiskt test passar en rad kodifierade steg:

  • Medicinsk recept
  • Den preanalytiska fasen (beredning av materialet, färdigställande av provet, transport av provet och beredning av det)
  • Den analytiska fasen
  • Den postanalytiska fasen (validering av det erhållna resultatet och spridningen av det till förskrivaren, vanligtvis läkaren, som sedan kan fatta ett medicinskt beslut) Denna följd av steg involverar, som en del av en klassisk resa, många intressenter ( läkare, sjuksköterskor, kurirer, laboranter, medicinska biologer) på olika platser.

Utlagd biologi (vårdtestpunkt, POCT) avser analys av biologiska prover utanför centrallaboratoriet. Provet utförs, transporteras och analyseras oftast av samma person på en maskin nära patienten eller i tjänsten och därför i avsaknad av direkt kontroll av en specialiserad laboratorietekniker eller en medicinsk biolog, som dock fortfarande är ansvarig för god praxis , underhåll av enheten och resultatens giltighet.

Genomförandet av biologiska undersökningar regleras av olika artiklar. Den utlagda biologiska provtagningsanalysen (ADBD) kan utföras på sjukhuset, på de flesta avdelningar och även utanför sjukhuset (apotek, stadskontor eller till och med i patientens eget hem). På bärbara enheter, vanligtvis högt specialiserade, och dessa fixade vilket möjliggör en större mångfald av tester.

Dess utveckling blomstrar med en årlig tillväxt som uppskattas 2006 till 15,5 % i USA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen av någon anledning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Uttryckligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
  • Patienten kommunicerar inte
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Perifert ödem (har tagit mer än 5 kg sedan du började tjänsten)
  • Patient i chock (medelartärtryck < 65 mmHg eller kontinuerlig administrering av katekolamin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
intensivvårdspatienter
patienten inlagd på intensivvårdsavdelningen venös och kapillär snitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överensstämmelse mellan kapillär- och venprovtagning för natremiaresultat
Tidsram: 1 timme
Överensstämmelsen mellan de biologiska resultaten erhållna genom kapillärpunktion analyserade på GEM 4000 återupplivningsmaskin (Werfen), och de biologiska resultaten genom venprovtagning analyserade i standardbiologiska laboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) för natremia
1 timme
överensstämmelse mellan kapillär- och venprovtagning för kalemiresultat
Tidsram: 1 timme
Överensstämmelsen mellan de biologiska resultaten erhållna genom kapillärpunktion analyserade på GEM 4000 återupplivningsmaskin (Werfen) och de biologiska resultaten genom venprovtagning analyserade i standardbiologiska laboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskinen (Roche) för kalemi
1 timme
överensstämmelse mellan kapillär- och venprovtagning för kloremiaresult
Tidsram: 1 timme
Överensstämmelsen mellan de biologiska resultaten erhållna genom kapillärpunktion analyserade på GEM 4000 återupplivningsmaskin (Werfen) och de biologiska resultaten genom venprovtagning analyserade i standardbiologiska laboratoriet på Gen. 2 COBAS-maskin (Roche) för kloremi
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (Faktisk)

26 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A01880-55

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera