脳卒中患者に対するコンピュータ支援認知リハビリテーションの効果
2019年3月25日 更新者:Hale Karapolat、Ege University
注意の脳卒中患者、機能的独立性および生活の質に対するコンピュータ支援認知リハビリテーションの効果
この研究の目的は、コンピューター支援認知リハビリテーションと従来の認知リハビリテーション方法が、患者の注意力、生活の質、機能的自立に及ぼす影響を調査することです。
各グループから 15 人の患者から募集し、患者を 1 か月間追跡し、結果の測定を繰り返します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の脳卒中患者
除外基準:
- 視力の問題
- 併存神経疾患
- 脳卒中前の認知障害
- ネグレクト症候群
- ウェルニッケまたはグローバル失語症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンピュータ支援認知リハビリテーション
患者は、1 日 1 日、週に 2 ~ 3 日、治療を受けます。
コンピューター支援認知リハビリテーション グループは、治療時間中に特別なコンピューター プログラム (Cogniplus TR バージョン) で、注意に関連する演習を含むシミュレーション ベースの演習を実行し、患者は自動的に難易度レベルに進みます。
このプロセス中のパフォーマンス (応答時間など) が記録されます。
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患者は、1 日 1 日、週に 2 ~ 3 日、治療を受けます。
コンピューター支援認知リハビリテーション グループは、治療時間中に特別なコンピューター プログラム (Cogniplus TR バージョン) で、注意に関連する演習を含むシミュレーション ベースの演習を行います。
介入の合計期間は 1 か月です。
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実験的:従来の認知リハビリテーション
自宅 (紙ペン) 演習グループは、それぞれのレベルに適した紙で必要な演習と、機能上のニーズと関心に適した日常業務を行います。
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患者は、1 日 1 日、週に 2 ~ 3 日、治療を受けます。
自宅 (紙ペン) 演習グループは、それぞれのレベルに適した紙で必要な演習と、機能上のニーズと関心に適した日常業務を行います。
介入の合計期間は 1 か月です。
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NO_INTERVENTION:待機リストの管理
これらの患者は、認知リハビリテーションの手段として介入を受けることはありませんが、通常の治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストループ試験
時間枠:1ヶ月
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ストループ テストは、色の知覚能力と注意力の迅速な測定です。参加者は、2 分以内に色付きの 112 語を読むよう求められます。
そして、この112個の単語の色を色と単語の連想として伝える必要があります。
最後に、タスクの完了時間と、正しい読み取り、訂正、およびエラーの数が調べられます。
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1ヶ月
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トレイルメイキング
時間枠:1ヶ月
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トレイル作成テストは、注意力と速度を評価するために使用されます。
参加者は、1 つのスタイルのみで書かれた数字の付いた 25 個の円を順番に接続するか (Line A)、または 2 つのスタイルで書かれた数字の付いた 25 個の円を順番に接続する (Line B) よう求められます。
ライン A または B を完了するのにかかった時間、およびエラーとファウルの数が記録され、分析されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病指数
時間枠:ベースライン、1 か月目
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慢性疾患における抑うつ症状を評価するためによく使用される検査です。
21項目で構成され、そのうち8項目はうつ病の身体症状(食欲不振や睡眠困難など)を調査し、そのうち13項目はうつ病の認知的症状(絶望、社会的引きこもりなど)に対処しています。
BDI は次のように採点されます。0 ~ 9: 症状なし。 10-16: 軽度のうつ病。 17-29: 中等度のうつ病。 30~63歳:重度のうつ病
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ベースライン、1 か月目
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生活の質の評価
時間枠:1ヶ月
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Medical Outcomes Study 36 項目の簡易調査 (SF-36)。
これは、生活の質を評価する最も広く使用されている尺度の 1 つです。
SF-36 は、「身体機能」、「身体的役割」、「身体的苦痛」、「一般的な健康」、「活力」、「社会的機能」、「感情的役割」、および「精神的健康」の 8 つの次元の生活の質を探求します。 .
すべてのスケールは 0 ~ 100 のスコアリングに直線的に変換され、100 は最も良好な健康状態を示し、0 は最も良好でない健康状態を示します
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1ヶ月
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機能的独立性
時間枠:1ヶ月
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FIM は、日常の基本的な身体的および認知的活動を行う上での個人の独立性を測定する、一般的かつグローバルな活動尺度です。 FIM は、次の 2 つの領域で 81 項目を測定します。 1)身体・運動機能(13項目)、2)認知・心理社会的機能(5項目)。 項目は、活動に応じて 6 つのサブグループに分けられます。4 つは身体的、2 つは認知的です。 各項目は 1 から 7 のスケールで採点され、「レベル 1」は患者が完全な支援を必要とすることを示し、「レベル 7」は完全な自立を示します。 FIM スコアの合計は 18 から 126 の間です。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年4月1日
一次修了 (予期された)
2020年4月1日
研究の完了 (予期された)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。