컴퓨터 보조 인지 재활이 뇌졸중 환자에게 미치는 영향
2019년 3월 25일 업데이트: Hale Karapolat, Ege University
컴퓨터 보조 인지 재활이 뇌졸중 환자의 주의력, 기능적 독립성 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구는 컴퓨터 보조 인지 재활 및 기존 인지 재활 방법이 환자의 주의력, 삶의 질 및 기능적 독립성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
각 그룹에서 15명의 환자를 모집하여 환자를 한 달 동안 추적 관찰하고 결과 측정을 반복합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 뇌졸중 환자
제외 기준:
- 시력 문제
- 동반이환 신경질환
- 뇌졸중 전 인지 장애
- 방치 증후군
- Wernicke 또는 글로벌 실어증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 보조 인지 재활
환자는 하루 1일, 일주일에 2-3일 치료를 받게 됩니다.
컴퓨터를 이용한 인지재활 그룹은 치료시간 동안 특수 컴퓨터 프로그램(Cogniplus TR 버전)에서 주의력 관련 운동을 포함한 시뮬레이션 기반 운동을 수행하고 환자는 자동으로 난이도로 진행한다.
이 과정에서 수행한 작업(응답 시간 등)이 기록됩니다.
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환자는 하루 1일, 일주일에 2-3일 치료를 받게 됩니다.
컴퓨터 보조 인지 재활 그룹은 치료 시간 동안 특수 컴퓨터 프로그램(Cogniplus TR 버전)에서 주의력 관련 운동을 포함한 시뮬레이션 기반 운동을 수행합니다.
총 개입 기간은 1개월입니다.
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실험적: 기존 인지 재활
집(종이 펜) 운동 그룹은 각자의 수준에 맞는 종이에 필요한 운동을 하고 기능적 필요와 관심에 적합한 일상 과제를 수행합니다.
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환자는 하루 1일, 일주일에 2-3일 치료를 받게 됩니다.
집(종이 펜) 운동 그룹은 각자의 수준에 맞는 종이에 필요한 운동을 하고 기능적 필요와 관심에 적합한 일상 과제를 수행합니다.
총 개입 기간은 1개월입니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 통제
이 환자들은 인지 재활 수단으로 개입하지 않고 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트룹 테스트
기간: 1 개월
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스트룹 테스트는 색상 인식 능력과 주의 집중 능력을 빠르게 측정하는 테스트입니다. 참가자는 2분 이내에 색상이 포함된 112개의 단어를 읽어야 합니다.
그런 다음, 색상-단어 연상으로 이 112개 단어의 색상을 말해야 합니다.
마지막으로 작업 수행 시간과 올바른 읽기, 수정 및 오류 횟수를 검사합니다.
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1 개월
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트레일 메이킹
기간: 1 개월
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트레일 메이킹 테스트는 주의력과 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 한 가지 스타일로 쓰여진 숫자로 25개의 원을 순차적으로 연결하거나(Line A), 두 가지 스타일로 쓰여진 숫자로 25개의 원을 순차적으로 연결합니다(Line B).
라인 A 또는 B를 완료하는 데 사용된 시간과 오류 및 파울 수를 기록하고 분석합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 지수
기간: 기준, 1개월
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만성질환에서 우울 증상을 평가하기 위해 자주 사용되는 검사입니다.
총 21문항으로 구성되어 있으며, 그 중 8문항은 식욕부진, 수면장애 등의 신체적 증상, 13문항은 우울증의 인지정서적 증상(예: 절망, 사회적 위축)을 다룬다.
BDI 점수는 다음과 같습니다: 0-9: 증상 없음; 10-16: 가벼운 우울증; 17-29: 중등도 우울증; 및 30-63: 심한 우울증
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기준, 1개월
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삶의 질 평가
기간: 1 개월
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 설문 조사(SF-36).
이것은 삶의 질을 평가하는 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다.
SF-36은 삶의 질 "신체 기능", "신체적 역할", "신체 통증", "일반 건강", "활력", "사회적 기능", "정서적 역할" 및 "정신 건강"의 8가지 차원을 탐색합니다. .
모든 척도는 0~100점으로 선형 변환되었으며, 100은 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 0은 가장 좋지 않은 건강 상태를 나타냅니다.
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1 개월
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기능적 독립성
기간: 1 개월
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FIM은 일상적인 기본 신체 및 인지 활동을 수행하는 개인의 독립성을 측정하는 일반적이고 전반적인 활동 척도입니다. FIM은 다음 두 영역에서 81개 항목을 측정합니다. 1) 신체/운동 기능(13문항) 및 2) 인지/심리사회적 기능(5문항). 항목은 활동에 따라 4개의 신체 활동과 2개의 인지 활동에 따라 6개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 각 항목은 1에서 7까지의 척도로 점수가 매겨지며 "1단계"는 환자가 완전한 도움이 필요함을 나타내고 "7단계"는 완전한 독립성을 나타냅니다. 총 FIM 점수는 18에서 126 사이입니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .