Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af computerstøttet kognitiv rehabilitering på patienter med slagtilfælde

25. marts 2019 opdateret af: Hale Karapolat, Ege University

Effekter af computerstøttet kognitiv rehabilitering på patienter med slagtilfælde i opmærksomhed, funktionel uafhængighed og livskvalitet

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af computerassisteret kognitiv rehabilitering og konventionelle kognitive rehabiliteringsmetoder på patienters opmærksomhed, livskvalitet og funktionelle uafhængighed. Rekruttering fra 15 patienter fra hver gruppe, patienter vil blive fulgt op i en måned, og resultatmålene vil blive gentaget.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Problemer med synet
  • Komorbid neurologisk sygdom
  • Kognitiv svækkelse før slagtilfælde
  • Neglect syndrom
  • Wernicke eller Global afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Computerstøttet kognitiv rehabilitering
Patienterne vil modtage deres behandlinger 1 dag om dagen, 2-3 dage om ugen. Den computerstøttede kognitive rehabiliteringsgruppe vil udføre simulationsbaserede øvelser, herunder øvelser relateret til opmærksomhed, i et særligt computerprogram (Cogniplus TR version) i terapitimerne, og patienter vil automatisk komme videre til sværhedsgraden. Deres præstation under denne proces (svartid osv.) vil blive registreret.
Patienterne vil modtage deres behandlinger 1 dag om dagen, 2-3 dage om ugen. Den computerstøttede kognitive rehabiliteringsgruppe vil udføre simulationsbaserede øvelser, herunder øvelser relateret til opmærksomhed, i et særligt computerprogram (Cogniplus TR version) i terapitimerne. Den samlede varighed af interventionen vil være 1 måned.
EKSPERIMENTEL: Konventionel kognitiv rehabilitering
Træningsgruppen hjemme (papirpenne) vil tage de nødvendige øvelser på papir, der passer til deres respektive niveauer, og de daglige opgaver, der passer til deres funktionelle behov og interesser.
Patienterne vil modtage deres behandlinger 1 dag om dagen, 2-3 dage om ugen. Træningsgruppen hjemme (papirpenne) vil tage de nødvendige øvelser på papir, der passer til deres respektive niveauer, og de daglige opgaver, der passer til deres funktionelle behov og interesser. Den samlede varighed af interventionen vil være 1 måned.
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrol
Disse patienter vil ikke få nogen intervention som middel til kognitiv rehabilitering, men vil få deres sædvanlige behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test
Tidsramme: 1 måned
Stroop test er en hurtig måling af evne til farveopfattelse og fokusering af opmærksomhed. Deltagerne bedes læse 112 ord med farve inden for 2 min. Derefter skal de fortælle farven på disse 112 ord som farve-ord association. Til sidst undersøges tidspunkt for udførelse af opgave og antal korrekte læsninger, rettelser og fejl.
1 måned
Sporfremstilling
Tidsramme: 1 måned
Trail making test bruges til at evaluere opmærksomheden og hastigheden. Deltagerne bliver bedt om sekventielt at forbinde 25 cirkler med tal, som kun er skrevet i én stil (Linje A), eller sekventielt at forbinde 25 cirkler med et tal, der er skrevet i to stilarter (Linje B). Den tid, der bruges til at fuldføre linje A eller B, og antallet af fejl og overtrædelser registreres og analyseres.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Index
Tidsramme: Baseline, måned 1
Det er en test, der ofte bruges til at vurdere depressive symptomer ved kroniske sygdomme. Den består af 21 punkter, hvoraf 8 undersøger de somatiske symptomer på depression (såsom appetitløshed og søvnbesvær), og 13 af dem omhandler de kognitiv-affektive symptomer på depression (f.eks. fortvivlelse, social tilbagetrækning). BDI scores som følger: 0-9: ingen symptomer; 10-16: let depression; 17-29: moderat depression; og 30-63: svær depression
Baseline, måned 1
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 måned
Medical Outcomes Study 36-item Short Form Survey (SF-36). Dette er en af ​​de mest udbredte skalaer til vurdering af livskvalitet. SF-36 udforsker otte dimensioner af livskvaliteten "fysisk funktion", "fysisk rolle", "kropslig smerte", "generel sundhed", "vitalitet", "social funktion", "emotionel rolle" og "mental sundhed" . Alle skalaer blev lineært transformeret til en scoring fra 0 til 100, hvor 100 indikerer den mest gunstige sundhedstilstand og 0 indikerer den mindst gunstige sundhedstilstand
1 måned
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: 1 måned

FIM er en generisk og global aktivitetsskala, der måler en persons uafhængighed i udførelsen af ​​hans eller hendes daglige grundlæggende fysiske og kognitive aktiviteter. FIM måler 81 varer inden for to områder:

1) fysisk/motorisk funktion (13 emner) og 2) kognitiv/ psykosocial funktion (5 emner). Emnerne er opdelt i seks undergrupper efter aktiviteter, fire fysiske og to kognitive. Hvert punkt scores på en skala fra et til syv, hvor "niveau 1" angiver, at patienten har brug for fuldstændig hjælp, og "niveau 7" angiver fuldstændig uafhængighed. Den samlede FIM-score varierer mellem 18 og 126.

1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner