Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av datamaskinassistert kognitiv rehabilitering på pasienter med hjerneslag

25. mars 2019 oppdatert av: Hale Karapolat, Ege University

Effekter av datamaskinassistert kognitiv rehabilitering på pasienter med hjerneslag i oppmerksomhet, funksjonell uavhengighet og livskvalitet

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av dataassistert kognitiv rehabilitering og konvensjonelle kognitive rehabiliteringsmetoder på pasienters oppmerksomhet, livskvalitet og funksjonelle uavhengighet. Rekruttering fra 15 pasienter fra hver gruppe, pasienter vil følges opp i en måned og utfallsmålene gjentas.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Problemer med synet
  • Komorbid nevrologisk sykdom
  • Kognitiv svikt før hjerneslag
  • Forsømmelsessyndrom
  • Wernicke eller Global afasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dataassistert kognitiv rehabilitering
Pasienter vil motta terapiene sine 1 dag om dagen, 2-3 dager i uken. Den datastøttede kognitive rehabiliteringsgruppen vil utføre simuleringsbaserte øvelser, inkludert øvelser knyttet til oppmerksomhet, i et spesielt dataprogram (Cogniplus TR-versjon) i løpet av terapitimene, og pasientene vil automatisk gå videre til vanskelighetsnivået. Deres ytelse under denne prosessen (responstid osv.) vil bli registrert.
Pasienter vil motta terapiene sine 1 dag om dagen, 2-3 dager i uken. Den datastyrte kognitive rehabiliteringsgruppen vil utføre simuleringsbaserte øvelser, inkludert øvelser knyttet til oppmerksomhet, i et spesielt dataprogram (Cogniplus TR-versjon) i terapitimene. Den totale varigheten av intervensjonen vil være 1 måned.
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell kognitiv rehabilitering
Treningsgruppen hjemme (papirpenn) vil ta de nødvendige øvelsene på papir tilpasset deres respektive nivåer og de daglige oppgavene tilpasset deres funksjonelle behov og interesser.
Pasienter vil motta terapiene sine 1 dag om dagen, 2-3 dager i uken. Treningsgruppen hjemme (papirpenn) vil ta de nødvendige øvelsene på papir tilpasset deres respektive nivåer og de daglige oppgavene tilpasset deres funksjonelle behov og interesser. Den totale varigheten av intervensjonen vil være 1 måned.
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroller
Disse pasientene vil ikke få noen intervensjon som middel til kognitiv rehabilitering, men vil få sine vanlige behandlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test
Tidsramme: 1 måned
Stroop test er en rask måling for evne til fargeoppfatning og fokusering av oppmerksomhet Deltakerne blir bedt om å lese 112 ord med farge innen 2 min. Deretter er de pålagt å fortelle fargen på disse 112 ordene som farge-ord-assosiasjon. Til slutt undersøkes tidspunkt for gjennomføring av oppgaven og antall korrekte lesninger, rettelser og feil.
1 måned
Løypelaging
Tidsramme: 1 måned
Trail making test brukes til å evaluere oppmerksomheten og hastigheten. Deltakerne blir bedt om å koble 25 sirkler sekvensielt med nummer som er skrevet i bare én stil (Linje A), eller å sekvensielt koble 25 sirkler med nummer som er skrevet i to stiler (Linje B). Tiden som brukes til å fullføre linje A eller B og antall feil og fouls blir registrert og analysert.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjonsindeks
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1
Det er en test som ofte brukes for å vurdere depressive symptomer ved kroniske sykdommer. Den består av 21 elementer, hvorav 8 undersøker de somatiske symptomene på depresjon (som tap av appetitt og søvnvansker) og 13 av disse tar for seg de kognitive-affektive symptomene på depresjon (f.eks. fortvilelse, sosial tilbaketrekning). BDI scores som følger: 0-9: ingen symptomer; 10-16: mild depresjon; 17-29: moderat depresjon; og 30-63: alvorlig depresjon
Grunnlinje, måned 1
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 måned
Medical Outcomes Study 36-item Short Form Survey (SF-36). Dette er en av de mest brukte skalaene for å evaluere livskvalitet. SF-36 utforsker åtte dimensjoner av livskvaliteten "fysisk funksjon", "fysisk rolle", "kroppslig smerte", "generell helse", "vitalitet", "sosial funksjon", "emosjonell rolle" og "psykisk helse" . Alle skalaer ble lineært transformert til 0 til 100 poengsum, med 100 som indikerer mest gunstig helsetilstand og 0 indikerer minst gunstig helsetilstand
1 måned
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 1 måned

FIM er en generisk og global aktivitetsskala som måler et individs uavhengighet i å utføre sine daglige grunnleggende fysiske og kognitive aktiviteter. FIM måler 81 varer i to områder:

1) fysisk/motorisk funksjon (13 elementer) og 2) kognitiv/ psykososial funksjon (5 elementer). Elementene er delt inn i seks undergrupper etter aktiviteter, fire fysiske og to kognitive. Hvert element scores på en skala fra én til syv, med "nivå 1" som indikerer at pasienten trenger fullstendig hjelp og "nivå 7" indikerer fullstendig uavhengighet. Den totale FIM-poengsummen varierer mellom 18 og 126.

1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere