Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomaganej komputerowo rehabilitacji poznawczej na pacjentów z udarem mózgu

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Hale Karapolat, Ege University

Wpływ wspomaganej komputerowo rehabilitacji poznawczej na uwagę, niezależność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z udarem mózgu

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wspomaganej komputerowo rehabilitacji poznawczej i konwencjonalnych metod rehabilitacji poznawczej na uwagę pacjentów, jakość życia i niezależność funkcjonalną. Rekrutując spośród 15 pacjentów z każdej grupy, pacjenci będą obserwowani przez miesiąc, a pomiar wyników zostanie powtórzony.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z udarem mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy ze wzrokiem
  • Współistniejąca choroba neurologiczna
  • Zaburzenia funkcji poznawczych przed udarem
  • Syndrom zaniedbania
  • afazja Wernickego lub globalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja poznawcza wspomagana komputerowo
Pacjenci będą otrzymywać terapie 1 dzień dziennie, 2-3 dni w tygodniu. Grupa komputerowo wspomaganej rehabilitacji poznawczej będzie wykonywać ćwiczenia symulacyjne, w tym ćwiczenia uwagi, w specjalnym programie komputerowym (wersja Cogniplus TR) w godzinach terapii, a pacjenci będą automatycznie przechodzić do poziomu trudności. Ich zachowanie podczas tego procesu (czas odpowiedzi itp.) zostanie zarejestrowane.
Pacjenci będą otrzymywać terapie 1 dzień dziennie, 2-3 dni w tygodniu. Grupa komputerowej rehabilitacji poznawczej będzie wykonywać ćwiczenia symulacyjne, w tym ćwiczenia uwagi, w specjalnym programie komputerowym (wersja Cogniplus TR) w godzinach terapii. Całkowity czas trwania interwencji wyniesie 1 miesiąc.
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalna rehabilitacja poznawcza
Grupa ćwiczeń domowych (papierowy długopis) wykona niezbędne ćwiczenia na papierze odpowiednim dla ich poziomu oraz codzienne zadania odpowiednie dla ich potrzeb funkcjonalnych i zainteresowań.
Pacjenci będą otrzymywać terapie 1 dzień dziennie, 2-3 dni w tygodniu. Grupa ćwiczeń domowych (papierowy długopis) wykona niezbędne ćwiczenia na papierze odpowiednim dla ich poziomu oraz codzienne zadania odpowiednie dla ich potrzeb funkcjonalnych i zainteresowań. Całkowity czas trwania interwencji wyniesie 1 miesiąc.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Pacjenci ci nie otrzymają interwencji w ramach rehabilitacji poznawczej, ale otrzymają zwykłe leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Stroopa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Test Stroopa to szybki pomiar zdolności postrzegania kolorów i skupiania uwagi. Uczestnicy proszeni są o przeczytanie kolorem 112 wyrazów w ciągu 2 minut. Następnie muszą określić kolor tych 112 słów jako skojarzenie kolor-słowo. Na końcu sprawdzany jest czas wykonania zadania oraz liczba poprawnych odczytów, poprawek i błędów.
1 miesiąc
Tworzenie szlaków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Test tworzenia śladów służy do oceny uwagi i szybkości. Zadaniem uczestników jest połączenie po kolei 25 kółek z liczbą napisaną tylko jednym stylem (linia A) lub połączenie po kolei 25 kółek z liczbą napisaną dwoma stylami (linia B). Czas potrzebny do ukończenia linii A lub B oraz liczba błędów i fauli są rejestrowane i analizowane.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1
Jest to test często stosowany do oceny objawów depresyjnych w chorobach przewlekłych. Składa się z 21 pozycji, z których 8 dotyczy somatycznych objawów depresji (takich jak utrata apetytu i trudności ze snem), a 13 dotyczy poznawczo-afektywnych objawów depresji (np. rozpacz, wycofanie społeczne). BDI ocenia się następująco: 0-9: brak objawów; 10-16: łagodna depresja; 17-29: umiarkowana depresja; i 30-63: ciężka depresja
Wartość bazowa, miesiąc 1
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta (SF-36). Jest to jedna z najczęściej stosowanych skal oceniających jakość życia. SF-36 bada osiem wymiarów jakości życia: „funkcje fizyczne”, „rola fizyczna”, „ból ciała”, „ogólny stan zdrowia”, „witalność”, „funkcje społeczne”, „rola emocjonalna” i „zdrowie psychiczne” . Wszystkie skale zostały przekształcone liniowo do punktacji od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najkorzystniejszy stan zdrowia, a 0 oznacza najmniej korzystny stan zdrowia
1 miesiąc
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 miesiąc

FIM to ogólna i globalna skala aktywności, która mierzy niezależność jednostki w wykonywaniu codziennych podstawowych czynności fizycznych i poznawczych. FIM mierzy 81 pozycji w dwóch obszarach:

1) funkcje fizyczne/motoryczne (13 pozycji) oraz 2) funkcje poznawcze/psychospołeczne (5 pozycji). Pozycje są podzielone na sześć podgrup według czynności, cztery fizyczne i dwie poznawcze. Każda pozycja jest oceniana w skali od jednego do siedmiu, przy czym „poziom 1” oznacza, że ​​pacjent potrzebuje pełnej pomocy, a „poziom 7” oznacza całkowitą niezależność. Całkowity wynik FIM waha się od 18 do 126.

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj