Efeitos da Reabilitação Cognitiva Assistida por Computador em Pacientes com AVC
25 de março de 2019 atualizado por: Hale Karapolat, Ege University
Efeitos da Reabilitação Cognitiva Assistida por Computador em Pacientes com AVC na Atenção, Independência Funcional e Qualidade de Vida
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da reabilitação cognitiva assistida por computador e métodos convencionais de reabilitação cognitiva na atenção, qualidade de vida e independência funcional dos pacientes.
Recrutando 15 pacientes de cada grupo, os pacientes serão acompanhados por um mês e as medidas de resultados serão repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com AVC
Critério de exclusão:
- Problemas de visão
- Doença neurológica comórbida
- Comprometimento cognitivo antes do AVC
- Síndrome de Negligência
- Wernicke ou afasia global
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reabilitação Cognitiva Assistida por Computador
Os pacientes receberão suas terapias 1 dia por dia, 2-3 dias por semana.
O grupo de reabilitação cognitiva assistida por computador realizará exercícios baseados em simulação, incluindo exercícios relacionados à atenção, em um programa de computador especial (versão Cogniplus TR) durante as horas de terapia, e os pacientes progredirão para o nível de dificuldade automaticamente.
Seu desempenho durante este processo (tempo de resposta, etc.) será registrado.
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Os pacientes receberão suas terapias 1 dia por dia, 2-3 dias por semana.
O grupo de reabilitação cognitiva assistida por computador realizará exercícios baseados em simulação, incluindo exercícios relacionados à atenção, em um programa de computador especial (versão Cogniplus TR) durante as horas de terapia.
A duração total da intervenção será de 1 mês.
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EXPERIMENTAL: Reabilitação Cognitiva Convencional
O grupo de exercícios em casa (papel caneta) levará os exercícios necessários em papel adequados aos seus respectivos níveis e as tarefas diárias adequadas às suas necessidades e interesses funcionais.
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Os pacientes receberão suas terapias 1 dia por dia, 2-3 dias por semana.
O grupo de exercícios em casa (papel caneta) levará os exercícios necessários em papel adequados aos seus respectivos níveis e as tarefas diárias adequadas às suas necessidades e interesses funcionais.
A duração total da intervenção será de 1 mês.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controles da lista de espera
Esses pacientes não receberão nenhuma intervenção como meio de reabilitação cognitiva, mas receberão seus tratamentos habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Stroop
Prazo: 1 mês
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O teste de Stroop é uma medida rápida da capacidade de percepção de cores e foco da atenção. Os participantes são solicitados a ler 112 palavras com cores em 2 minutos.
Em seguida, eles são solicitados a dizer a cor dessas 112 palavras como associação de palavra-cor.
Por fim, são examinados o tempo de realização da tarefa e o número de leituras corretas, correções e erros.
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1 mês
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Trilha fazendo
Prazo: 1 mês
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O teste de trilha é usado para avaliar a atenção e a velocidade.
Os participantes são solicitados a conectar sequencialmente 25 círculos com o número que foi escrito em apenas um estilo (Linha A), ou conectar sequencialmente 25 círculos com o número que foi escrito em dois estilos (Linha B).
O tempo gasto para completar a linha A ou B e o número de erros e faltas são registrados e analisados.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base, Mês 1
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É um teste frequentemente utilizado para avaliar sintomas depressivos em doenças crônicas.
É composto por 21 itens, 8 dos quais investigam os sintomas somáticos da depressão (como perda de apetite e dificuldade para dormir) e 13 dos quais abordam os sintomas cognitivo-afetivos da depressão (por exemplo, desespero, retraimento social).
O BDI é pontuado da seguinte forma: 0-9: sem sintomas; 10-16: depressão leve; 17-29: depressão moderada; e 30-63: depressão grave
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Linha de base, Mês 1
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 1 mês
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Estudo de Resultados Médicos 36-item Short Form Survey (SF-36).
Esta é uma das escalas mais utilizadas para avaliar a qualidade de vida.
O SF-36 explora oito dimensões da qualidade de vida "função física", "papel físico", "dor corporal", "saúde geral", "vitalidade", "função social", "papel emocional" e "saúde mental" .
Todas as escalas foram transformadas linearmente para uma pontuação de 0 a 100, com 100 indicando o estado de saúde mais favorável e 0 indicando o estado de saúde menos favorável
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1 mês
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Independência Funcional
Prazo: 1 mês
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A FIM é uma escala de atividade genérica e global que mede a independência de um indivíduo na condução de suas atividades físicas e cognitivas fundamentais diárias. O FIM mede 81 itens em duas áreas: 1) função física/motora (13 itens) e 2) função cognitiva/psicossocial (5 itens). Os itens são divididos em seis subgrupos de acordo com as atividades, sendo quatro físicas e duas cognitivas. Cada item é pontuado em uma escala de um a sete, com "nível 1" indicando que o paciente precisa de ajuda total e "nível 7" indicando total independência. A pontuação total do FIM varia entre 18 e 126. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stroke-CACR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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