Effets de la réadaptation cognitive assistée par ordinateur sur les patients victimes d'un AVC
25 mars 2019 mis à jour par: Hale Karapolat, Ege University
Effets de la réadaptation cognitive assistée par ordinateur sur les patients victimes d'un AVC sur l'attention, l'autonomie fonctionnelle et la qualité de vie
Cette étude vise à étudier les effets de la réadaptation cognitive assistée par ordinateur et des méthodes conventionnelles de réadaptation cognitive sur l'attention, la qualité de vie et l'indépendance fonctionnelle des patients.
Recrutant à partir de 15 patients de chaque groupe, les patients seront suivis pendant un mois et les mesures des résultats seront répétées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ayant subi un AVC
Critère d'exclusion:
- Problèmes de vue
- Maladie neurologique comorbide
- Déficience cognitive avant l'AVC
- Syndrome de négligence
- Wernicke ou aphasie globale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réadaptation cognitive assistée par ordinateur
Les patients recevront leurs traitements 1 jour par jour, 2 à 3 jours par semaine.
Le groupe de réadaptation cognitive assistée par ordinateur effectuera des exercices basés sur la simulation, y compris des exercices liés à l'attention, dans un programme informatique spécial (version Cogniplus TR) pendant les heures de thérapie, et les patients passeront automatiquement au niveau de difficulté.
Leurs performances au cours de ce processus (temps de réponse, etc.) seront enregistrées.
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Les patients recevront leurs traitements 1 jour par jour, 2 à 3 jours par semaine.
Le groupe de réadaptation cognitive assistée par ordinateur effectuera des exercices basés sur la simulation, y compris des exercices liés à l'attention, dans un programme informatique spécial (version Cogniplus TR) pendant les heures de thérapie.
La durée totale de l'intervention sera de 1 mois.
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EXPÉRIMENTAL: Réadaptation cognitive conventionnelle
Le groupe d'exercices à domicile (stylo papier) prendra les exercices nécessaires sur papier adaptés à leurs niveaux respectifs et les tâches quotidiennes adaptées à leurs besoins et intérêts fonctionnels.
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Les patients recevront leurs traitements 1 jour par jour, 2 à 3 jours par semaine.
Le groupe d'exercices à domicile (stylo papier) prendra les exercices nécessaires sur papier adaptés à leurs niveaux respectifs et les tâches quotidiennes adaptées à leurs besoins et intérêts fonctionnels.
La durée totale de l'intervention sera de 1 mois.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôles de la liste d'attente
Ces patients ne bénéficieront d'aucune intervention en tant que moyen de réadaptation cognitive, mais recevront leurs traitements habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Stroop
Délai: 1 mois
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Le test de Stroop est une mesure rapide de la capacité de perception des couleurs et de focalisation de l'attention. Les participants sont invités à lire 112 mots avec des couleurs en 2 min.
Ensuite, ils doivent indiquer la couleur de ces 112 mots sous forme d'association couleur-mot.
Enfin, le temps d'accomplissement de la tâche et le nombre de lectures correctes, de corrections et d'erreurs sont examinés.
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1 mois
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Création de sentiers
Délai: 1 mois
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Trail making test est utilisé pour évaluer l'attention et la vélocité.
Les participants sont invités à connecter séquentiellement 25 cercles avec un numéro écrit dans un seul style (Ligne A), ou à connecter séquentiellement 25 cercles avec un numéro écrit en deux styles (Ligne B).
Le temps utilisé pour compléter la ligne A ou B et le nombre d'erreurs et de fautes sont enregistrés et analysés.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de dépression de Beck
Délai: Base de référence, mois 1
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C'est un test fréquemment utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs dans les maladies chroniques.
Il est composé de 21 items, dont 8 étudient les symptômes somatiques de la dépression (tels que la perte d'appétit et les troubles du sommeil) et 13 traitent des symptômes cognitivo-affectifs de la dépression (par exemple, le désespoir, le retrait social).
Le BDI est noté comme suit : 0-9 : aucun symptôme ; 10-16 : dépression légère ; 17-29 : dépression modérée ; et 30-63 : dépression sévère
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Base de référence, mois 1
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1 mois
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Étude sur les résultats médicaux Questionnaire abrégé en 36 points (SF-36).
C'est l'une des échelles les plus utilisées pour évaluer la qualité de vie.
Le SF-36 explore huit dimensions de la qualité de vie "fonction physique", "rôle physique", "douleur corporelle", "santé générale", "vitalité", "fonction sociale", "rôle émotionnel" et "santé mentale" .
Toutes les échelles ont été transformées linéairement en un score de 0 à 100, 100 indiquant l'état de santé le plus favorable et 0 indiquant l'état de santé le moins favorable
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1 mois
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Indépendance fonctionnelle
Délai: 1 mois
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Le FIM est une échelle d'activité générique et globale qui mesure l'autonomie d'un individu dans la conduite de ses activités physiques et cognitives fondamentales quotidiennes. Le FIM mesure 81 items dans deux domaines : 1) fonction physique/motrice (13 items) et 2) fonction cognitive/psychosociale (5 items). Les items sont divisés en six sous-groupes selon les activités, quatre physiques et deux cognitifs. Chaque élément est noté sur une échelle de un à sept, le "niveau 1" indiquant que le patient a besoin d'une aide complète et le "niveau 7" indiquant une indépendance totale. Le score FIM total varie entre 18 et 126. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Première publication (RÉEL)
26 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stroke-CACR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .