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Efectos de la rehabilitación cognitiva asistida por computadora en pacientes con accidente cerebrovascular

25 de marzo de 2019 actualizado por: Hale Karapolat, Ege University

Efectos de la Rehabilitación Cognitiva Asistida por Computador en Pacientes con Ictus en la Atención, Independencia Funcional y Calidad de Vida

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la rehabilitación cognitiva asistida por computadora y los métodos convencionales de rehabilitación cognitiva en la atención, la calidad de vida y la independencia funcional de los pacientes. Reclutando de 15 pacientes de cada grupo, los pacientes serán seguidos durante un mes y se repetirán las medidas de resultado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años con ictus

Criterio de exclusión:

  • Problemas con la vista
  • Enfermedad neurológica comórbida
  • Deterioro cognitivo previo al ictus
  • síndrome de abandono
  • Wernicke o afasia global

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Rehabilitación Cognitiva Asistida por Computadora
Los pacientes recibirán sus terapias 1 día al día, 2-3 días a la semana. El grupo de rehabilitación cognitiva asistida por computadora realizará ejercicios basados ​​en simulación, incluidos ejercicios relacionados con la atención, en un programa informático especial (versión Cogniplus TR) durante las horas de terapia, y los pacientes progresarán al nivel de dificultad automáticamente. Se registrará su desempeño durante este proceso (tiempo de respuesta, etc.).
Los pacientes recibirán sus terapias 1 día al día, 2-3 días a la semana. El grupo de rehabilitación cognitiva asistida por ordenador realizará ejercicios basados ​​en simulación, incluidos ejercicios relacionados con la atención, en un programa informático especial (versión Cogniplus TR) durante las horas de terapia. La duración total de la intervención será de 1 mes.
EXPERIMENTAL: Rehabilitación Cognitiva Convencional
El grupo de ejercicios en casa (bolígrafo de papel) llevará en papel los ejercicios necesarios adecuados a sus respectivos niveles y las tareas diarias adecuadas a sus necesidades e intereses funcionales.
Los pacientes recibirán sus terapias 1 día al día, 2-3 días a la semana. El grupo de ejercicios en casa (bolígrafo de papel) llevará en papel los ejercicios necesarios adecuados a sus respectivos niveles y las tareas diarias adecuadas a sus necesidades e intereses funcionales. La duración total de la intervención será de 1 mes.
SIN INTERVENCIÓN: Controles de lista de espera
Estos pacientes no recibirán ninguna intervención como medio de rehabilitación cognitiva, pero recibirán sus tratamientos habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 1 mes
La prueba de Stroop es una medida rápida de la capacidad de percepción del color y de concentración de la atención. Se pide a los participantes que lean 112 palabras con color en 2 minutos. Luego, se les pide que digan el color de estas 112 palabras como asociación color-palabra. Finalmente, se examina el tiempo de realización de la tarea y el número de lecturas correctas, correcciones y errores.
1 mes
Hacer senderos
Periodo de tiempo: 1 mes
La prueba de creación de senderos se utiliza para evaluar la atención y la velocidad. Se les pide a los participantes que conecten secuencialmente 25 círculos con números escritos en un solo estilo (Línea A), o que conecten secuencialmente 25 círculos con números escritos en dos estilos (Línea B). Se registra y analiza el tiempo empleado en completar la línea A o B y el número de errores y faltas.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1
Es una prueba utilizada frecuentemente para evaluar síntomas depresivos en enfermedades crónicas. Está compuesto por 21 ítems, 8 de los cuales investigan los síntomas somáticos de la depresión (como pérdida de apetito y dificultad para dormir) y 13 de los cuales abordan los síntomas cognitivo-afectivos de la depresión (p. ej., desesperación, retraimiento social). El BDI se puntúa de la siguiente manera: 0-9: sin síntomas; 10-16: depresión leve; 17-29: depresión moderada; y 30-63: depresión severa
Línea de base, Mes 1
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes
Estudio de resultados médicos Encuesta breve de 36 ítems (SF-36). Esta es una de las escalas más utilizadas para evaluar la calidad de vida. El SF-36 explora ocho dimensiones de la calidad de vida “función física”, “rol físico”, “dolor corporal”, “salud general”, “vitalidad”, “función social”, “rol emocional” y “salud mental” . Todas las escalas se transformaron linealmente a una puntuación de 0 a 100, donde 100 indica el estado de salud más favorable y 0 indica el estado de salud menos favorable
1 mes
Independencia funcional
Periodo de tiempo: 1 mes

La FIM es una escala de actividad genérica y global que mide la independencia de un individuo en la realización de sus actividades físicas y cognitivas fundamentales diarias. La FIM mide 81 ítems en dos áreas:

1) función física/motora (13 ítems) y 2) función cognitiva/psicosocial (5 ítems). Los ítems se dividen en seis subgrupos según actividades, cuatro físicos y dos cognitivos. Cada elemento se califica en una escala del uno al siete, donde el "nivel 1" indica que el paciente necesita ayuda completa y el "nivel 7" indica total independencia. La puntuación total de la FIM varía entre 18 y 126.

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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