Effecten van computerondersteunde cognitieve revalidatie bij patiënten met een beroerte
25 maart 2019 bijgewerkt door: Hale Karapolat, Ege University
Effecten van computerondersteunde cognitieve revalidatie bij patiënten met een beroerte in aandacht, functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven
Deze studie heeft tot doel de effecten van computerondersteunde cognitieve revalidatie en conventionele cognitieve revalidatiemethoden op de aandacht, kwaliteit van leven en functionele onafhankelijkheid van patiënten te onderzoeken.
Werving van 15 patiënten uit elke groep, patiënten zullen gedurende een maand worden gevolgd en de uitkomstmaten zullen worden herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Problemen met zicht
- Comorbide neurologische aandoening
- Cognitieve stoornissen voorafgaand aan een beroerte
- Verwaarlozingssyndroom
- Wernicke of globale afasie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Computerondersteunde cognitieve revalidatie
Patiënten krijgen hun therapieën 1 dag per dag, 2-3 dagen per week.
De computerondersteunde cognitieve revalidatiegroep voert tijdens de therapie-uren op simulatie gebaseerde oefeningen uit, inclusief oefeningen met betrekking tot aandacht, in een speciaal computerprogramma (Cogniplus TR-versie), en patiënten gaan automatisch naar het moeilijkheidsniveau.
Hun prestaties tijdens dit proces (responstijd etc.) worden opgenomen.
|
Patiënten krijgen hun therapieën 1 dag per dag, 2-3 dagen per week.
De computerondersteunde cognitieve revalidatiegroep voert tijdens de therapie-uren simulatie-gebaseerde oefeningen uit, waaronder aandachtsgerelateerde oefeningen, in een speciaal computerprogramma (versie Cogniplus TR).
De totale interventieduur is 1 maand.
|
|
EXPERIMENTEEL: Conventionele cognitieve revalidatie
De thuisoefengroep (papieren pen) zal de nodige oefeningen op papier maken die geschikt zijn voor hun respectieve niveaus en de dagelijkse taken die geschikt zijn voor hun functionele behoeften en interesses.
|
Patiënten krijgen hun therapieën 1 dag per dag, 2-3 dagen per week.
De thuisoefengroep (papieren pen) zal de nodige oefeningen op papier maken die geschikt zijn voor hun respectieve niveaus en de dagelijkse taken die geschikt zijn voor hun functionele behoeften en interesses.
De totale interventieduur is 1 maand.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controles
Deze patiënten krijgen geen interventie als middel voor cognitieve revalidatie, maar krijgen hun gebruikelijke behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 1 maand
|
Stroop-test is een snelle meting van het vermogen om kleuren waar te nemen en de aandacht te richten. Deelnemers wordt gevraagd om binnen 2 minuten 112 woorden met kleur te lezen.
Vervolgens moeten ze de kleur van deze 112 woorden vertellen als kleur-woordassociatie.
Ten slotte worden de tijd van het volbrengen van de taak en het aantal correct gelezen, correcties en fouten onderzocht.
|
1 maand
|
|
Trail maken
Tijdsspanne: 1 maand
|
Trail making test wordt gebruikt om de aandacht en snelheid te evalueren.
Deelnemers wordt gevraagd om 25 cirkels opeenvolgend te verbinden met een nummer dat in slechts één stijl is geschreven (lijn A), of om 25 cirkels opeenvolgend te verbinden met een nummer dat in twee stijlen is geschreven (lijn B).
De tijd die nodig was om lijn A of B te voltooien en het aantal fouten en overtredingen worden geregistreerd en geanalyseerd.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-index
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1
|
Het is een test die vaak wordt gebruikt om depressieve symptomen bij chronische ziekten te beoordelen.
Het bestaat uit 21 items, waarvan er 8 de somatische symptomen van depressie onderzoeken (zoals verlies van eetlust en slaapproblemen) en 13 die de cognitief-affectieve symptomen van depressie behandelen (bijvoorbeeld wanhoop, sociale terugtrekking).
De BDI wordt als volgt gescoord: 0-9: geen symptomen; 10-16: milde depressie; 17-29: matige depressie; en 30-63: ernstige depressie
|
Basislijn, maand 1
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand
|
Onderzoek naar medische resultaten Korte enquête met 36 items (SF-36).
Dit is een van de meest gebruikte schalen om de kwaliteit van leven te evalueren.
De SF-36 onderzoekt acht dimensies van de kwaliteit van leven "fysieke functie", "fysieke rol", "lichamelijke pijn", "algemene gezondheid", "vitaliteit", "sociale functie", "emotionele rol" en "mentale gezondheid" .
Alle schalen werden lineair getransformeerd naar een score van 0 tot 100, waarbij 100 de meest gunstige gezondheidstoestand aangeeft en 0 de minst gunstige gezondheidstoestand.
|
1 maand
|
|
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
De FIM is een generieke en globale activiteitenschaal die de onafhankelijkheid van een individu meet bij het uitvoeren van zijn of haar dagelijkse fundamentele fysieke en cognitieve activiteiten. De FIM meet 81 items op twee gebieden: 1) fysieke/motorische functie (13 items) en 2) cognitieve/ psychosociale functie (5 items). De items zijn onderverdeeld in zes subgroepen op basis van activiteiten, vier fysieke en twee cognitieve. Elk item wordt gescoord op een schaal van één tot zeven, waarbij "niveau 1" aangeeft dat de patiënt volledige hulp nodig heeft en "niveau 7" volledige onafhankelijkheid aangeeft. De totale FIM-score varieert tussen 18 en 126. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 april 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stroke-CACR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .