Tietokoneavusteisen kognitiivisen kuntoutuksen vaikutukset aivohalvauspotilaisiin
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hale Karapolat, Ege University
Tietokoneavusteisen kognitiivisen kuntoutuksen vaikutukset aivohalvauspotilaiden tarkkaavaisuuteen, toiminnalliseen riippumattomuuteen ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tietokoneavusteisen kognitiivisen kuntoutuksen ja tavanomaisten kognitiivisten kuntoutusmenetelmien vaikutuksia potilaiden huomiokykyyn, elämänlaatuun ja toiminnalliseen itsenäisyyteen.
Rekrytoidaan 15 potilaasta kustakin ryhmästä, potilaita seurataan kuukauden ajan ja tulosmittaukset toistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ongelmia näön kanssa
- Komorbidi neurologinen sairaus
- Kognitiivinen häiriö ennen aivohalvausta
- Laiminlyönnin syndrooma
- Wernicke tai globaali afasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutus
Potilaat saavat hoitojaan 1 päivä päivässä, 2-3 päivää viikossa.
Tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutusryhmä suorittaa simulaatiopohjaisia harjoituksia, mukaan lukien huomioimiseen liittyviä harjoituksia, erityisellä tietokoneohjelmalla (Cogniplus TR -versio) terapiatuntien aikana ja potilaat etenevät vaikeustasolle automaattisesti.
Niiden suorituskyky tämän prosessin aikana (vasteaika jne.) tallennetaan.
|
Potilaat saavat hoitojaan 1 päivä päivässä, 2-3 päivää viikossa.
Tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutusryhmä tekee terapiatuntien aikana simulaatiopohjaisia harjoituksia, mukaan lukien huomioimiseen liittyviä harjoituksia, erityisellä tietokoneohjelmalla (Cogniplus TR -versio).
Intervention kokonaiskesto on 1 kuukausi.
|
|
KOKEELLISTA: Perinteinen kognitiivinen kuntoutus
Koti (paperikynä) -liikuntaryhmä tekee tarvittavat harjoitukset paperille tasolleen sopivat ja päivittäiset tehtävät toiminnallisiin tarpeisiinsa ja kiinnostuksen kohteidensa mukaan.
|
Potilaat saavat hoitojaan 1 päivä päivässä, 2-3 päivää viikossa.
Koti (paperikynä) -liikuntaryhmä tekee tarvittavat harjoitukset paperille tasolleen sopivat ja päivittäiset tehtävät toiminnallisiin tarpeisiinsa ja kiinnostuksen kohteidensa mukaan.
Intervention kokonaiskesto on 1 kuukausi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan säätimet
Nämä potilaat eivät saa interventiota kognitiivisen kuntoutuksen keinona, vaan saavat tavanomaiset hoitonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Stroop-testi on nopea mittaus kyvylle värien havaitsemiseksi ja keskittymiskyvylle. Osallistujia pyydetään lukemaan 112 sanaa värillä 2 minuutin sisällä.
Sitten heidän on kerrottava näiden 112 sanan väri väri-sana-yhdistelmänä.
Lopuksi tarkastellaan tehtävän suorittamisaikaa ja oikein luettujen, korjausten ja virheiden lukumäärää.
|
1 kuukausi
|
|
Polun teko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Poluntekotestiä käytetään huomion ja nopeuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään yhdistämään peräkkäin 25 ympyrää numerolla, joka on kirjoitettu vain yhdellä tyylillä (rivi A), tai yhdistämään peräkkäin 25 ympyrää numerolla, joka on kirjoitettu kahdella tyylillä (rivi B).
Linjan A tai B suorittamiseen käytetty aika sekä virheiden ja virheiden määrä kirjataan ja analysoidaan.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Se on testi, jota käytetään usein arvioimaan kroonisten sairauksien masennusoireita.
Se koostuu 21 osasta, joista 8 tutkii masennuksen somaattisia oireita (kuten ruokahaluttomuutta ja univaikeutta) ja joista 13 käsittelee masennuksen kognitiivis-affektiivisia oireita (esim. epätoivo, sosiaalinen vetäytyminen).
BDI pisteytetään seuraavasti: 0-9: ei oireita; 10-16: lievä masennus; 17-29: kohtalainen masennus; ja 30-63: vaikea masennus
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohtaa lyhyt lomaketutkimus (SF-36).
Tämä on yksi yleisimmin käytetyistä elämänlaatua arvioivista asteikoista.
SF-36 tutkii kahdeksaa elämänlaadun ulottuvuutta "fyysinen toiminta", "fyysinen rooli", "kehokipu", "yleinen terveys", "elinvoima", "sosiaalinen toiminta", "emotionaalinen rooli" ja "henkinen terveys". .
Kaikki asteikot muutettiin lineaarisesti arvoiksi 0-100, jolloin 100 osoitti suotuisinta terveydentilaa ja 0 epäsuotuisinta terveydentilaa
|
1 kuukausi
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
FIM on yleinen ja globaali aktiivisuusasteikko, joka mittaa yksilön itsenäisyyttä päivittäisten fyysisten ja kognitiivisten perustoimintojensa suorittamisessa. FIM mittaa 81 erää kahdella alueella: 1) fyysinen/motorinen toiminta (13 kohdetta) ja 2) kognitiivinen/psykososiaalinen toiminta (5 kohdetta). Kohteet on jaettu kuuteen alaryhmään toimintojen mukaan, neljä fyysiseen ja kahteen kognitiiviseen alaryhmään. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla yhdestä seitsemään, jolloin "taso 1" tarkoittaa, että potilas tarvitsee täydellistä apua, ja "taso 7" tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta. FIM:n kokonaispistemäärä vaihtelee 18 ja 126 pisteen välillä. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stroke-CACR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .