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Auswirkungen der computergestützten kognitiven Rehabilitation auf Patienten mit Schlaganfall

25. März 2019 aktualisiert von: Hale Karapolat, Ege University

Auswirkungen der computergestützten kognitiven Rehabilitation auf Patienten mit Schlaganfall in Bezug auf Aufmerksamkeit, funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der computergestützten kognitiven Rehabilitation und konventioneller kognitiver Rehabilitationsmethoden auf die Aufmerksamkeit, Lebensqualität und funktionelle Unabhängigkeit der Patienten zu untersuchen. Die Rekrutierung von 15 Patienten aus jeder Gruppe, die Patienten werden einen Monat lang nachbeobachtet und die Ergebnismessungen werden wiederholt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Probleme mit dem Sehen
  • Komorbide neurologische Erkrankung
  • Kognitive Beeinträchtigung vor Schlaganfall
  • Vernachlässigungssyndrom
  • Wernicke oder globale Aphasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Computergestützte kognitive Rehabilitation
Die Patienten erhalten ihre Therapien 1 Tag am Tag, 2-3 Tage die Woche. Die computergestützte kognitive Rehabilitationsgruppe führt während der Therapiestunden in einem speziellen Computerprogramm (Cogniplus TR-Version) simulationsbasierte Übungen, einschließlich Übungen zur Aufmerksamkeit, durch, und die Patienten steigen automatisch in den Schwierigkeitsgrad ein. Ihre Leistung während dieses Vorgangs (Reaktionszeit usw.) wird aufgezeichnet.
Die Patienten erhalten ihre Therapien 1 Tag am Tag, 2-3 Tage die Woche. Die computergestützte kognitive Rehabilitationsgruppe führt während der Therapiestunden simulationsbasierte Übungen, einschließlich Übungen zur Aufmerksamkeit, in einem speziellen Computerprogramm (Cogniplus TR-Version) durch. Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 1 Monat.
EXPERIMENTAL: Konventionelle kognitive Rehabilitation
Die Heimübungsgruppe (Papierstift) wird die notwendigen Übungen zu Papier bringen, die für ihr jeweiliges Niveau geeignet sind, und die täglichen Aufgaben, die ihren funktionellen Bedürfnissen und Interessen entsprechen.
Die Patienten erhalten ihre Therapien 1 Tag am Tag, 2-3 Tage die Woche. Die Heimübungsgruppe (Papierstift) wird die notwendigen Übungen zu Papier bringen, die für ihr jeweiliges Niveau geeignet sind, und die täglichen Aufgaben, die ihren funktionellen Bedürfnissen und Interessen entsprechen. Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 1 Monat.
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Diese Patienten erhalten keine Intervention als Mittel zur kognitiven Rehabilitation, sondern ihre üblichen Behandlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop-Test
Zeitfenster: 1 Monat
Der Stroop-Test ist ein schnelles Maß für die Fähigkeit zur Farbwahrnehmung und Fokussierung der Aufmerksamkeit. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 2 Minuten 112 Wörter mit Farbe zu lesen. Dann müssen sie die Farbe dieser 112 Wörter als Farb-Wort-Assoziation angeben. Schließlich werden die Zeit der Aufgabenerfüllung und die Anzahl der korrekten Lesevorgänge, Korrekturen und Fehler untersucht.
1 Monat
Trail machen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Trail Making Test wird verwendet, um die Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, nacheinander 25 Kreise mit Zahlen zu verbinden, die in nur einem Stil geschrieben wurden (Linie A), oder nacheinander 25 Kreise mit Zahlen zu verbinden, die in zwei Stilen geschrieben wurden (Linie B). Die Zeit, die benötigt wird, um die Linie A oder B zu vervollständigen, und die Anzahl der Fehler und Fouls werden aufgezeichnet und analysiert.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsindex
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 1
Es ist ein Test, der häufig zur Beurteilung depressiver Symptome bei chronischen Erkrankungen eingesetzt wird. Er umfasst 21 Items, von denen 8 die somatischen Symptome der Depression (wie Appetitlosigkeit und Schlafstörungen) und 13 die kognitiv-affektiven Symptome der Depression (z. B. Verzweiflung, sozialer Rückzug) behandeln. Der BDI wird wie folgt bewertet: 0-9: keine Symptome; 10–16: leichte Depression; 17-29: mäßige Depression; und 30-63: schwere Depression
Ausgangslage, Monat 1
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat
Medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36). Dies ist eine der am weitesten verbreiteten Skalen zur Bewertung der Lebensqualität. Der SF-36 untersucht acht Dimensionen der Lebensqualität „körperliche Funktion“, „körperliche Rolle“, „körperliche Schmerzen“, „allgemeine Gesundheit“, „Vitalität“, „soziale Funktion“, „emotionale Rolle“ und „geistige Gesundheit“ . Alle Skalen wurden linear auf eine Bewertung von 0 bis 100 transformiert, wobei 100 den günstigsten Gesundheitszustand und 0 den ungünstigsten Gesundheitszustand angibt
1 Monat
Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Monat

Das FIM ist eine generische und globale Aktivitätsskala, die die Unabhängigkeit einer Person bei der Durchführung ihrer täglichen grundlegenden körperlichen und kognitiven Aktivitäten misst. Das FIM misst 81 Items in zwei Bereichen:

1) körperliche/motorische Funktion (13 Items) und 2) kognitive/psychosoziale Funktion (5 Items). Die Items sind nach Aktivitäten in sechs Untergruppen unterteilt, vier körperliche und zwei kognitive. Jeder Punkt wird auf einer Skala von eins bis sieben bewertet, wobei „Stufe 1“ anzeigt, dass der Patient vollständige Hilfe benötigt, und „Stufe 7“ vollständige Unabhängigkeit anzeigt. Der FIM-Gesamtwert variiert zwischen 18 und 126.

1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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