- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03890159
Auswirkungen der computergestützten kognitiven Rehabilitation auf Patienten mit Schlaganfall
Auswirkungen der computergestützten kognitiven Rehabilitation auf Patienten mit Schlaganfall in Bezug auf Aufmerksamkeit, funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Probleme mit dem Sehen
- Komorbide neurologische Erkrankung
- Kognitive Beeinträchtigung vor Schlaganfall
- Vernachlässigungssyndrom
- Wernicke oder globale Aphasie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Computergestützte kognitive Rehabilitation
Die Patienten erhalten ihre Therapien 1 Tag am Tag, 2-3 Tage die Woche.
Die computergestützte kognitive Rehabilitationsgruppe führt während der Therapiestunden in einem speziellen Computerprogramm (Cogniplus TR-Version) simulationsbasierte Übungen, einschließlich Übungen zur Aufmerksamkeit, durch, und die Patienten steigen automatisch in den Schwierigkeitsgrad ein.
Ihre Leistung während dieses Vorgangs (Reaktionszeit usw.) wird aufgezeichnet.
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Die Patienten erhalten ihre Therapien 1 Tag am Tag, 2-3 Tage die Woche.
Die computergestützte kognitive Rehabilitationsgruppe führt während der Therapiestunden simulationsbasierte Übungen, einschließlich Übungen zur Aufmerksamkeit, in einem speziellen Computerprogramm (Cogniplus TR-Version) durch.
Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 1 Monat.
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EXPERIMENTAL: Konventionelle kognitive Rehabilitation
Die Heimübungsgruppe (Papierstift) wird die notwendigen Übungen zu Papier bringen, die für ihr jeweiliges Niveau geeignet sind, und die täglichen Aufgaben, die ihren funktionellen Bedürfnissen und Interessen entsprechen.
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Die Patienten erhalten ihre Therapien 1 Tag am Tag, 2-3 Tage die Woche.
Die Heimübungsgruppe (Papierstift) wird die notwendigen Übungen zu Papier bringen, die für ihr jeweiliges Niveau geeignet sind, und die täglichen Aufgaben, die ihren funktionellen Bedürfnissen und Interessen entsprechen.
Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 1 Monat.
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KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Diese Patienten erhalten keine Intervention als Mittel zur kognitiven Rehabilitation, sondern ihre üblichen Behandlungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stroop-Test
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Stroop-Test ist ein schnelles Maß für die Fähigkeit zur Farbwahrnehmung und Fokussierung der Aufmerksamkeit. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 2 Minuten 112 Wörter mit Farbe zu lesen.
Dann müssen sie die Farbe dieser 112 Wörter als Farb-Wort-Assoziation angeben.
Schließlich werden die Zeit der Aufgabenerfüllung und die Anzahl der korrekten Lesevorgänge, Korrekturen und Fehler untersucht.
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1 Monat
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Trail machen
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Trail Making Test wird verwendet, um die Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, nacheinander 25 Kreise mit Zahlen zu verbinden, die in nur einem Stil geschrieben wurden (Linie A), oder nacheinander 25 Kreise mit Zahlen zu verbinden, die in zwei Stilen geschrieben wurden (Linie B).
Die Zeit, die benötigt wird, um die Linie A oder B zu vervollständigen, und die Anzahl der Fehler und Fouls werden aufgezeichnet und analysiert.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsindex
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 1
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Es ist ein Test, der häufig zur Beurteilung depressiver Symptome bei chronischen Erkrankungen eingesetzt wird.
Er umfasst 21 Items, von denen 8 die somatischen Symptome der Depression (wie Appetitlosigkeit und Schlafstörungen) und 13 die kognitiv-affektiven Symptome der Depression (z. B. Verzweiflung, sozialer Rückzug) behandeln.
Der BDI wird wie folgt bewertet: 0-9: keine Symptome; 10–16: leichte Depression; 17-29: mäßige Depression; und 30-63: schwere Depression
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Ausgangslage, Monat 1
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat
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Medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36).
Dies ist eine der am weitesten verbreiteten Skalen zur Bewertung der Lebensqualität.
Der SF-36 untersucht acht Dimensionen der Lebensqualität „körperliche Funktion“, „körperliche Rolle“, „körperliche Schmerzen“, „allgemeine Gesundheit“, „Vitalität“, „soziale Funktion“, „emotionale Rolle“ und „geistige Gesundheit“ .
Alle Skalen wurden linear auf eine Bewertung von 0 bis 100 transformiert, wobei 100 den günstigsten Gesundheitszustand und 0 den ungünstigsten Gesundheitszustand angibt
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1 Monat
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Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Das FIM ist eine generische und globale Aktivitätsskala, die die Unabhängigkeit einer Person bei der Durchführung ihrer täglichen grundlegenden körperlichen und kognitiven Aktivitäten misst. Das FIM misst 81 Items in zwei Bereichen: 1) körperliche/motorische Funktion (13 Items) und 2) kognitive/psychosoziale Funktion (5 Items). Die Items sind nach Aktivitäten in sechs Untergruppen unterteilt, vier körperliche und zwei kognitive. Jeder Punkt wird auf einer Skala von eins bis sieben bewertet, wobei „Stufe 1“ anzeigt, dass der Patient vollständige Hilfe benötigt, und „Stufe 7“ vollständige Unabhängigkeit anzeigt. Der FIM-Gesamtwert variiert zwischen 18 und 126. |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stroke-CACR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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