Effetti della riabilitazione cognitiva assistita da computer sui pazienti con ictus
25 marzo 2019 aggiornato da: Hale Karapolat, Ege University
Effetti della riabilitazione cognitiva assistita da computer su pazienti con ictus in attenzione, indipendenza funzionale e qualità della vita
Questo studio si propone di indagare gli effetti della riabilitazione cognitiva assistita da computer e dei metodi convenzionali di riabilitazione cognitiva sull'attenzione, la qualità della vita e l'indipendenza funzionale dei pazienti.
Reclutando da 15 pazienti di ciascun gruppo, i pazienti saranno seguiti per un mese e le misure di esito saranno ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni con ictus
Criteri di esclusione:
- Problemi con la vista
- Malattie neurologiche concomitanti
- Compromissione cognitiva prima dell'ictus
- Sindrome da trascuratezza
- Wernicke o afasia globale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Riabilitazione cognitiva assistita da computer
I pazienti riceveranno le loro terapie 1 giorno al giorno, 2-3 giorni alla settimana.
Il gruppo di riabilitazione cognitiva assistita dal computer eseguirà esercizi basati sulla simulazione, inclusi esercizi relativi all'attenzione, in uno speciale programma per computer (versione Cogniplus TR) durante le ore di terapia, e i pazienti progrediranno automaticamente al livello di difficoltà.
Le loro prestazioni durante questo processo (tempo di risposta ecc.) verranno registrate.
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I pazienti riceveranno le loro terapie 1 giorno al giorno, 2-3 giorni alla settimana.
Il gruppo di riabilitazione cognitiva assistita dal computer eseguirà esercizi basati sulla simulazione, inclusi esercizi relativi all'attenzione, in un programma informatico speciale (versione Cogniplus TR) durante le ore di terapia.
La durata totale dell'intervento sarà di 1 mese.
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SPERIMENTALE: Riabilitazione cognitiva convenzionale
Il gruppo di esercizi a casa (penna di carta) eseguirà gli esercizi necessari su carta adatti ai rispettivi livelli e le attività quotidiane adatte alle loro esigenze e interessi funzionali.
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I pazienti riceveranno le loro terapie 1 giorno al giorno, 2-3 giorni alla settimana.
Il gruppo di esercizi a casa (penna di carta) eseguirà gli esercizi necessari su carta adatti ai rispettivi livelli e le attività quotidiane adatte alle loro esigenze e interessi funzionali.
La durata totale dell'intervento sarà di 1 mese.
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NESSUN_INTERVENTO: Controlli in lista d'attesa
Questi pazienti non riceveranno alcun intervento come mezzo di riabilitazione cognitiva, ma riceveranno i loro trattamenti abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova Stroop
Lasso di tempo: 1 mese
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Il test di Stroop è una misurazione rapida della capacità di percezione del colore e focalizzazione dell'attenzione Ai partecipanti viene chiesto di leggere 112 parole con il colore entro 2 minuti.
Quindi, devono indicare il colore di queste 112 parole come associazione colore-parola.
Infine, vengono esaminati il tempo di completamento dell'attività e il numero di letture corrette, correzioni ed errori.
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1 mese
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Creazione di sentieri
Lasso di tempo: 1 mese
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Il test di tracciatura viene utilizzato per valutare l'attenzione e la velocità.
Ai partecipanti viene chiesto di collegare in sequenza 25 cerchi con un numero che è stato scritto in un solo stile (Linea A), o di collegare in sequenza 25 cerchi con un numero che è stato scritto in due stili (Linea B).
Il tempo impiegato per completare la linea A o B e il numero di errori e falli vengono registrati e analizzati.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di depressione di Beck
Lasso di tempo: Riferimento, mese 1
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È un test frequentemente utilizzato per valutare i sintomi depressivi nelle malattie croniche.
È composto da 21 item, 8 dei quali indagano i sintomi somatici della depressione (come perdita di appetito e difficoltà a dormire) e 13 dei quali affrontano i sintomi cognitivo-affettivi della depressione (ad esempio, disperazione, ritiro sociale).
Il BDI è valutato come segue: 0-9: nessun sintomo; 10-16: lieve depressione; 17-29: depressione moderata; e 30-63: grave depressione
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Riferimento, mese 1
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
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Studio sui risultati medici Indagine in forma breve a 36 voci (SF-36).
Questa è una delle scale più utilizzate per valutare la qualità della vita.
L'SF-36 esplora otto dimensioni della qualità della vita "funzione fisica", "ruolo fisico", "dolore corporeo", "salute generale", "vitalità", "funzione sociale", "ruolo emotivo" e "salute mentale" .
Tutte le scale sono state trasformate linearmente in un punteggio da 0 a 100, dove 100 indica lo stato di salute più favorevole e 0 indica lo stato di salute meno favorevole
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1 mese
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Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
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La FIM è una scala di attività generica e globale che misura l'indipendenza di un individuo nello svolgimento delle sue fondamentali attività fisiche e cognitive quotidiane. Il FIM misura 81 voci in due aree: 1) funzione fisica/motoria (13 item) e 2) funzione cognitiva/psicosociale (5 item). Gli item sono divisi in sei sottogruppi in base alle attività, quattro fisiche e due cognitive. Ogni item è valutato su una scala da uno a sette, dove il "livello 1" indica che il paziente ha bisogno di un aiuto completo e il "livello 7" indica la completa indipendenza. Il punteggio FIM totale varia tra 18 e 126. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stroke-CACR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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