RF 補助脾臓保存 VS 鈍的脾臓損傷の従来の治療。
2019年3月24日 更新者：fengkai、Southwest Hospital, China
鈍的脾臓損傷の高周波補助脾臓保存と従来の治療法：前向きコホート研究。
高周波 (RF) は、凝固止血に優れているため、脾臓の外傷の治療に使用できます。 この研究の目的は、鈍的脾損傷の治療における RF 補助脾臓温存手術の有効性を、従来の脾臓摘出術/脾臓摘出術の有効性と比較することでした。
2011 年 6 月から 2014 年 6 月までに 2 つの三次紹介センターに入院した合計 122 人の脾臓外傷患者が、この前向きコホート研究に含まれました。 一方のセンターの 67 人の患者は、高周波補助脾臓温存療法 (RF 群) で治療され、もう一方のセンターに入院した 55 人の患者は従来の治療を受けました (CT 群)。 2 つのグループの人口統計と臨床的特徴は同等でした。
従来の脾臓摘出術や脾臓摘出術と比較して、RF 補助による脾臓の止血およびサルベージは、脾臓損傷の治療において安全で効果的で使いやすいものでした。 特に高度な脾臓損傷の場合、これらの技術は、外科的リスクのある患者を増加させることなく、十分な脾臓組織を保存しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
収録基準：
- 70歳未満
- 2005年に消化管外科学会によって提供されたガイドラインに従って、心的外傷後脾臓摘出術の適応と組み合わされた鈍的腹部損傷
- 受傷後に外傷センターに直接移送され、移送先の病院で特定の脾臓に対する治療を受けていない患者
- -血行動態の不安定性または積極的な介入を必要とする進行性の出血を伴うAASTグレードIIの脾臓損傷
- -AASTグレードIII-IVの脾臓損傷、または脾実質の50％未満を含む脾臓裂傷
除外基準:
- 穿通性腹部損傷
- -患者の生命を脅かす4を超える省略された損傷スケール（AIS）を伴う付随する臓器損傷
- 脾臓の 25% 未満しか保存できなかった場合に、予想される脾臓茎または実質的に失活した脾臓組織への過度の血管損傷
- NOMに失敗した患者
- 病的脾臓破裂の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：RFグループ
高周波補助脾臓温存療法グループ。
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脾臓外傷の治療に RF 療法を適用する
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NO_INTERVENTION：CTグループ
鈍的脾損傷グループの従来の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均手術時間，
時間枠：術中
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RF群の平均手術時間をCT群と比較した。
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術中
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術中出血
時間枠：術中
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RF群の術中出血をCT群と比較した。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kuansheng Ma, Ph.D、Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月24日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月24日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 81672857
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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